- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524647
Effetti della Neuromodulazione Percutanea sul Salto Verticale
Effetti della Neuromodulazione Percutanea Ecoguidata del Nervo Femorale sulle Prestazioni nel Salto Verticale.
La performance nel salto verticale è un fattore determinante nella performance fisica, sia nello sport che nelle attività quotidiane e lavorative. La potenza muscolare degli arti inferiori e la capacità di generare forza esplosiva influenzano direttamente la performance nel salto verticale e il successo atletico. Per questo motivo, il salto verticale è ampiamente utilizzato come test sul campo per valutare la capacità di performance.
Sono state utilizzate diverse strategie per migliorare la performance nel salto verticale, come l'allenamento pliometrico (PT) e l'elettrostimolazione (EMS). Il PT consiste in movimenti del ciclo di allungamento-accorciamento che coinvolgono contrazioni eccentriche ad alta intensità seguite da azioni concentriche rapide e potenti. L'EMS applica corrente elettrica sui muscoli o sui nervi periferici per generare contrazioni muscolari involontarie. Entrambi i metodi hanno mostrato effetti significativi nel migliorare l'altezza del salto verticale.
Negli ultimi anni, sono emerse nuove tecniche terapeutiche in fisioterapia per migliorare il reclutamento neuromuscolare e la funzionalità, come la neuromodulazione percutanea ecoguidata (PNM-e). Questa tecnica consiste nella stimolazione elettrica di un nervo periferico o di un punto motore attraverso un ago sotto guida ecografica, a scopo terapeutico. Le evidenze suggeriscono che la PNM-e può migliorare il dolore, la funzionalità, l'equilibrio e la resistenza muscolare, e aumentare la forza muscolare immediatamente dopo l'applicazione. In particolare, la PNM-e a bassa frequenza applicata al nervo femorale ha dimostrato di aumentare la forza massima del quadricipite e l'altezza del salto verticale negli atleti.
Il nervo femorale svolge un ruolo chiave nell'attivazione del quadricipite, un gruppo muscolare essenziale per l'estensione del ginocchio e la flessione dell'anca, funzioni indispensabili sia per le attività quotidiane che sportive. Tuttavia, gli effetti specifici della PNM-e del nervo femorale sulla potenza e sulla biomeccanica del salto verticale non sono stati sufficientemente esplorati.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio pilota era valutare gli effetti della neuromodulazione percutanea ecoguidata del nervo femorale sulla performance nel salto verticale. L'obiettivo secondario era confrontare gli effetti dell'allenamento pliometrico isolato rispetto alla sua combinazione con la PNM-e per determinare se l'approccio combinato offre benefici aggiuntivi sulla performance del salto.
È stato condotto uno studio sperimentale randomizzato con atleti sani che praticano regolarmente sport. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di controllo (due sessioni di allenamento pliometrico) o a un gruppo sperimentale (due sessioni di intervento con allenamento pliometrico + PNM-e); in entrambi i casi le sessioni erano separate da 7 giorni. La performance nel salto verticale è stata misurata due volte utilizzando il test del salto con contromovimento (CMJ) (prima della prima sessione e dopo la seconda).
Si prevede che la neuromodulazione percutanea ecoguidata del nervo femorale, combinata con l'allenamento pliometrico, produrrà miglioramenti maggiori nella performance del salto grazie a una migliore attivazione del quadricipite e all'efficienza neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio nasce dal crescente interesse nell'esplorare nuovi strumenti terapeutici in grado di ottimizzare la funzione neuromuscolare e le prestazioni fisiche attraverso tecniche di fisioterapia minimamente invasive. Tra queste, la neuromodulazione percutanea ecoguidata (PNM-e) ha recentemente attirato l'attenzione come procedura che consente la stimolazione elettrica diretta dei nervi periferici o dei punti motori tramite un ago sotto guida ecografica. Ricerche precedenti hanno dimostrato che la PNM-e può offrire benefici clinici come la riduzione del dolore, il miglioramento dell'equilibrio e l'aumento della forza muscolare. Tuttavia, le evidenze scientifiche riguardo ai suoi effetti sulle prestazioni sportive rimangono limitate.
Il nervo femorale, che innerva il quadricipite femorale, svolge un ruolo cruciale nell'estensione del ginocchio e nella flessione dell'anca – movimenti essenziali per generare potenza durante il salto verticale e altre azioni dinamiche degli arti inferiori. Studi recenti suggeriscono che la stimolazione elettrica di questo nervo può produrre aumenti immediati della forza massima del quadricipite e dell'altezza del salto verticale negli atleti. Questi risultati costituiscono la base razionale del presente studio, che ipotizza che la neuromodulazione del nervo femorale possa migliorare le prestazioni neuromuscolari attivando selettivamente le fibre muscolari a contrazione rapida e riducendo l'inibizione neurale.
A differenza dei metodi convenzionali come l'elettrostimolazione superficiale o l'allenamento pliometrico standard, la PNM-e fornisce una modulazione neuromuscolare precisa e localizzata, mirando a strutture neurali specifiche sotto controllo ecografico. Questo livello di precisione consente una risposta motoria sicura e riproducibile, potenzialmente traducibile in guadagni funzionali nelle prestazioni atletiche.
L'obiettivo principale di questa ricerca era valutare gli effetti della neuromodulazione percutanea ecoguidata del nervo femorale sulle prestazioni del salto verticale. Un obiettivo secondario era confrontare i risultati dell'allenamento pliometrico isolato rispetto all'intervento combinato (PNM-e più allenamento pliometrico), per determinare se la combinazione produce miglioramenti superiori.
È stato condotto uno studio sperimentale randomizzato con giovani atleti sani e fisicamente attivi. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di controllo (solo allenamento pliometrico) o a un gruppo sperimentale (allenamento pliometrico più due sessioni di PNM-e, a una settimana di distanza).
Le prestazioni del salto verticale sono state valutate utilizzando il test del salto con contromovimento (CMJ), registrato e analizzato con l'applicazione mobile MyJump 2, uno strumento validato per misurare parametri del salto come altezza, tempo di volo, velocità e potenza. Le valutazioni sono state effettuate in due momenti: prima del primo intervento e dopo il secondo intervento (7 giorni dopo il primo intervento).
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Universidad CEU San Pablo (codice 1023-25 TFM) e condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sulle procedure, i rischi e i benefici, ed erano liberi di ritirarsi in qualsiasi momento.
Ci si aspetta che la combinazione della neuromodulazione ecoguidata del nervo femorale e dell'allenamento pliometrico migliori l'efficienza neuromuscolare e porti a miglioramenti significativi nelle prestazioni del salto rispetto al solo allenamento pliometrico.
Questo studio mira a fornire evidenze preliminari sul potenziale della neuromodulazione percutanea come intervento aggiuntivo per ottimizzare le prestazioni muscolari e la funzione atletica. I risultati potrebbero contribuire al campo in crescita della fisioterapia invasiva, espandendo le sue applicazioni oltre la riabilitazione verso il miglioramento delle prestazioni. In definitiva, questa ricerca potrebbe informare futuri studi su larga scala che esplorano l'uso della neuromodulazione come metodo mirato e sicuro per migliorare le prestazioni motorie sia nelle popolazioni cliniche che atletiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
A Coruña
-
Narón, A Coruña, Spagna, 15570
- Centro de Fisioterapia FyS
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Praticare almeno 6 ore di attività fisica alla settimana.
Criteri di esclusione:
- Malattie gravi
- Patologie cardiovascolari
- Lesioni fisiche che impedivano la partecipazione a sport nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio
- Qualsiasi controindicazione assoluta alla terapia fisica invasiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento Pliometrico
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Il programma di allenamento pliometrico utilizzato è stato quello descritto da Sankey et al. come un programma di esercizi efficace per migliorare il salto verticale:
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Sperimentale: Nervo femorale NMP + Allenamento pliometrico
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Il programma di allenamento pliometrico utilizzato è stato quello descritto da Sankey et al. come un programma di esercizi efficace per migliorare il salto verticale:
Applicazione bilaterale di una corrente bifasica asimmetrica al nervo femorale con una frequenza di 10 Hz e una larghezza di impulso di 240 µs. L'intensità della corrente è stata aumentata fino a ottenere una risposta motoria visibile ma indolore, utilizzando il protocollo 10-10-10 (10 secondi di stimolazione - 10 secondi di riposo - 10 ripetizioni) descritto dall'Istituto MVClinic. La corrente è stata applicata utilizzando Physio Invasiva 2.0 ®, e sono stati utilizzati aghi Agupunt APS®, la cui lunghezza dipendeva dall'anatomia del paziente, prendendo come riferimento di sicurezza la misurazione della distanza dalla pelle al tessuto bersaglio, stimando una dimensione tra 0,30 x 40 e 0,30 x 50 mm. Prima dell'inserimento dell'ago, la pelle è stata pulita con alcol isopropilico e clorexidina, un antisettico cutaneo. Dopo aver localizzato il nervo femorale nel triangolo femorale utilizzando un sistema ecografico General Electrics LOGIQ S7, l'ago è stato introdotto utilizzando un approccio ad asse lungo, con un angolo di 45° rispetto alla pelle, fino a raggiungere l'epinevrio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza del Salto Verticale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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L'altezza del salto verticale sarà valutata utilizzando l'app MyJump2.
Questo strumento consente una misurazione precisa dell'altezza del salto tramite registrazione video e analisi fotogramma per fotogramma.
Ogni partecipante eseguirà dieci salti massimi in ciascuna misurazione e tutti i risultati saranno registrati.
La valutazione sarà effettuata in condizioni standardizzate, con i partecipanti vestiti in abbigliamento sportivo e dopo un riscaldamento.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di Volo
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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Il tempo di volo sarà valutato utilizzando l'applicazione MyJump2.
Questa variabile rappresenta la durata (in millisecondi) in cui il partecipante rimane in aria durante il salto verticale, calcolata attraverso un'analisi video fotogramma per fotogramma.
Ogni partecipante eseguirà dieci salti massimi in ogni misurazione e tutti i risultati saranno registrati.
La valutazione sarà effettuata in condizioni standardizzate, con i partecipanti vestiti con abbigliamento sportivo e dopo un riscaldamento.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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Forza
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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La forza sarà stimata utilizzando l'applicazione MyJump2.
Questa variabile rappresenta la forza stimata prodotta (Newton) durante il salto verticale, calcolata in base alla massa corporea e alle variabili di performance del salto ottenute dall'analisi video.
Verranno registrati tre salti massimali e il risultato migliore verrà utilizzato per l'analisi.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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Velocità di Movimento
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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La velocità di movimento sarà stimata utilizzando l'applicazione MyJump2.
Questa variabile riflette la velocità di decollo (m/s) durante il salto verticale, derivata dal tempo di volo utilizzando equazioni biomeccaniche validate.
Ogni partecipante eseguirà dieci salti massimi in ogni misurazione e tutti i risultati saranno registrati.
La valutazione sarà effettuata in condizioni standardizzate, con i partecipanti vestiti in abbigliamento sportivo e dopo un riscaldamento.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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Potenza
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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La potenza erogata sarà stimata utilizzando l'applicazione mobile MyJump2.
Questa variabile riflette la potenza meccanica (Watt) generata durante il salto verticale, calcolata in base all'altezza del salto, alla massa corporea e al tempo di volo.
Ogni partecipante eseguirà dieci salti massimali in ogni misurazione e tutti i risultati saranno registrati.
La valutazione sarà effettuata in condizioni standardizzate, con i partecipanti vestiti con abbigliamento sportivo e dopo un riscaldamento.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 1 settimana).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Francisco Minaya Muñoz, Doctor, CEU San Pablo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Esercizio pliometrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1023-25 TFM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Allenamento Pliometrico
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