Fenotypové zkoumání během senzorické stimulace v akustické komoře (EMO-INTRA)
15. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne
Exploration phénotypique en Contexte de Stimulations Sensorielles en Chambre Acoustique
Observační behaviorální a neurofyziologická studie účinků kontrolované senzorické stimulace (například hudby) na funkci mozku
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Viviane AWASSI
- Telefonní číslo: +33145658486
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- GHU Paris Sainte Anne
-
Kontakt:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
- Telefonní číslo: +33145658189
- E-mail: e.pruvost@ghu-paris.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
GHU Paris Sainte-Anne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro pacienty: epilepsie
- Pro zdravé dobrovolníky: věk > 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Pro pacienty i zdravé dobrovolníky: hluchota
- Pro zdravé dobrovolníky: anamnéza neurologických stavů (včetně mrtvice, kómatu, epilepsie, neurozánětlivého nebo neurodegenerativního onemocnění) nebo diagnostikovaná kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Epilepsie a hudba
Pacienti s epilepsií (s poruchami nálady nebo bez nich) vystavení hudební stimulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuronové sítě
Časové okno: Během celé studie (8 let)
|
Popis neuronových sítí zapojených během expozice senzorickým podnětům
|
Během celé studie (8 let)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologic outcome : úzkost
Časové okno: 8 let
|
Hodnocení Generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD7) u exponovaných pacientů během hospitalizace: minimální hodnota 0; maximální 21; vyšší skóre znamená horší výsledek |
8 let
|
|
Psychologický výsledek 2 : deprese
Časové okno: 8 let
|
Hodnocení inventáře deprese u neurologických poruch pro epilepsii (NDDI-E) u exponovaných pacientů během hospitalizace: minimální hodnota 6; maximální hodnota 24; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
8 let
|
|
Quality of life measure
Časové okno: 8 let
|
Hodnocení škály QOLIE-31 (kvalita života u epilepsie) u exponovaných pacientů
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D25-P008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .