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Auswirkungen von präoperativer Kinder- und elterlicher Angst auf das Aufwachdelir

18. März 2026 aktualisiert von: Deniz Karakaya, Ondokuz Mayıs University

Der Einfluss von präoperativer Angst bei Kindern und Eltern auf Aufwachunruhe und postoperative Schmerzen bei Kindern, die sich einer Adenotomie und Tonsillektomie unterziehen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Untersuchung des Einflusses präoperativer elterlicher Angst und soziodemografischer Merkmale auf Aufwachunruhe bei Patienten, die sich einer pädiatrischen Adenotonsillektomie unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adenotonsillektomie, mit oder ohne Adenotomie, ist einer der weltweit am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe bei pädiatrischen Patienten. Trotz ihrer weit verbreiteten Anwendung stellt diese Operation aufgrund der damit verbundenen erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken erhebliche Herausforderungen für Chirurgen und Anästhesisten dar. Die sichere Durchführung der Anästhesie ist entscheidend, um Komplikationen zu vermeiden und nicht nur die Belastung des Patienten, sondern auch die elterliche Angst zu lindern.

Die präoperative Angst bei pädiatrischen Patienten wird durch mehrere Faktoren beeinflusst, darunter junges Alter und elterliche Sorgen. Darüber hinaus sind längere Operationszeiten (>30 Minuten) und frühere Krankenhausaufenthalte bekannte Risikofaktoren für verstärkte Angst. Mehrere frühere Studien haben den Zusammenhang zwischen elterlichem Stressniveau und postoperativen Komplikationen, einschließlich Aufwachunruhe und Schmerzen, untersucht. Die Forschung zeigt einen signifikanten Zusammenhang zwischen elterlicher Angst und postoperativen Verhaltensstörungen bei Kindern.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen präoperativer elterlicher Angst und soziodemografischer Merkmale auf die Häufigkeit und Schwere der Aufwachunruhe bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen, zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten im Alter von 3-7 Jahren, die sich einer Adenotonsillen-Operation im Hals-Nasen-Ohren (HNO)-Operationssaal des Ondokuz Mayıs Universitätskrankenhauses unterzogen haben, und deren Eltern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 3-7 Jahren, die sich einer Adenotomie, Adenotonsillektomie oder Tonsillektomie unterziehen werden, und deren Eltern
  • Patienten mit ASA (American Society of Anesthesiologists) physischem Status I/II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Score III und höher
  • Zustände, die die Kommunikation mit dem Patienten oder den Eltern verhindern (geistige Behinderung, Behinderung usw.)
  • Patienten, bei denen routinemäßig geplante Anästhetika und Analgetika aufgrund von Allergie oder Kontraindikation nicht verabreicht werden können
  • Patienten, die bereits zuvor eine Anästhesie erhalten haben oder für einen chirurgischen Eingriff den Operationssaal betreten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsstudie
Keine Intervention - Querschnittsanalyse
Sonstiges: Keine Intervention – Beobachtungsstudie
keine Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad des Aufwachdelirs
Zeitfenster: Von 1 bis 30 Minuten nach der Extubation
Die Inzidenz und Schwere von Aufwachunruhe (EA) wurden im postoperativen Aufwachraum mithilfe der Watcha-Verhaltensskala (WBS) bewertet. Die Watcha-Verhaltensskala ist eine vierstufige Skala zur Beurteilung der Schwere von Aufwachunruhe bei pädiatrischen Patienten nach Narkose: (1) ruhig und kooperativ; (2) leichte Unruhe, aber leicht zu beruhigen; (3) unruhig und nicht zu beruhigen; und (4) stark unruhig, schlagend oder aggressiv.
Von 1 bis 30 Minuten nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche präoperative Angst
Zeitfenster: während des präoperativen Tages und des Operationstages
Die elterliche präoperative Angst wurde nach der Studieneinschreibung bewertet. Bei Patienten, die einen Tag vor der Operation aufgenommen wurden, erfolgte die Bewertung am Vorabend; bei denen, die am Tag der Operation aufgenommen wurden, wurde sie im präoperativen Wartebereich durchgeführt. Die Angstniveaus wurden mit dem State-Trait-Angstinventar (STAI) gemessen, das aus zwei Subskalen besteht: dem State-Anxiety-Inventory (STAI-S) und dem Trait-Anxiety-Inventory (STAI-T), die jeweils 20 Items enthalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl für jede Subskala zwischen 20 und 80 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf höhere Angstniveaus hin.
während des präoperativen Tages und des Operationstages
Präoperative Angst bei Kindern
Zeitfenster: Am Tag der Operation
Kinder wurden von einem Elternteil begleitet, bis sie in den Operationssaal (OR) übergeben wurden. Das präoperative Angstniveau wurde mithilfe der modifizierten Yale-Präoperativen Angstskala (m-YPAS) vor der Trennung von den Eltern und vor jeder Intervention oder Medikamentengabe bewertet. Die m-YPAS ist eine Beobachtungsskala mit Werten von 23,33 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Angst hinweisen.
Am Tag der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Während der ersten 30 Minuten in der Aufwachstation (PACU)
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte im Aufwachraum (PACU) mithilfe der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin. Die Schmerzscores wurden zu festgelegten Zeitpunkten in der frühen postoperativen Phase aufgezeichnet.
Während der ersten 30 Minuten in der Aufwachstation (PACU)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Gemici, Specialist physician, Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA140324

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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