Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af præoperativ barn- og forældreangst på opvågningsuro

18. marts 2026 opdateret af: Deniz Karakaya, Ondokuz Mayıs University

Effekten af præoperativ børne- og forældreangst på opvågningsuro og postoperativ smerte hos børn, der gennemgår adenoidektomi og tonsillektomi: et prospektivt observationsstudie

Undersøgelse af effekten af præoperativ forældreangst og sociodemografiske karakteristika på opvågningsuro hos patienter, der gennemgår pediatrisk adenotonsiloperation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adenotonsillektomi, med eller uden adenoidectomi, er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer verden over hos pædiatriske patienter. På trods af dens udbredte anvendelse indebærer denne operation betydelige udfordringer for både kirurger og anæstesilæger på grund af de forbundne øgede risici for morbiditet og mortalitet. Sikker administration af anæstesi er afgørende for at undgå komplikationer og lindre ikke kun patientens ubehag, men også forældrenes angst.

Præoperativ angst hos pædiatriske patienter påvirkes af flere faktorer, herunder ung alder og forældrenes bekymringer. Derudover er længere operationsvarigheder (>30 minutter) og tidligere hospitalsindlæggelser kendte risikofaktorer for forhøjet angst. Flere tidligere undersøgelser har udforsket forholdet mellem forældrenes stressniveauer og postoperative komplikationer, herunder opvågningsuro og smerter. Forskning indikerer en signifikant sammenhæng mellem forældrenes angst og postoperative adfærdsforstyrrelser hos børn.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af præoperativ forældreangst og sociodemografiske karakteristika på forekomsten og sværhedsgraden af opvågningsuro hos pædiatriske patienter, der gennemgår adenotonsillektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter i alderen 3-7 år, som gennemgik adenotonsiloperation i øre-, næse- og hals (ØNH) operationsstuen på Ondokuz Mayıs Universitetshospital, og deres forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 3-7 år, som skal gennemgå adenoidectomi, adenotonsillektomi eller tonsillektomi, og deres forældre
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I/II

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-score III og derover
  • Tilstande, der forhindrer kommunikation med patienten eller forældrene (psykisk retardering, handicap osv.)
  • Patienter, hos hvem rutinemæssigt planlagte anæstetika og analgetika ikke kan administreres på grund af allergi eller kontraindikation
  • Patienter, der tidligere har modtaget anæstesi eller været i operationsstuen til en kirurgisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
observationsbaseret
Ingen intervention - tværsnitsanalyse
Andet: Ingen intervention - observationsstudie
ingen gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af opvågningsuro
Tidsramme: Fra 1 til 30 minutter efter ekstubation
Forekomsten og sværhedsgraden af opvågningsuro (EA) blev vurderet i postoperativt opvågningsrum ved hjælp af Watcha Behavior Scale (WBS). Watcha Behavior Scale er en firepunkts skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af opvågningsuro hos børnepatienter efter anæstesi: (1) rolig og samarbejdsvillig; (2) let urolig, men let at berolige; (3) urolig og uimodtagelig for beroligelse; og (4) stærkt urolig, kæmpende eller aggressiv.
Fra 1 til 30 minutter efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres præoperativ angst
Tidsramme: på dagen før operationen og på operationsdagen
Forældrenes præoperative angst blev vurderet efter deltagelse i studiet. For patienter indlagt en dag før operationen blev vurderingen foretaget aftenen før; for dem indlagt på operationsdagen blev den udført i det præoperative venterum. Angstniveauer blev målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som består af to subskalaer: State Anxiety Inventory (STAI-S) og Trait Anxiety Inventory (STAI-T), hver inkluderende 20 punkter. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala, med totalscore fra 20 til 80 for hver subskala. Højere score indikerer højere angstniveauer.
på dagen før operationen og på operationsdagen
Præoperativ angst hos børn
Tidsramme: På selve operationsdagen
Børnene blev ledsaget af en forælder, indtil de blev overført til operationsstuen (OR). Præoperativ angstniveau blev vurderet ved hjælp af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) før separation fra forældrene og før enhver intervention eller lægemiddeladministration. M-YPAS er en observationsskala med scores fra 23,33 til 100, hvor højere scores indikerer større angst.
På selve operationsdagen
Postoperativ smerte
Tidsramme: I løbet af de første 30 minutter på opvågningsstuen (PACU)
Postoperativ smerte blev vurderet på opvågningsstuen (PACU) ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Denne skala spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste smerter. Højere score indikerer større smertestyrke. Smertescoreringer blev registreret på foruddefinerede tidspunkter i den tidlige postoperative periode.
I løbet af de første 30 minutter på opvågningsstuen (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Gemici, Specialist physician, Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA140324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Ingen intervention - observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner