Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Phenotypeonderzoek tijdens sensorische stimulatie in een akoestische kamer (EMO-INTRA)

15 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

Ontdekkend fenotypisch onderzoek in een context van zintuiglijke stimulatie in een akoestische kamer

Een observationeel gedrags- en neurofysiologisch onderzoek naar de effecten van gecontroleerde sensorische stimulatie (zoals bijvoorbeeld muziek) op de hersenfunctie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • GHU Paris Sainte Anne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

GHU paris Sainte Anne

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Voor patiënten: epilepsie<\/li>
  • Voor gezonde vrijwilligers: leeftijd > 18 jaar<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Voor patiënten en gezonde vrijwilligers: doofheid<\/li>
    • Voor gezonde vrijwilligers: Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (waaronder beroerte, coma, epilepsie, neuro-inflammatoire of neurodegeneratieve ziekte) of gediagnosticeerde cognitieve stoornis<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Epilepsie en muziek
Patiënten met epilepsie (met of zonder stemmingsstoornissen) blootgesteld aan muziekstimulaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale netwerken
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (8 jaar)
Beschrijving van de neurale netwerken betrokken tijdens blootstelling aan sensorische stimuli
Gedurende de gehele studie (8 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologic outcome: angst
Tijdsspanne: 8 jaar

Beoordeling van de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) bij de blootgestelde patiënten gedurende de ziekenhuisopname :

minimumwaarde 0; maximum 21; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
8 jaar
Psychologic outcome 2 : depressie
Tijdsspanne: 8 jaar
Beoordeling van de Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) bij de blootgestelde patiënten tijdens de ziekenhuisopname: minimumwaarde 6; maximum 24; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
8 jaar
Maat voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 jaar
Beoordeling van de QOLIE-31 (kwaliteit van leven bij epilepsie) schaal bij blootgestelde patiënten
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D25-P008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren