- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07524647
Účinky perkutánní neuromodulace na vertikální skok
Vliv ultrazvukem navigované perkutánní neuromodulace femorálního nervu na výkon vertikálního skoku.
Výkonnost ve vertikálním skoku je rozhodujícím faktorem fyzické výkonnosti, a to jak ve sportu, tak v každodenních a pracovních aktivitách. Svalová síla dolních končetin a schopnost generovat explozivní sílu přímo ovlivňují výkonnost ve vertikálním skoku a sportovní úspěch. Z tohoto důvodu se vertikální skok široce používá jako terénní test pro hodnocení výkonnostní kapacity.
K zlepšení výkonnosti ve vertikálním skoku byly použity různé strategie, jako je plyometrický trénink (PT) a elektrostimulace (EMS). PT spočívá v pohybech cyklu protažení a zkrácení, které zahrnují vysokointenzivní excentrické kontrakce následované rychlými a silnými koncentrickými akcemi. EMS aplikuje elektrický proud na svaly nebo periferní nervy za účelem vyvolání mimovolných svalových kontrakcí. Obě metody prokázaly významné účinky na zlepšení výšky vertikálního skoku.
V posledních letech se ve fyzioterapii objevily nové terapeutické techniky pro zlepšení neuromuskulární rekrutace a funkčnosti, jako je perkutánní neuromodulace pod ultrazvukovou kontrolou (PNM-e). Tato technika spočívá v elektrické stimulaci periferního nervu nebo motorického bodu jehlou pod ultrazvukovou kontrolou pro terapeutické účely. Důkazy naznačují, že PNM-e může zlepšit bolest, funkčnost, rovnováhu a svalovou vytrvalost a zvýšit svalovou sílu bezprostředně po aplikaci. Konkrétně bylo prokázáno, že nízkofrekvenční PNM-e aplikovaná na femorální nerv zvyšuje maximální sílu kvadricepsu a výšku vertikálního skoku u sportovců.
Femorální nerv hraje klíčovou roli při aktivaci kvadricepsu, svalové skupiny nezbytné pro extenzi kolena a flexi kyčle, funkce, které jsou nepostradatelné pro každodenní i sportovní aktivity. Konkrétní účinky PNM-e femorálního nervu na sílu a biomechaniku vertikálního skoku však nebyly dostatečně prozkoumány.
Hlavním cílem této pilotní studie bylo tedy vyhodnotit účinky perkutánní neuromodulace femorálního nervu pod ultrazvukovou kontrolou na výkonnost ve vertikálním skoku. Vedlejším cílem bylo porovnat účinky izolovaného plyometrického tréninku versus jeho kombinace s PNM-e, aby bylo možné určit, zda kombinovaný přístup poskytuje další výhody pro výkonnost ve skoku.
Byla provedena randomizovaná experimentální studie se zdravými sportovci, kteří pravidelně sportují. Účastníci byli náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (dvě sezení plyometrického tréninku) nebo do experimentální skupiny (dvě sezení plyometrického tréninku + intervence PNM-e); v obou případech byla sezení oddělena 7 dny. Výkonnost ve vertikálním skoku byla měřena dvakrát pomocí testu skoku s předpřipravením (CMJ) (před prvním sezením a po druhém sezení).
Očekává se, že perkutánní neuromodulace femorálního nervu pod ultrazvukovou kontrolou v kombinaci s plyometrickým tréninkem přinese větší zlepšení výkonnosti ve skoku díky zvýšené aktivaci kvadricepsu a neuromuskulární efektivitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vychází z rostoucího zájmu o zkoumání nových terapeutických nástrojů, které mohou optimalizovat neuromuskulární funkci a fyzický výkon pomocí minimálně invazivních fyzioterapeutických technik. Mezi nimi si v poslední době získává pozornost perkutánní neuromodulace pod ultrazvukovou kontrolou (PNM-e) jako procedura, která umožňuje přímou elektrickou stimulaci periferních nervů nebo motorických bodů jehlou pod ultrazvukovým vedením. Předchozí výzkum ukázal, že PNM-e může poskytovat klinické přínosy, jako je snížení bolesti, zlepšení rovnováhy a zvýšení svalové síly. Vědecké důkazy o jejích účincích na sportovní výkon však zůstávají omezené.
Femorální nerv, který inervuje čtyřhlavý sval stehenní, hraje klíčovou roli při extenzi kolena a flexi kyčle – pohybech nezbytných pro generování síly při vertikálním skoku a dalších dynamických akcích dolních končetin. Nedávné studie naznačují, že elektrická stimulace tohoto nervu může u sportovců způsobit okamžité zvýšení maximální síly čtyřhlavého svalu a výšky vertikálního skoku. Tato zjištění tvoří základ pro současnou studii, která předpokládá, že neuromodulace femorálního nervu by mohla zlepšit neuromuskulární výkon selektivní aktivací rychlých svalových vláken a snížením nervové inhibice.
Na rozdíl od konvenčních metod, jako je povrchová elektrostimulace nebo standardní plyometrický trénink, PNM-e poskytuje přesnou a lokalizovanou neuromuskulární modulaci, která cílí na specifické nervové struktury pod ultrazvukovou kontrolou. Tato úroveň přesnosti umožňuje bezpečnou a reprodukovatelnou motorickou odpověď, která se může přeměnit na funkční zisky ve sportovním výkonu.
Hlavním cílem tohoto výzkumu bylo vyhodnotit účinky perkutánní neuromodulace femorálního nervu pod ultrazvukovou kontrolou na výkon ve vertikálním skoku. Vedlejším cílem bylo porovnat výsledky izolovaného plyometrického tréninku s kombinovanou intervencí (PNM-e plus plyometrický trénink), aby se zjistilo, zda kombinace přináší lepší zlepšení.
Byla provedena randomizovaná experimentální studie se zdravými fyzicky aktivními mladými sportovci. Účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (pouze plyometrický trénink) nebo experimentální skupiny (plyometrický trénink plus dvě sezení PNM-e s týdenním odstupem).
Výkon ve vertikálním skoku byl hodnocen pomocí testu countermovement jump (CMJ), zaznamenán a analyzován mobilní aplikací MyJump 2, což je validovaný nástroj pro měření parametrů skoku, jako je výška, doba letu, rychlost a síla. Hodnocení proběhla ve dvou časových bodech: před první intervencí a po druhé intervenci (7 dní po první intervenci).
Studie byla schválena Etickou komisí Universidad CEU San Pablo (kód 1023-25 TFM) a provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas po obdržení podrobných informací o postupech, rizicích a přínosech a mohli kdykoli odstoupit.
Očekává se, že kombinace neuromodulace femorálního nervu pod ultrazvukovou kontrolou a plyometrického tréninku zlepší neuromuskulární efektivitu a povede k významnému zlepšení výkonu ve skoku ve srovnání s pouhým plyometrickým tréninkem.
Tato studie si klade za cíl poskytnout předběžné důkazy o potenciálu perkutánní neuromodulace jako doplňkové intervence pro optimalizaci svalového výkonu a sportovní funkce. Zjištění mohou přispět k rostoucímu oboru invazivní fyzioterapie rozšířením jejích aplikací mimo rehabilitaci směrem ke zlepšení výkonu. Nakonec by tento výzkum mohl poskytnout podklady pro budoucí rozsáhlé studie zkoumající využití neuromodulace jako cílené a bezpečné metody pro zlepšení motorického výkonu jak u klinických, tak u sportovních populací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Narón, A Coruña, Španělsko, 15570
- Centro de Fisioterapia FyS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provozovat alespoň 6 hodin fyzické aktivity týdně.
Kritéria pro vyloučení:
- Závažná onemocnění
- Kardiovaskulární patologie
- Fyzická zranění, která jim bránila účastnit se sportu během tří měsíců před zahájením studie
- Jakákoliv absolutní kontraindikace invazivní fyzioterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Plyometrický trénink
|
Plyometrický tréninkový program, který byl použit, je ten, který popsal Sankey et al. jako účinný cvičební program pro zlepšení vertikálního skoku:
|
|
Experimentální: Femorální nerv NMP + Plyometrický trénink
|
Plyometrický tréninkový program, který byl použit, je ten, který popsal Sankey et al. jako účinný cvičební program pro zlepšení vertikálního skoku:
Bilaterální aplikace asymetrického dvoufázového proudu na femorální nerv s frekvencí 10 Hz a šířkou pulzu 240 µs. Intenzita proudu byla zvyšována, dokud nebylo dosaženo viditelné, ale bezbolestné motorické odpovědi, s použitím protokolu 10-10-10 (10 sekund stimulace - 10 sekund odpočinku - 10 opakování) popsaného institutem MVClinic. Proud byl aplikován pomocí přístroje Physio Invasiva 2.0 ® a byly použity jehly Agupunt APS®, jejichž délka závisela na anatomii pacienta, přičemž jako bezpečnostní reference sloužilo měření vzdálenosti od kůže k cílové tkáni, s odhadovanou velikostí mezi 0,30 x 40 a 0,30 x 50 mm. Před zavedením jehly byla kůže očištěna izopropylalkoholem a chlorhexidinem, což jsou čistící antiseptické prostředky pro kůži. Po lokalizaci femorálního nervu ve femorálním trojúhelníku pomocí ultrazvukového systému General Electrics LOGIQ S7 byla jehla zavedena pomocí přístupu podél dlouhé osy, pod úhlem 45° ke kůži, dokud nedosáhla epineuria t |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška výskoku
Časové okno: Základní hodnoty (před intervencí) a po intervenci (po 1 týdnu).
|
Výška vertikálního skoku bude hodnocena pomocí aplikace MyJump2.
Tento nástroj umožňuje přesné měření výšky skoku prostřednictvím videozáznamu a snímkové analýzy.
Každý účastník provede deset maximálních skoků v každém měření a všechny výsledky budou zaznamenány.
Hodnocení bude provedeno za standardizovaných podmínek, účastníci budou oblečeni do sportovního oblečení a po rozcvičení.
|
Základní hodnoty (před intervencí) a po intervenci (po 1 týdnu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba letu
Časové okno: Výchozí (před intervencí) a po intervenci (po 1 týdnu).
|
Doba letu bude hodnocena pomocí aplikace MyJump2.
Tato proměnná představuje dobu (v milisekundách), po kterou účastník zůstane ve vzduchu během vertikálního skoku, vypočtenou pomocí analýzy videa snímek po snímku.
Každý účastník provede v každém měření deset maximálních skoků a všechny výsledky budou zaznamenány.
Hodnocení bude provedeno za standardizovaných podmínek, přičemž účastníci budou oblečeni do sportovního oblečení a po zahřátí.
|
Výchozí (před intervencí) a po intervenci (po 1 týdnu).
|
|
Síla
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a stav po zásahu (po 1 týdnu).
|
Síla bude odhadnuta pomocí aplikace MyJump2.
Tato proměnná představuje odhadovaný výkon síly (Newtony) generovaný během vertikálního skoku, vypočítaný na základě tělesné hmotnosti a proměnných výkonu skoku získaných z videoanalýzy.
Budou zaznamenány tři maximální skoky a pro analýzu bude použit nejlepší výsledek.
|
Výchozí stav (před zásahem) a stav po zásahu (po 1 týdnu).
|
|
Rychlost pohybu
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zásahem) a hodnoty po zásahu (po 1 týdnu).
|
Rychlost pohybu bude odhadnuta pomocí aplikace MyJump2.
Tato proměnná odráží rychlost odrazu (m/s) během vertikálního skoku, vypočítanou z doby letu pomocí ověřených biomechanických rovnic.
Každý účastník provede deset maximálních skoků při každém měření a všechny výsledky budou zaznamenány.
Hodnocení bude provedeno za standardizovaných podmínek, účastníci budou oblečeni do sportovního oblečení a po rozcvičení.
|
Výchozí hodnoty (před zásahem) a hodnoty po zásahu (po 1 týdnu).
|
|
Výkon
Časové okno: Základní hodnoty (před zásahem) a hodnoty po zásahu (po 1 týdnu).
|
Výkon bude odhadnut pomocí mobilní aplikace MyJump2.
Tato proměnná odráží mechanický výkon (Wattů) vygenerovaný během vertikálního skoku, vypočtený z výšky skoku, tělesné hmotnosti a času letu.
Každý účastník provede v každém měření deset maximálních skoků a všechny výsledky budou zaznamenány.
Hodnocení bude provedeno za standardizovaných podmínek, účastníci budou oblečeni do sportovního oblečení a po rozcvičení.
|
Základní hodnoty (před zásahem) a hodnoty po zásahu (po 1 týdnu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Francisco Minaya Muñoz, Doctor, CEU San Pablo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1023-25 TFM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví sportovci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Plyometrický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy