Fænomenologisk udforskning under sensorisk stimulation i et akustisk kammer (EMO-INTRA)
15. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
Fænotypeudforskning i forbindelse med sensoriske stimulationer i akustisk kammer
En observationsmæssig adfærds- og neurofysiologisk undersøgelse af virkningerne af kontrolleret sensorisk stimulation (såsom musik, for eksempel) på hjernefunktion
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: +33145658486
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- GHU Paris Sainte Anne
-
Kontakt:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
- Telefonnummer: +33145658189
- E-mail: e.pruvost@ghu-paris.fr
-
Ledende efterforsker:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
GHU paris Sainte Anne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For patienter: epilepsi
- For raske frivillige: alder > 18 år
Eksklusionskriterier:
- For patienter og raske frivillige: døvhed
- For raske frivillige: tidligere neurologiske tilstande (herunder slagtilfælde, koma, epilepsi, neuroinflammatorisk eller neurodegenerativ sygdom) eller diagnosticeret kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Epilepsi og musik
Epileptiske patienter (med eller uden humørforstyrrelser) udsat for musikstimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurale netværk
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (8 år)
|
Beskrivelse af de neurale netværk, der er involveret under eksponering for sensoriske stimuli
|
Gennem hele undersøgelsen (8 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk udfald : angst
Tidsramme: 8 år
|
Vurdering af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) hos de eksponerede patienter under indlæggelsen: minimumværdi 0; maksimumværdi 21; højere score indikerer et dårligere resultat |
8 år
|
|
Psykologisk resultat 2: depression
Tidsramme: 8 år
|
Vurdering af den neurologiske lidelses depressionsopgørelse for epilepsi (NDDI-E) hos de eksponerede patienter under indlæggelsen: minimumsværdi 6; maksimumsværdi 24; højere score indikerer et dårligere resultat.
|
8 år
|
|
Livskvalitetsmåling
Tidsramme: 8 år
|
Vurdering af QOLIE-31 (livskvalitet ved epilepsi) skalaen blandt eksponerede patienter
|
8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. december 2035
Studieafslutning (Anslået)
2. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D25-P008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater