Adfærdsbaseret Tilgang for Latinas til Adressering af Ernæring, Trang og Spisemønstre for at Forebygge Type 2-diabetes (BALANCE)
12. marts 2026 opdateret af: Dawn Eichen, University of California, San Diego
Reduktion af fedme og risiko for type 2-diabetes hos latinamerikanske kvinder ved hjælp af en ny adfærdsstrategi, der adresserer appetitrelaterede træk
Tilpas Regulation of Cues (ROC)-behandlingsprogrammet til latinamerikanske kvinder for at se, om det kan behandle prædiabetes og forhindre udvikling af type 2-diabetes samt reducere vægt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR
-
Kontakt:
- Dawn Eichen, PhD
- Telefonnummer: 858-249-1123
- E-mail: deichen@health.ucsd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der identificerer sig selv som hispaniske/latino, i alderen 18-55 år
- BMI 30-45 kg/m2
- Dokumenteret diagnose af prædiabetes også bekræftet af et HBA1c-niveau på 5,7-6,4%
- Sprogfærdighed i spansk eller engelsk på 5. klasses niveau
- Lægegodkendelse til at deltage
Eksklusionskriterier:
- Nuværende diagnose af type 2-diabetes
- Nuværende graviditet eller amning eller planer om at blive gravid inden for studietidsrummet
- Seneste historie med hjertekarsygdom, symptomer på angina pectoris, slagtilfælde, ortopædiske problemer, der ville begrænse aktivitet i de følgende 6 måneder, eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, der ville gøre fysisk aktivitet usikker
- I øjeblikket tilmeldt et vægttabsprogram eller tager medicin til vægttab eller prædiabetes
- Nuværende moderat eller svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, akut suicidal ideation, psykose, kompenserende adfærd eller en diagnose af bulimi
- Indlæggelse på grund af en psykisk lidelse inden for det seneste år.
- Planer om at flytte fra San Diego-området inden for de næste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Regulering af Cues (ROC)
ROC omfatter træning i appetitbevidsthed og eksponeringsbehandling, der er tilpasset specielt til latinamerikanske kvinder med prædiabetes.
|
ROC inkluderer appetitbevidsthedstræning og cue-eksponeringsbehandling, som er tilpasset specielt til latinamerikanske kvinder med prædiabetes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagers vurdering af, om behandlingen var hjælpsom
Tidsramme: Efter alle 14 behandlingssessioner ~4 måneder efter behandlingens start
|
Deltagernes vurdering af behandlingens acceptabilitet via spørgeskema med element på en 5-punkts Likert-skala, der angiver rangeret fra 1 - meget uenig til 5 - meget enig i, at behandlingen var hjælpsom - højere værdier svarer til større acceptabilitet af behandlingen
|
Efter alle 14 behandlingssessioner ~4 måneder efter behandlingens start
|
|
Deltagelse i behandlingssessioner
Tidsramme: I løbet af de fire måneder/14 behandlingssessioner
|
Antal deltagne sessioner ud af de 14 behandlingssessioner
|
I løbet af de fire måneder/14 behandlingssessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 812688
- P50MD017344 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .