- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07524647
Pistoolineuromodulaation vaikutukset pystyhypyyn
Ultraääniohjattavan reisiluun hermon lävistävän neuromodulaation vaikutukset pystysuorassa hypyssä.
Pystysuoran hypyn suorituskyky on ratkaiseva tekijä fyysisessä suorituskyvyssä sekä urheilussa että arjen ja työelämän toiminnassa. Alaraajojen lihasvoima ja räjähdysmäisen voiman tuottokyky vaikuttavat suoraan pystysuoran hypyn suorituskykyyn ja urheilumenestykseen. Tästä syystä pystysuoraa hyppyä käytetään laajasti kenttätestinä suorituskyvyn arvioimiseen.
Pystysuoran hypyn suorituskyvyn parantamiseen on käytetty erilaisia strategioita, kuten plyometristä harjoittelua (PT) ja sähköstimulaatiota (EMS). PT koostuu venytys-lyhennyssykliliikkeistä, joihin liittyy korkean intensiteetin eksentrisiä supistuksia, joita seuraavat nopeat ja voimakkaat konsentriset toiminnot. EMS käyttää sähkövirtaa lihaksilla tai ääreishermoilla aiheuttaakseen tahattomia lihassupistuksia. Molemmat menetelmät ovat osoittaneet merkittäviä vaikutuksia pystysuoran hypyn korkeuden parantamisessa.
Viime vuosina fysioterapiassa on noussut esiin uusia terapeuttisia tekniikoita hermo-lihasrekrytoinnin ja toiminnallisuuden parantamiseksi, kuten ultraääniohjattu ihon läpi tapahtuva neuromodulaatio (PNM-e). Tämä tekniikka koostuu ääreishermon tai motorisen pisteen sähköisestä stimuloinnista neulan kautta ultraääniohjauksella terapeuttisia tarkoituksia varten. Todisteet viittaavat siihen, että PNM-e voi parantaa kipua, toiminnallisuutta, tasapainoa ja lihaskestävyyttä sekä lisätä lihasvoimaa välittömästi käytön jälkeen. Erityisesti reisiluun hermoon kohdistettu matalan taajuuden PNM-e on osoittautunut lisäävän atleettien maksimaalista nelipäisen reisilihaksen voimaa ja pystysuoran hypyn korkeutta.
Reisiluun hermoilla on keskeinen rooli nelipäisen reisilihaksen aktivoinnissa, lihasryhmässä, joka on välttämätön polven ojennukselle ja lonkan koukistukselle, toiminnoille, jotka ovat välttämättömiä sekä arjen että urheilutoimintaan. Kuitenkaan reisiluun hermon PNM-e:n erityisvaikutuksia pystysuoran hypyn voimaan ja biomekaniikkaan ei ole tutkittu riittävästi.
Siksi tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena oli arvioida ultraääniohjattuun reisiluun hermon ihon läpi tapahtuvan neuromodulaation vaikutuksia pystysuoran hypyn suorituskykyyn. Toissijainen tavoite oli verrata eristetyn plyometrisen harjoittelun vaikutuksia sen yhdistelmään PNM-e:n kanssa määrittääkseen, tarjoaako yhdistetty lähestymistapa lisäetuja hyppysuorituskyvylle.
Satunnaistettu kokeellinen tutkimus suoritettiin terveillä urheilijoilla, jotka harjoittavat urheilua säännöllisesti. Osallistujat satunnaistettiin joko kontrolliryhmään (kaksi plyometristä harjoittelusessiota) tai kokeelliseen ryhmään (kaksi plyometristä harjoittelusessiota + PNM-e-interventiosessiota); molemmissa tapauksissa sessioiden välillä oli 7 päivän väli. Pystysuoran hypyn suorituskykyä mitattiin kahdesti vastaliikehyppytestillä (CMJ) (ennen ensimmäistä sessiota ja toisen jälkeen).
Odotetaan, että ultraääniohjattu reisiluun hermon ihon läpi tapahtuva neuromodulaatio yhdistettynä plyometriseen harjoitteluun tuottaa suurempia parannuksia hyppysuorituskykyyn parantuneen nelipäisen reisilihaksen aktivoinnin ja hermo-lihasrekrytoinnin tehokkuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus syntyy kasvavasta kiinnostuksesta tutkia uusia terapeuttisia työkaluja, jotka voivat optimoida neuromuskulaarista toimintaa ja fyysistä suorituskykyä minimaalisesti invasiivisten fysioterapian menetelmien avulla. Näistä ultraääniohjattu ihon läpi tehty neuromodulaatio (PNM-e) on viime aikoina saanut huomiota toimenpiteenä, joka mahdollistaa perifeeristen hermojen tai motoristen pisteiden suoran sähköisen stimuloinnin neulan kautta ultraääniohjauksella. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PNM-e voi tarjota kliinisia hyötyjä, kuten kivun lievitystä, tasapainon parantumista ja lihasvoiman lisääntymistä. Kuitenkin tieteelliset todisteet sen vaikutuksista urheilusuorituskykyyn ovat edelleen rajalliset.
Reisiluun hermo, joka hermottaa reisilihaksen, toimii ratkaisevassa roolissa polven ojentamisessa ja lonkan koukistuksessa – liikkeissä, jotka ovat välttämättömiä voiman tuottamiseksi pystysuorassa hyppäämisessä ja muissa dynaamisissa alaraajan toiminnassa. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tämän hermon sähköinen stimulaatio voi tuottaa välittömiä lisäyksiä maksimaalisessa reisilihasvoimassa ja pystysuorassa hyppykorkeudessa urheilijoilla. Nämä havainnot muodostavat perustelun tälle tutkimukselle, joka olettaa, että reisiluun hermon neuromodulaatio voisi parantaa neuromuskulaarista suorituskykyä valikoivasti aktivoimalla nopeita lihassäikeitä ja vähentämällä hermostollista estoa.
Toisin kuin perinteiset menetelmät, kuten pinnan sähköstimulaatio tai standardi plyometrinen harjoittelu, PNM-e tarjoaa tarkan ja paikallistetun neuromuskulaarisen modulaation kohdentuen spesifeihin hermostollisiin rakenteisiin ultraääniohjauksen alla. Tämä tarkkuustaso sallii turvallisen ja toistettavan motorisen vasteen, mikä mahdollisesti johtaa toiminnallisiin parannuksiin urheilusuorituksessa.
Tämän tutkimuksen päätavoite oli arvioida ultraääniohjattuun reisiluun hermon ihon läpi tehdyn neuromodulaation vaikutuksia pystysuoran hypyn suorituskykyyn. Toissijainen tavoite oli verrata eristetyn plyometrisen harjoittelun tuloksia yhdistettyyn interventioon (PNM-e plus plyometrinen harjoittelu) määrittääkseen, tuottaako yhdistelmä parempia parannuksia.
Satunnaistettu, kokeellinen tutkimus suoritettiin terveillä fyysisesti aktiivisilla nuorilla urheilijoilla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (vain plyometrinen harjoittelu) tai kokeelliseen ryhmään (plyometrinen harjoittelu plus kaksi PNM-e -istuntoa, viikon välein).
Pystysuoran hypyn suorituskykyä arvioitiin käyttämällä vastaliikehyppyä (CMJ) -testiä, joka tallennettiin ja analysoitiin MyJump 2 -mobiilisovelluksella, validoitu työkalulla hypyn parametrien, kuten korkeuden, lentoaikojen, nopeuden ja tehon, mittaamiseen. Arvioinnit suoritettiin kahdessa ajankohdassa: ennen ensimmäistä interventiota ja toisen intervention jälkeen (7 päivää ensimmäisen intervention jälkeen).
Tutkimus hyväksyttiin CEU San Pablo -yliopiston eettisessä komiteassa (koodi 1023-25 TFM) ja se suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan yksityiskohtaista tietoa toimenpiteistä, riskeistä ja hyödyistä, ja heillä oli vapaus vetäytyä milloin tahansa.
Odotetaan, että ultraääniohjattu reisiluun hermon neuromodulaatio ja plyometrinen harjoittelu yhdessä parantavat neuromuskulaarista tehokkuutta ja johtavat merkittäviin parannuksiin hyppysuorituksessa verrattuna pelkkään plyometriseen harjoitteluun.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan alustavia todisteita ihon läpi tehdyn neuromodulaation mahdollisuuksista apuinterventiona lihassuorituskyvyn ja urheilutoiminnan optimoinnissa. Löydökset voivat edistää kasvavaa invasiivisen fysioterapian alaa laajentamalla sen sovelluksia kuntoutuksesta suorituskyvyn parantamiseen. Lopulta tämä tutkimus voi ohjata tulevia laajamittaisia tutkimuksia, jotka tutkivat neuromodulaation käyttöä kohdennettuna ja turvallisena menetelmänä motorisen suorituskyvyn parantamiseksi sekä kliinisissä että urheiluväestöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Narón, A Coruña, Espanja, 15570
- Centro de Fisioterapia FyS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harrasta vähintään 6 tuntia fyysistä aktiviteettia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sairaudet
- Kardiovaskulaariset patologiat
- Fyysiset vammat, jotka estivät osallistumisen urheiluun kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- Mikä tahansa absoluuttinen kontraindikaatio invasiiviseen fysioterapiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Plyometrinen harjoittelu
|
Käytetty plyometrinen harjoitusohjelma oli sama, jonka Sankey ym. kuvailivat tehokkaaksi harjoitusohjelmaksi pystysuoran hypyn parantamiseksi:
|
|
Kokeellinen: Femoraalinen hermo NMP + Plyometrinen harjoittelu
|
Käytetty plyometrinen harjoitusohjelma oli sama, jonka Sankey ym. kuvailivat tehokkaaksi harjoitusohjelmaksi pystysuoran hypyn parantamiseksi:
Asymmetrisen bifaasisen sähkövirran kaksipuolinen soveltaminen reisiluun hermoon 10 Hz:n taajuudella ja 240 µs:n pulssileveydellä. Virran voimakkuutta lisättiin, kunnes saavutettiin näkyvä mutta kivuton motorinen vaste käyttäen MVClinic Institute:n kuvailemaa 10-10-10-protokollaa (10 sekuntia stimulaatiota - 10 sekuntia lepoa - 10 toistoa). Virtaa sovellettiin käyttäen Physio Invasiva 2.0®-laitetta, ja käytettiin Agupunt APS®-neuloja, joiden pituus riippui potilaan anatomiasta turvallisuusviitteenä käyttäen ihosta kohdekudokseen etäisyyden mittausta, arvioiden koon olevan 0,30 x 40 ja 0,30 x 50 mm välillä. Ennen neulan asettamista iho puhdistettiin isopropyyli-alkoholilla ja klorheksidiinilla, puhtaalle iholle tarkoitetulla antiseptisellä aineella. Kun reisiluun hermo oli paikannettu reisiluun kolmiossa käyttäen General Electrics LOGIQ S7 -ultraäänijärjestelmää, neula asetettiin käyttäen pitkän akselin lähestymistapaa, 45° kulmassa ihoon nähden, kunnes se saavutti hermon epineuriumin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuora hyppykyky
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava (1 viikon jälkeen).
|
Pystysuora hypyn korkeus arvioidaan MyJump2-sovelluksen avulla.
Tämä työkalu mahdollistaa hypyn korkeuden tarkan mittauksen videotallenteen ja kuva kerrallaan -analyysin avulla.
Jokainen osallistuja suorittaa kymmenen maksimihyppyä kussakin mittauksessa, ja kaikki tulokset tallennetaan.
Arviointi suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa, osallistujat pukeutuneina urheiluvaatteisiin ja lämmittelyn jälkeen.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava (1 viikon jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lentoaika
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja interventiojälkeinen (1 viikon jälkeen).
|
Lentoaika arvioidaan MyJump2-sovelluksen avulla.
Tämä muuttuja edustaa osallistujan pysymisen kestoa (millisekunneissa) ilmassa pystysuorassa hypyssä, joka lasketaan kuva kuvasta -videoanalyysin avulla.
Jokainen osallistuja suorittaa kymmenen maksimihyppyä kussakin mittauksessa, ja kaikki tulokset tallennetaan.
Arviointi suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa, osallistujat pukeutuneina urheiluvaatteisiin ja lämmittelyn jälkeen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja interventiojälkeinen (1 viikon jälkeen).
|
|
Voima
Aikaikkuna: Alkuperäinen (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava (1 viikon kuluttua).
|
Voima arvioidaan MyJump2-sovelluksen avulla.
Tämä muuttuja edustaa arvioitua voimantuottoa (newtonia) pystyhypyn aikana, joka lasketaan ruumiinmassan ja videonanalyysistä saatujen hyppytehokkuusmuuttujien perusteella.
Kolme maksimaalista hyppyä tallennetaan, ja parasta tulosta käytetään analyysissä.
|
Alkuperäinen (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava (1 viikon kuluttua).
|
|
Liikenopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja toimenpiteen jälkeinen tila (1 viikon jälkeen).
|
Liikenopeus arvioidaan käyttämällä MyJump2-sovellusta.
Tämä muuttuja heijastaa lähtönopeutta (m/s) pystysuorassa hypyssä, joka johdetaan lentokaudesta käyttämällä validoituja biomekaanisia yhtälöitä.
Jokainen osallistuja suorittaa kymmenen maksimihyppyä kussakin mittauksessa, ja kaikki tulokset tallennetaan.
Arviointi suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa, osallistujat pukeutuneina urheiluvaatteisiin ja lämmittelyn jälkeen.
|
Alkutilanne (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja toimenpiteen jälkeinen tila (1 viikon jälkeen).
|
|
Teho
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) ja toimenpiteen jälkeen (1 viikon kuluttua).
|
Teho tuloksena arvioidaan käyttämällä MyJump2-mobiilisovellusta.
Tämä muuttuja heijastaa pystysuorassa hypyssä tuotettua mekaanista tehoa (Watteina), joka lasketaan hypyn korkeudesta, kehon massasta ja lentokellosta.
Jokainen osallistuja suorittaa kymmenen maksimihyppyä jokaisessa mittauksessa, ja kaikki tulokset tallennetaan.
Arviointi suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa, osallistujilla on urheiluvaatteet päällä ja lämmittelyn jälkeen.
|
Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) ja toimenpiteen jälkeen (1 viikon kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francisco Minaya Muñoz, Doctor, CEU San Pablo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1023-25 TFM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .