Badania fenotypowe podczas stymulacji sensorycznej w komorze akustycznej (EMO-INTRA)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne
Badanie fenotypowe w kontekście stymulacji sensorycznych w komorze akustycznej
Obserwacyjne badanie behawioralne i neurofizjologiczne wpływu kontrolowanej stymulacji sensorycznej (takiej jak na przykład muzyka) na funkcjonowanie mózgu (optymalnie audio).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Viviane AWASSI
- Numer telefonu: +33145658486
- E-mail: v.awassi@ghu-paris.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- GHU Paris Sainte Anne
-
Kontakt:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
- Numer telefonu: +33145658189
- E-mail: e.pruvost@ghu-paris.fr
-
Główny śledczy:
- Estelle Pruvost-Robieux, MD, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
GHU Paryż Sainte Anne
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla pacjentów: padaczka
- Dla zdrowych ochotników: wiek > 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Dla pacjentów i zdrowych ochotników: głuchota
- Dla zdrowych ochotników: historia chorób neurologicznych (w tym udar, śpiączka, padaczka, choroby neurozapalne lub neurodegeneracyjne) lub zdiagnozowane upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Padaczka i muzyka
Pacjenci z padaczką (z lub bez zaburzeń nastroju) poddawani stymulacji muzycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sieci neuronalne
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (8 lat)
|
Opis sieci neuronalnych zaangażowanych podczas ekspozycji na bodźce sensoryczne
|
Przez cały okres badania (8 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik psychologiczny: lęk
Ramy czasowe: 8 lat
|
Ocena skali GAD7 (Generalized Anxiety Disorder-7) u pacjentów narażonych na hospitalizację: wartość minimalna 0; maksymalna 21; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik leczenia |
8 lat
|
|
Wynik psychologiczny 2 : depresja
Ramy czasowe: 8 lat
|
Ocena Inwentarza Depresji w Zaburzeniach Neurologicznych dla Padaczki (NDDI-E) u pacjentów narażonych podczas hospitalizacji: wartość minimalna 6; maksymalna 24; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
8 lat
|
|
miara jakości życia
Ramy czasowe: 8 lat
|
Ocena skali QOLIE-31 (jakość życia w padaczce) wśród eksponowanych pacjentów
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D25-P008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .