Approccio Comportamentale per le Donne Latine per Affrontare Nutrizione, Voglie e Modelli Alimentari per Prevenire il Diabete di Tipo 2 (BALANCE)
12 marzo 2026 aggiornato da: Dawn Eichen, University of California, San Diego
Ridurre l'Obesità e il Rischio di Diabete di Tipo 2 nelle Donne Latinoamericane Utilizzando una Nuova Strategia Comportamentale che Affronta i Tratti Appetitivi
Adattare il programma di trattamento Regulation of Cues (ROC) per le donne latine per verificare se può trattare il prediabete e prevenire lo sviluppo del Diabete di Tipo 2 e ridurre il peso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR
-
Contatto:
- Dawn Eichen, PhD
- Numero di telefono: 858-249-1123
- Email: deichen@health.ucsd.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che si autoidentificano come ispaniche/latine, di età compresa tra 18 e 55 anni
- BMI 30-45 kg/m2
- Diagnosi documentata di prediabete confermata anche da un livello di HBA1c del 5,7-6,4%
- Conoscenza dello spagnolo o dell'inglese a livello di 5a elementare
- Approvazione del medico per partecipare
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di diabete di tipo 2
- Gravidanza o allattamento attuali o pianificazione di una gravidanza durante la durata dello studio
- Storia recente di malattie cardiache, sintomi di angina, ictus, problemi ortopedici che limiterebbero l'attività nei successivi 6 mesi, o qualsiasi altra condizione medica grave che renderebbe l'attività fisica non sicura
- Attualmente iscritti a un programma di perdita di peso o assunzione di farmaci per la perdita di peso o il prediabete
- Disturbo attuale da uso moderato o grave di alcol o sostanze, ideazione suicidaria acuta, psicosi, comportamenti compensatori o diagnosi di bulimia
- Ospedalizzazione per un disturbo psichiatrico nell'ultimo anno.
- Pianificazione di trasferirsi dall'area di San Diego entro i prossimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Regolazione degli Stimoli (ROC)
ROC include la formazione sulla consapevolezza dell'appetito e il trattamento di esposizione agli stimoli, adattati specificamente per donne latine con prediabete.
|
ROC include formazione sulla consapevolezza dell'appetito e trattamento di esposizione agli stimoli adattato specificamente per donne latine con prediabete.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del partecipante sull'utilità del trattamento
Lasso di tempo: Dopo tutte le 14 sessioni di trattamento ~4 mesi dall'inizio del trattamento
|
Valutazione dell'accettabilità del trattamento da parte dei partecipanti tramite questionario con item su scala Likert a 5 punti, che va da 1 - fortemente in disaccordo a 5 - fortemente d'accordo sul fatto che il trattamento sia stato utile - valori più alti corrispondono a una maggiore accettabilità del trattamento
|
Dopo tutte le 14 sessioni di trattamento ~4 mesi dall'inizio del trattamento
|
|
Partecipazione alle Sessioni di Trattamento
Lasso di tempo: Durante i quattro mesi/14 sessioni di trattamento
|
Numero di sedute frequentate rispetto alle 14 sedute di trattamento
|
Durante i quattro mesi/14 sessioni di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 812688
- P50MD017344 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .