Esplorazione fenotipica durante la stimolazione sensoriale in una camera acustica (EMO-INTRA)
15 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne
Exploration phénotypique en Contexte de Stimulations Sensorielles en Chambre Acoustique
Uno studio osservazionale comportamentale e neurofisiologico degli effetti della stimolazione sensoriale controllata (come la musica, per esempio) sulla funzione cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Viviane AWASSI
- Numero di telefono: +33145658486
- Email: v.awassi@ghu-paris.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- GHU Paris Sainte Anne
-
Contatto:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
- Numero di telefono: +33145658189
- Email: e.pruvost@ghu-paris.fr
-
Investigatore principale:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
GHU Paris Sainte Anne
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Per i pazienti: epilessia
- Per i volontari sani: età > 18 anni
Criteri di Esclusione:
- Per pazienti e volontari sani: Sordità
- Per i volontari sani: Anamnesi di patologie neurologiche (inclusi ictus, coma, epilessia, malattie neuroinfiammatorie o neurodegenerative) o deterioramento cognitivo diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Epilessia e musica
Pazienti epilettici (con o senza disturbi dell'umore) esposti a stimolazioni musicali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reti neuronali
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio (8 anni)
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Descrizione delle reti neurali coinvolte durante l'esposizione a stimoli sensoriali
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Durante tutto lo studio (8 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito psicologico : ansia
Lasso di tempo: 8 anni
|
Valutazione del Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) nei pazienti esposti durante il ricovero : valore minimo 0; massimo 21; punteggi più alti indicano un esito peggiore |
8 anni
|
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Esito psicologico 2 : depressione
Lasso di tempo: 8 anni
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Valutazione del Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy (NDDI-E) nei pazienti esposti durante la degenza ospedaliera: minimo 6; massimo 24; punteggi più alti indicano un esito peggiore
|
8 anni
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Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 anni
|
Valutazione della scala QOLIE-31 (qualità della vita nell'epilessia) tra i pazienti esposti
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8 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
2 dicembre 2035
Completamento dello studio (Stimato)
2 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D25-P008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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