Phänotypische Exploration während sensorischer Stimulation in einer Akustikkammer (EMO-INTRA)
15. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne
Exploration phénotypique en Contexte de Stimulations Sensorielles en Chambre Acoustique
Eine beobachtende verhaltens- und neurophysiologische Studie über die Auswirkungen kontrollierter sensorischer Stimulation (wie zum Beispiel Musik) auf die Gehirnfunktion
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
320
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Viviane AWASSI
- Telefonnummer: +33145658486
- E-Mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- GHU Paris Sainte Anne
-
Kontakt:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
- Telefonnummer: +33145658189
- E-Mail: e.pruvost@ghu-paris.fr
-
Hauptermittler:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
GHU Paris Sainte-Anne
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten: Epilepsie
- Für gesunde Freiwillige: Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten und gesunde Freiwillige: Taubheit
- Für gesunde Freiwillige: Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen (einschließlich Schlaganfall, Koma, Epilepsie, neuro-inflammatorische oder neurodegenerative Erkrankungen) oder diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Epilepsie und Musik
An epileptischen Patienten (mit oder ohne Stimmungsstörungen), die Musikstimulationen ausgesetzt sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuronale Netzwerke
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer (8 Jahre)
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Beschreibung der neuronalen Netze, die während der Exposition gegenüber sensorischen Reizen beteiligt sind
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Während der gesamten Studiendauer (8 Jahre)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologic outcome : Angst
Zeitfenster: 8 Jahre
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Bewertung der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) bei den exponierten Patienten während des Krankenhausaufenthalts : Minimum 0; Maximum 21; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis |
8 Jahre
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Psychologisches Ergebnis 2 : Depression
Zeitfenster: 8 Jahre
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Bewertung des Depression-Inventars für neurologische Störungen bei Epilepsie (NDDI-E) bei den exponierten Patienten während des Krankenhausaufenthalts: Mindestwert 6; Höchstwert 24; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
8 Jahre
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Lebensqualitätsmessung
Zeitfenster: 8 Jahre
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Bewertung der QOLIE-31 (Lebensqualität bei Epilepsie) Skala bei exponierten Patienten
|
8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Dezember 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D25-P008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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