- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524647
Auswirkungen der perkutanen Neuromodulation auf den Vertikalsprung
Auswirkungen der ultraschallgeführten perkutanen Neuromodulation des Nervus femoralis auf die vertikale Sprungleistung.
Die Sprunghöhe ist ein entscheidender Faktor für die körperliche Leistungsfähigkeit, sowohl im Sport als auch im täglichen Leben und bei beruflichen Aktivitäten. Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen und die Fähigkeit, explosive Kraft zu erzeugen, beeinflussen direkt die Sprunghöhe und den sportlichen Erfolg. Aus diesem Grund wird der vertikale Sprung häufig als Feldtest zur Bewertung der Leistungsfähigkeit eingesetzt.
Verschiedene Strategien wurden zur Verbesserung der Sprunghöhe angewendet, wie plyometrisches Training (PT) und Elektrostimulation (EMS). PT besteht aus Bewegungen des Dehnungs-Verkürzungs-Zyklus, die hochintensive exzentrische Kontraktionen gefolgt von schnellen und kraftvollen konzentrischen Aktionen beinhalten. EMS wendet elektrischen Strom auf Muskeln oder periphere Nerven an, um unwillkürliche Muskelkontraktionen zu erzeugen. Beide Methoden haben signifikante Effekte bei der Verbesserung der Sprunghöhe gezeigt.
In den letzten Jahren sind in der Physiotherapie neue therapeutische Techniken zur Verbesserung der neuromuskulären Rekrutierung und Funktionalität entstanden, wie die ultraschallgeführte perkutane Neuromodulation (PNM-e). Diese Technik besteht aus der elektrischen Stimulation eines peripheren Nervs oder eines motorischen Punktes durch eine Nadel unter Ultraschallführung zu therapeutischen Zwecken. Erkenntnisse deuten darauf hin, dass PNM-e Schmerzen, Funktionalität, Gleichgewicht und Muskelausdauer verbessern sowie die Muskelkraft unmittelbar nach der Anwendung steigern kann. Speziell hat sich gezeigt, dass niederfrequente PNM-e am Nervus femoralis die maximale Quadrizepskraft und Sprunghöhe bei Sportlern erhöhen kann.
Der Nervus femoralis spielt eine Schlüsselrolle bei der Quadrizepsaktivierung, einer Muskelgruppe, die für die Kniestreckung und Hüftbeugung wesentlich ist – Funktionen, die sowohl für alltägliche als auch sportliche Aktivitäten unverzichtbar sind. Die spezifischen Auswirkungen der femoralen PNM-e auf die Kraft und Biomechanik des vertikalen Sprungs wurden jedoch nicht ausreichend erforscht.
Daher war das Hauptziel dieser Pilotstudie, die Auswirkungen der ultraschallgeführten perkutanen Neuromodulation des Nervus femoralis auf die Sprungleistung zu bewerten. Das sekundäre Ziel war, die Effekte von isoliertem plyometrischem Training im Vergleich zu dessen Kombination mit PNM-e zu vergleichen, um festzustellen, ob der kombinierte Ansatz zusätzliche Vorteile für die Sprungleistung bietet.
Es wurde eine randomisierte experimentelle Studie mit gesunden Sportlern durchgeführt, die regelmäßig Sport treiben. Die Teilnehmer wurden zufällig einer Kontrollgruppe (zwei plyometrische Trainingseinheiten) oder einer experimentellen Gruppe (zwei plyometrische Trainingseinheiten + PNM-e Interventionen) zugeteilt; in beiden Fällen lagen die Sitzungen 7 Tage auseinander. Die Sprungleistung wurde zweimal mit dem Countermovement Jump (CMJ) Test gemessen (vor der ersten Sitzung und nach der zweiten).
Es wird erwartet, dass die ultraschallgeführte perkutane Neuromodulation des Nervus femoralis in Kombination mit plyometrischem Training aufgrund verbesserter Quadrizepsaktivierung und neuromuskulärer Effizienz größere Verbesserungen der Sprungleistung bewirken wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ergibt sich aus dem wachsenden Interesse an der Erforschung neuer therapeutischer Verfahren, die die neuromuskuläre Funktion und die körperliche Leistungsfähigkeit durch minimalinvasive Physiotherapietechniken optimieren können. Unter diesen hat die ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation (PNM-e) kürzlich Aufmerksamkeit als ein Verfahren erlangt, das die direkte elektrische Stimulation peripherer Nerven oder motorischer Punkte über eine Nadel unter Ultraschallführung ermöglicht. Vorherige Untersuchungen haben gezeigt, dass PNM-e klinische Vorteile wie Schmerzreduktion, verbessertes Gleichgewicht und erhöhte Muskelkraft bieten kann. Die wissenschaftliche Evidenz bezüglich ihrer Auswirkungen auf die sportliche Leistung bleibt jedoch begrenzt.
Der Nervus femoralis, der den Musculus quadriceps femoris innerviert, spielt eine entscheidende Rolle bei der Kniestreckung und Hüftbeugung – Bewegungen, die für die Kraftentwicklung beim vertikalen Springen und anderen dynamischen Aktionen der unteren Extremitäten wesentlich sind. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass die elektrische Stimulation dieses Nervs bei Sportlern unmittelbare Steigerungen der maximalen Quadrizepskraft und der vertikalen Sprunghöhe bewirken kann. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für die vorliegende Studie, die die Hypothese aufstellt, dass die Neuromodulation des Nervus femoralis die neuromuskuläre Leistung durch selektive Aktivierung schnell zuckender Muskelfasern und Reduzierung neuraler Hemmung verbessern könnte.
Im Gegensatz zu konventionellen Methoden wie Oberflächenelektrostimulation oder Standard-Plyometrietraining ermöglicht PNM-e eine präzise und lokalisierte neuromuskuläre Modulation, die gezielt spezifische Nervenstrukturen unter Ultraschallkontrolle anspricht. Dieser Präzisionsgrad ermöglicht eine sichere und reproduzierbare motorische Reaktion, die sich potenziell in funktionellen Gewinnen bei der sportlichen Leistung niederschlagen kann.
Das Hauptziel dieser Forschung war es, die Auswirkungen der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation des Nervus femoralis auf die vertikale Sprungleistung zu bewerten. Ein sekundäres Ziel war der Vergleich der Ergebnisse von isoliertem Plyometrietraining mit der kombinierten Intervention (PNM-e plus Plyometrietraining), um festzustellen, ob die Kombination überlegene Verbesserungen erzielt.
Es wurde eine randomisierte experimentelle Studie mit gesunden, körperlich aktiven jungen Sportlern durchgeführt. Die Teilnehmer wurden randomisiert einer Kontrollgruppe (nur Plyometrietraining) oder einer Versuchsgruppe (Plyometrietraining plus zwei Sitzungen PNM-e im Abstand von einer Woche) zugeteilt.
Die vertikale Sprungleistung wurde mit dem Countermovement Jump (CMJ)-Test bewertet, aufgezeichnet und mit der MyJump 2 Mobile App analysiert, einem validierten Tool zur Messung von Sprungparametern wie Höhe, Flugzeit, Geschwindigkeit und Kraft. Die Bewertungen erfolgten zu zwei Zeitpunkten: vor der ersten Intervention und nach der zweiten Intervention (7 Tage nach der ersten Intervention).
Die Studie wurde von der Ethikkommission der Universidad CEU San Pablo (Code 1023-25 TFM) genehmigt und gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Teilnehmer gaben nach detaillierter Aufklärung über die Verfahren, Risiken und Vorteile eine schriftliche Einwilligungserklärung ab und konnten jederzeit zurücktreten.
Es wird erwartet, dass die Kombination aus ultraschallgesteuerter Neuromodulation des Nervus femoralis und Plyometrietraining die neuromuskuläre Effizienz steigert und zu signifikanten Verbesserungen der Sprungleistung im Vergleich zum alleinigen Plyometrietraining führt.
Diese Studie zielt darauf ab, vorläufige Evidenz über das Potenzial der perkutanen Neuromodulation als ergänzende Intervention zur Optimierung der Muskelleistung und sportlichen Funktion zu liefern. Die Ergebnisse könnten zum wachsenden Bereich der invasiven Physiotherapie beitragen, indem sie deren Anwendungen über die Rehabilitation hinaus auf die Leistungssteigerung ausweiten. Letztendlich könnte diese Forschung zukünftige groß angelegte Studien informieren, die den Einsatz von Neuromodulation als gezielte und sichere Methode zur Verbesserung der motorischen Leistung sowohl in klinischen als auch sportlichen Populationen untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
A Coruña
-
Narón, A Coruña, Spanien, 15570
- Centro de Fisioterapia FyS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 6 Stunden körperliche Aktivität pro Woche ausüben.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen
- Kardiovaskuläre Pathologien
- Körperliche Verletzungen, die eine Teilnahme am Sport in den drei Monaten vor Studienbeginn verhinderten
- Jede absolute Kontraindikation für invasive Physiotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Plyometrisches Training
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Das verwendete plyometrische Trainingsprogramm war das von Sankey et al. beschriebene, ein effektives Übungsprogramm zur Verbesserung des vertikalen Sprungs:
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Experimental: Femoralisnerv-NMP + plyometrisches Training
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Das verwendete plyometrische Trainingsprogramm war das von Sankey et al. beschriebene, ein effektives Übungsprogramm zur Verbesserung des vertikalen Sprungs:
Bilaterale Anwendung eines asymmetrischen biphasischen Stroms auf den Nervus femoralis mit einer Frequenz von 10 Hz und einer Impulsbreite von 240 µs. Die Stromstärke wurde erhöht, bis eine sichtbare, aber schmerzlose motorische Reaktion erreicht wurde, unter Verwendung des von MVClinic Institute beschriebenen 10-10-10-Protokolls (10 Sekunden Stimulation - 10 Sekunden Pause - 10 Wiederholungen). Der Strom wurde mit Physio Invasiva 2.0® angewendet, und es wurden Agupunt APS®-Nadeln verwendet, deren Länge von der Anatomie des Patienten abhing, wobei als Sicherheitsreferenz die Messung des Abstands von der Haut zum Zielgewebe diente, wobei die Größe auf 0,30 x 40 bis 0,30 x 50 mm geschätzt wurde. Vor der Nadelinsertion wurde die Haut mit Isopropylalkohol und Chlorhexidin, einem antiseptischen Hautreiniger, gereinigt. Nach der Lokalisierung des Nervus femoralis im Femoraldreieck mit einem General Electrics LOGIQ S7-Ultraschallsystem wurde die Nadel unter einem 45°-Winkel zur Haut im Long-Axis-Ansatz eingeführt, bis sie das Epineurium erreichte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertikale Sprunghöhe
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (nach 1 Woche).
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Die vertikale Sprunghöhe wird mit der MyJump2-App bewertet.
Dieses Tool ermöglicht eine präzise Messung der Sprunghöhe durch Videoaufzeichnung und Bild-für-Bild-Analyse.
Jeder Teilnehmer wird bei jeder Messung zehn maximale Sprünge ausführen, und alle Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Die Bewertung wird unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer in Sportkleidung und nach einem Aufwärmprogramm antreten.
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Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (nach 1 Woche).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flugzeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (nach 1 Woche).
|
Die Flugzeit wird mit der MyJump2-Anwendung bewertet.
Diese Variable stellt die Dauer (in Millisekunden) dar, die der Teilnehmer während des vertikalen Sprungs in der Luft bleibt, berechnet durch eine Frame-für-Frame-Videoanalyse.
Jeder Teilnehmer wird bei jeder Messung zehn maximale Sprünge ausführen, und alle Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Die Bewertung wird unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer in Sportkleidung und nach einem Aufwärmtraining gekleidet sind.
|
Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (nach 1 Woche).
|
|
Kraft
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (nach 1 Woche).
|
Die Kraft wird mithilfe der MyJump2-Anwendung geschätzt.
Diese Variable stellt die geschätzte Kraftabgabe (Newton) dar, die während des vertikalen Sprungs erzeugt wird, berechnet auf Basis der Körpermasse und der Sprungleistungsvariablen, die durch Videoanalyse gewonnen wurden.
Es werden drei maximale Sprünge aufgezeichnet, und das beste Ergebnis wird für die Analyse verwendet.
|
Baseline (vor der Intervention) und post-interventionell (nach 1 Woche).
|
|
Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-Intervention (nach 1 Woche).
|
Die Bewegungsgeschwindigkeit wird mit der MyJump2-Anwendung geschätzt.
Diese Variable spiegelt die Abfluggeschwindigkeit (m/s) während des vertikalen Sprungs wider, abgeleitet aus der Flugzeit unter Verwendung validierter biomechanischer Gleichungen.
Jeder Teilnehmer wird bei jeder Messung zehn maximale Sprünge ausführen, und alle Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Die Bewertung wird unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer in Sportkleidung gekleidet sind und nach einem Aufwärmen.
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Baseline (vor der Intervention) und post-Intervention (nach 1 Woche).
|
|
Leistung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (nach 1 Woche).
|
Die Leistungsabgabe wird mit der MyJump2-Mobilanwendung geschätzt.
Diese Variable spiegelt die mechanische Leistung (Watt) wider, die während des vertikalen Sprungs erzeugt wird, berechnet aus Sprunghöhe, Körpermasse und Flugzeit.
Jeder Teilnehmer führt zehn maximale Sprünge bei jeder Messung durch, und alle Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Die Bewertung wird unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer in Sportkleidung gekleidet sind und nach einem Aufwärmprogramm.
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Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (nach 1 Woche).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Francisco Minaya Muñoz, Doctor, CEU San Pablo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Plyometrische Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 1023-25 TFM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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