Behawioralne Podejście dla Latynosek w Zakresie Żywienia, Zachcianek i Wzorców Żywieniowych w Celu Zapobiegania Cukrzycy Typu 2 (BALANCE)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Dawn Eichen, University of California, San Diego
Redukcja otyłości i ryzyka cukrzycy typu 2 u Latynosek poprzez nową strategię behawioralną ukierunkowaną na cechy apetytowe
Zaadaptuj program leczenia Regulacji Sygnałów (ROC) dla Latynosek, aby sprawdzić, czy może on leczyć stan przedcukrzycowy, zapobiegać rozwojowi cukrzycy typu 2 i redukować wagę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR
-
Kontakt:
- Dawn Eichen, PhD
- Numer telefonu: 858-249-1123
- E-mail: deichen@health.ucsd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, które identyfikują się jako Hiszpanki/Latynoski, w wieku 18-55 lat
- BMI 30-45 kg/m2
- Udokumentowana diagnoza stanu przedcukrzycowego potwierdzona poziomem HBA1c 5,7-6,4%
- Znajomość języka hiszpańskiego lub angielskiego na poziomie 5 klasy
- Zgoda lekarza na udział
Kryteria wykluczenia:
- Obecna diagnoza cukrzycy typu 2
- Obecna ciąża lub laktacja lub planowanie ciąży w trakcie trwania badania
- Niedawna historia chorób serca, objawy dławicy piersiowej, udaru, problemów ortopedycznych ograniczających aktywność w ciągu następnych 6 miesięcy lub jakikolwiek inny poważny stan zdrowia, który mógłby uczynić aktywność fizyczną niebezpieczną
- Obecnie uczestniczące w programie odchudzania lub przyjmujące leki na odchudzanie lub stan przedcukrzycowy
- Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie używania alkoholu lub substancji, ostre myśli samobójcze, psychoza, zachowania kompensacyjne lub diagnoza bulimii
- Hospitalizacja z powodu zaburzenia psychicznego w ciągu ostatniego roku.
- Planowanie przeprowadzki z obszaru San Diego w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regulacja Sygnałów (ROC)
ROC obejmuje szkolenie w zakresie świadomości apetytu i leczenie ekspozycji na bodźce, szczególnie dostosowane dla Latynosek ze stanem przedcukrzycowym.
|
ROC obejmuje trening świadomości apetytu oraz terapię ekspozycji na bodźce, szczególnie dostosowane dla Latynosek z stanem przedcukrzycowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uczestnika dotycząca tego, czy leczenie było pomocne
Ramy czasowe: Po wszystkich 14 sesjach leczenia ~4 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena uczestników dotycząca akceptowalności leczenia za pomocą kwestionariusza z pozycją w 5-punktowej skali Likerta wskazującą ocenę od 1 – zdecydowanie nie zgadzam się do 5 – zdecydowanie zgadzam się, że leczenie było pomocne – wyższe wartości oznaczają większą akceptowalność leczenia
|
Po wszystkich 14 sesjach leczenia ~4 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
|
Frekwencja na Sesjach Terapeutycznych
Ramy czasowe: Podczas czterech miesięcy/14 sesji leczenia
|
Liczba sesji, w których uczestniczono, spośród 14 sesji terapeutycznych
|
Podczas czterech miesięcy/14 sesji leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 812688
- P50MD017344 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .