Behaviorální přístup pro Latinas zaměřený na výživu, chutě a stravovací návyky k prevenci diabetu 2. typu (BALANCE)
12. března 2026 aktualizováno: Dawn Eichen, University of California, San Diego
Redukce obezity a rizika diabetu 2. typu u Latin pomocí nové behaviorální strategie zaměřené na apetitivní vlastnosti
Přizpůsobte program léčby Regulace podnětů (ROC) pro latinskoamerické ženy, aby se zjistilo, zda může léčit prediabetes, zabránit rozvoji diabetu 2. typu a snížit hmotnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR
-
Kontakt:
- Dawn Eichen, PhD
- Telefonní číslo: 858-249-1123
- E-mail: deichen@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Ženy, které se samy identifikují jako Hispánky/Latinky, ve věku 18–55 let
- BMI 30–45 kg/m²
- Dokumentovaná diagnóza prediabetu potvrzená také hladinou HBA1c 5,7–6,4 %
- Znalost španělštiny nebo angličtiny na úrovni 5. třídy
- Souhlas lékaře s účastí
Kriteria vyloučení:
- Aktuální diagnóza diabetu 2. typu
- Aktuální těhotenství nebo kojení nebo plánování těhotenství v průběhu studie
- Nedávná anamnéza srdečního onemocnění, příznaky anginy pectoris, mozkové mrtvice, ortopedické problémy, které by omezovaly aktivitu během následujících 6 měsíců, nebo jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který by činil fyzickou aktivitu nebezpečnou
- Aktuální účast v programu na hubnutí nebo užívání léků na hubnutí nebo prediabetes
- Aktuální středně těžká nebo těžká porucha užívání alkoholu nebo návykových látek, akutní sebevražedné myšlenky, psychóza, kompenzační chování nebo diagnóza bulimie
- Hospitalizace z důvodu psychiatrické poruchy v uplynulém roce.
- Plánování stěhování z oblasti San Diega v následujících 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Regulace podnětů (ROC)
ROC zahrnuje trénink uvědomění si chuti k jídlu a léčbu expozicí podnětům, která je přizpůsobena zejména pro latinskoamerické ženy s prediabetem.
|
ROC zahrnuje trénink uvědomění si chuti k jídlu a léčbu expozicí podnětům přizpůsobenou zejména pro latinskoamerické ženy s prediabetem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účastníka, zda léčba byla užitečná
Časové okno: Po všech 14 léčebných sezeních ~4 měsíce po zahájení léčby
|
Hodnocení účastníků přijatelnosti léčby prostřednictvím dotazníku s položkou na 5bodové Likertově škále, která indikuje hodnocení od 1 – rozhodně nesouhlasím do 5 – rozhodně souhlasím, že léčba byla užitečná – vyšší hodnoty znamenají větší přijatelnost léčby
|
Po všech 14 léčebných sezeních ~4 měsíce po zahájení léčby
|
|
Účast na léčebných sezeních
Časové okno: Během čtyř měsíců/14 sezení léčby
|
Počet absolvovaných sezení ze 14 léčebných sezení
|
Během čtyř měsíců/14 sezení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 812688
- P50MD017344 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .