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Auf dem Weg zu einem Verständnis von Barrieren und Verzögerungen bei der Diagnose von Analkrebs (FRACAS)

28. August 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Diese Studie untersucht Versorgungswege bei 300 Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Anus, um Hindernisse und Verzögerungen bei der Diagnose zu identifizieren, die Auswirkungen von Screening und Zugang zur Versorgung zu bewerten sowie das Bewusstsein, Screening-Praktiken und die Früherkennung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Situationsanalyse ermöglicht es, Hindernisse und Verzögerungen bei der Diagnose zu identifizieren, Wartezeiten für den Zugang zu Konsultationen zu bewerten und das Vorhandensein potenzieller Schnelldiagnosewege zu evaluieren.

Sie analysiert den Anteil der durch Screening diagnostizierten Krebserkrankungen sowie den Anteil der berechtigten Patienten, die nicht von einem Screening profitiert haben.

Die Bewertung der Patientenabneigung, der Auswirkungen sozioökonomischer Bedingungen und des Wissens der Patienten über den Zusammenhang zwischen HPV und Analkrebs wird dazu beitragen, öffentliche Informationsmaßnahmen besser zu zielen.

Letztendlich zielt die Studie darauf ab, Versorgungswege zu verbessern, um das Bewusstsein der Öffentlichkeit und der Gesundheitsfachkräfte zu schärfen und eine frühere Diagnose zu fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
      • Avignon, Frankreich, 84000
      • Bayonne, Frankreich, 64100
      • Beuvry, Frankreich, 62660
      • Cholet, Frankreich, 49300
      • Château-Gontier, Frankreich, 53200
        • Rekrutierung
        • CH du Haut Anjou
        • Kontakt:
          • Denis MARTIN, MD
      • Créteil, Frankreich, 94000
      • Grasse, Frankreich, 06130
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
      • Le Bouscat, Frankreich, 33110
      • Lens, Frankreich, 62300
      • Lyon, Frankreich, 69007
      • Marseille, Frankreich, 13006
        • Rekrutierung
        • CHU Hôpital Nord - Marseille
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34090
      • Montpellier, Frankreich, 34298
      • Orléans, Frankreich, 45000
      • Orsay, Frankreich, 91400
        • Rekrutierung
        • Hôpital Paris Saclay, GHNE
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
      • Paris, Frankreich, 75020
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • APHP_Hôpital Cochin-Port Royal
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
      • Paris, Frankreich, 75018
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Rekrutierung
        • Polyclinique Pau Pyrénées
        • Kontakt:
      • Poissy, Frankreich, 78300
      • Quint-Fonsegrives, Frankreich, 31130
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Saint-Grégoire, Frankreich, 35760
      • Saint-Mandé, Frankreich, 94160
      • Talence, Frankreich, 33400
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich, 94190
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
        • Kontakt:
      • Épagny, Frankreich, 74370

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Plattenepithelkarzinom des Analkanals

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre
  2. Histologisch nachgewiesenes invasives oder mikroinvasives Plattenepithelkarzinom des Anus

  3. Die bereitgestellte Informationsschrift gelesen und verstanden haben, entweder:

    i. Nach Offenlegung der Diagnose oder ii. Spätestens 6 Monate nach Beginn der Behandlung (chirurgische Exzision, Strahlentherapie oder Chemoradiotherapie)

  4. An ein Sozialversicherungssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der Teilnahme am Protokoll
  2. Andere histologische Typen: Lymphom, Adenokarzinom, neuroendokriner Tumor usw.
  3. Zeit seit Behandlungsbeginn länger als 6 Monate
  4. Geschützte Personen (schwangere Frauen, stillende Frauen, Personen unter Vormundschaft oder Pflegschaft, Minderjährige, Personen in Freiheitsentzug oder Personen, die keine informierte Einwilligung äußern können).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit diagnostiziertem Plattenepithelkarzinom des Analkanals
Erwachsene Patienten mit histologisch bestätigtem Plattenepithelkarzinom des Anus.
Sonstiges: selbstauszufüllender Fragebogen
Ausfüllen eines vom Patienten selbstverwalteten Fragebogens, um Informationen über seine Behandlungserfahrung, eventuelle Schwierigkeiten oder Bedenken sowie sein Wissen über den Zusammenhang zwischen Papillomviren und Krebs zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Symptom(e) und die histologische Diagnose
Zeitfenster: Bei der Einschluss
Zeit zwischen dem ersten Symptom bzw. den ersten Symptomen und der histologischen Diagnose eines Analkarzinoms (Plattenepithelkarzinom).
Bei der Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärtumor, regionale Lymphknoten, Metastasen (TNM)-Stadienvergleich
Zeitfenster: Bei der Einschlussphase
Vergleich der Diagnosestadien und Patient:innenpfade je nachdem, ob sie gescreent wurden oder nicht
Bei der Einschlussphase
Bewertung der Benachteiligung und gesundheitlichen Ungleichheiten für Gesundheitsuntersuchungszentren, Französisch
Zeitfenster: Bei der Einschließung
Französischer Index für öffentliche Gesundheit, der zur Bewertung des sozialen und materiellen Deprivationsniveaus einer Person basierend auf Lebensbedingungen, finanzieller Situation, sozialer Unterstützung und Zugang zur Gesundheitsversorgung verwendet wird. Er hilft, soziale gesundheitliche Ungleichheiten zu identifizieren und die medizinische Versorgung entsprechend anzupassen. [0 bis 100], Je höher die Punktzahl → desto größer das Deprivationsniveau.
Bei der Einschließung
Zusammenhang zwischen HPV und Analkrebs
Zeitfenster: Bei der Einschließung
Anteil der Patienten, die über den Zusammenhang zwischen HPV und Analkrebs informiert sind
Bei der Einschließung
Durchführung einer rektalen Untersuchung bei der ersten Konsultation
Zeitfenster: Bei der Einschluss
Bewerten Sie den Anteil der Patienten, die bei der ersten Konsultation eine klinische Untersuchung mit rektaler Untersuchung erhielten
Bei der Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRACAS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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