Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační úzkosti dítěte a rodičů na pooperační neklid

18. března 2026 aktualizováno: Deniz Karakaya, Ondokuz Mayıs University

Vliv preoperační úzkosti dítěte a rodičů na agitační stavy po probuzení a pooperační bolest u dětí podstupujících adenoidectomii a tonsilectomii: prospektivní observační studie

Vyšetření vlivu předoperační rodičovské úzkosti a sociodemografických charakteristik na emergence agitation u pacientů podstupujících pediatrickou adenotonsilektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adenotonsilektomie, s adenotomem nebo bez něj, je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických výkonů na celém světě u dětských pacientů. Navzdory jejímu rozšířenému použití představuje tato operace významné výzvy jak pro chirurgy, tak pro anesteziology kvůli zvýšeným rizikům morbidity a mortality. Bezpečné podání anestezie je klíčové pro vyhnutí se komplikacím a zmírnění nejen pacientova utrpení, ale také rodičovské úzkosti.

Preoperativní úzkost u dětských pacientů je ovlivněna několika faktory, včetně nízkého věku a obav rodičů. Navíc delší doba operace (>30 minut) a předchozí hospitalizace jsou známé rizikové faktory pro zvýšenou úzkost. Několik předchozích studií zkoumalo vztah mezi úrovní stresu rodičů a pooperačními komplikacemi, včetně pooperačního neklidu a bolesti. Výzkum ukazuje významnou souvislost mezi rodičovskou úzkostí a pooperačními behaviorálními poruchami u dětí.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit vliv preoperativní rodičovské úzkosti a sociodemografických charakteristik na výskyt a závažnost pooperačního neklidu u dětských pacientů podstupujících adenotonsilektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku 3–7 let, kteří podstoupili adenotonsilární chirurgii na operačním sále pro ušní, nosní a krční (ORL) onemocnění v nemocnici Univerzity Ondokuz Mayıs a jejich rodiče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 3-7 let, kteří podstoupí adenotomii, adenotonsilektomii nebo tonzilektomii a jejich rodiče
  • Pacienti s ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzickým stavem I/II

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s ASA skóre III a vyšším
  • Stavy, které brání komunikaci s pacientem nebo rodičem (mentální retardace, postižení atd.)
  • Pacienti, kterým nelze rutinně podávat anestetické a analgetické léky kvůli alergii nebo kontraindikaci
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili anestezii nebo vstoupili na operační sál k chirurgickému zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
observační
Žádná intervence - průřezová analýza
Jiný: Žádná intervence - observační studie
žádná skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost postanestetického neklidu
Časové okno: Od 1 do 30 minut po extubaci
Výskyt a závažnost emergence agitation (EA) byly hodnoceny na pooperačním probouzecím pokoji pomocí Watcha Behavior Scale (WBS). Watcha Behavior Scale je čtyřbodová škála používaná k hodnocení závažnosti emergence agitation u dětských pacientů po anestezii: (1) klidný a spolupracující; (2) mírný neklid, ale snadno utišitelný; (3) agitovaný a neutišitelný; a (4) silně agitovaný, zmítající se nebo bojující.
Od 1 do 30 minut po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská preoperační úzkost
Časové okno: během předoperačního dne a dne operace
Úzkost rodičů před operací byla hodnocena po zařazení do studie. U pacientů přijatých den před operací bylo hodnocení provedeno večer před operací; u pacientů přijatých v den operace bylo provedeno v čekárně před operací. Úroveň úzkosti byla měřena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI), který se skládá ze dvou subškálek: Inventáře stavové úzkosti (STAI-S) a Inventáře rysové úzkosti (STAI-T), každá obsahující 20 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, s celkovým skóre od 20 do 80 pro každou subškálku. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
během předoperačního dne a dne operace
Preoperační úzkost u dětí
Časové okno: Během dne operace
Děti byly doprovázeny rodičem až do převodu na operační sál (OR). Úroveň preoperační úzkosti byla hodnocena pomocí modifikované Yale Preoperační úzkostné škály (m-YPAS) před odloučením od rodičů a před jakýmkoli zákrokem nebo podáním léku. Měřítko m-YPAS je pozorovací škála s skóre v rozmezí od 23,33 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Během dne operace
Pooperační bolest
Časové okno: Během prvních 30 minut na jednotce pooperační péče (PACU)
Pooperační bolest byla hodnocena na oddělení pooperační péče (PACU) pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti obličeje. Tato škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest. Vyšší skóre znamenají větší intenzitu bolesti. Skóre bolesti byly zaznamenány v předem stanovených časových bodech během raného pooperačního období.
Během prvních 30 minut na jednotce pooperační péče (PACU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Gemici, Specialist physician, Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA140324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence - observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit