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Verhaltensorientierter Ansatz für Latinas zur Behandlung von Ernährung, Heißhunger und Essgewohnheiten zur Prävention von Typ-2-Diabetes (BALANCE)

12. März 2026 aktualisiert von: Dawn Eichen, University of California, San Diego

Reduzierung von Adipositas und Risiko für Typ-2-Diabetes bei Latinas durch eine neuartige Verhaltensstrategie zur Beeinflussung von Appetitmerkmalen

Passen Sie das Regulation of Cues (ROC)-Behandlungsprogramm für Latinas an, um zu prüfen, ob es Prädiabetes behandeln, die Entwicklung von Typ-2-Diabetes verhindern und das Gewicht reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich selbst als Hispanisch/Lateinamerikanisch identifizieren, im Alter von 18-55 Jahren
  • BMI 30-45 kg/m2
  • Dokumentierte Diagnose von Prädiabetes, ebenfalls bestätigt durch einen HBA1c-Wert von 5,7-6,4 %
  • Spanisch- oder Englischkenntnisse auf dem Niveau der 5. Klasse
  • Arztgenehmigung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose von Typ-2-Diabetes (T2D)
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft während der Studiendauer
  • Kürzliche Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Angina-Symptomen, Schlaganfall, orthopädischen Problemen, die die Aktivität in den folgenden 6 Monaten einschränken würden, oder einer anderen schwerwiegenden Erkrankung, die körperliche Aktivität unsicher machen würde
  • Derzeit in einem Gewichtsabnahmeprogramm eingeschrieben oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder bei Prädiabetes
  • Aktuelle moderate oder schwere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, akute Suizidgedanken, Psychose, kompensatorische Verhaltensweisen oder eine Diagnose von Bulimie
  • Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Störung im vergangenen Jahr.
  • Planung, innerhalb der nächsten 6 Monate aus dem San Diego-Gebiet wegzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regulation of Cues (ROC)
ROC beinhaltet Schulungen zum Appetitbewusstsein und eine Reizexpositionstherapie, die speziell für Latinas mit Prädiabetes angepasst wurde.
Verhalten: Regulierung von Hinweisen
ROC umfasst Appetitbewusstseinstraining und Reizexpositionsbehandlung, die speziell für Latinas mit Prädiabetes angepasst sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbewertung, ob die Behandlung hilfreich war
Zeitfenster: Nach allen 14 Behandlungssitzungen ~4 Monate nach Beginn der Behandlung
Bewertung der Teilnehmer zur Akzeptanz der Behandlung mittels Fragebogen mit Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 – stimme überhaupt nicht zu bis 5 – stimme voll und ganz zu reicht, dass die Behandlung hilfreich war – höhere Werte entsprechen einer größeren Akzeptanz der Behandlung
Nach allen 14 Behandlungssitzungen ~4 Monate nach Beginn der Behandlung
Teilnahme an Behandlungssitzungen
Zeitfenster: Während der vier Monate/14 Sitzungen der Behandlung
Anzahl der besuchten Sitzungen von den 14 Behandlungssitzungen
Während der vier Monate/14 Sitzungen der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 812688
  • P50MD017344 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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