- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07556380
Slunění a aktivity po rakovině kůže: Optimalizace mHealth intervencí (SESAME)
8. července 2026 aktualizováno: Nabil Alshurafa, Northwestern University
SESAME: Expozice slunci a aktivity po rakovině kůže: Optimalizace mHealth intervencí
Účelem této studie je vyhodnotit 5 různých intervencí ochrany před sluncem spravovaných chytrým telefonem, které mají za cíl snížit nechráněné sluneční ozáření u lidí, kteří přežili melanom.
Účastníci jsou požádáni, aby nosili UV zařízení a monitor aktivity (Actigraph), aby změřili své denní UV ozáření a sledovali svou fyzickou aktivitu během tří samostatných hodnotících týdnů, a vyplňovali denní průzkumy.
Po prvním hodnotícím týdnu jsou způsobilým účastníkům přiděleno až 5 různých intervencí ochrany před sluncem, které jsou podávány prostřednictvím aplikace pro chytré telefony po dobu 8 týdnů.
Po 8týdenním používání intervencí ochrany před sluncem účastníci absolvují další hodnotící týden.
Na konci hodnotícího týdne účastníci poskytnou zpětnou vazbu k designu a použitelnosti UV zařízení, aplikace pro chytrý telefon a každé z intervencí ochrany před sluncem, které zažili.
O rok později jsou účastníci znovu kontaktováni k absolvování závěrečného hodnotícího týdne.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nabil Alshurafa, PhD
- Telefonní číslo: 312-503-4517
- E-mail: nabil@northwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bonnie Nolan
- Telefonní číslo: 312-503-1216
- E-mail: bonnie.nolan@northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Nabil Alshurafa, PhD
- Telefonní číslo: 3125034517
- E-mail: nabil@northwestern.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
Kontakt:
- Tammy Stump, PhD
- Telefonní číslo: 801-646-4201
- E-mail: tammy.stump@hci.utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je schopen/schopna mluvit, číst a psát v angličtině
- Měl/a předchozí diagnózu melanomu bez léčby melanomu v posledních třech měsících
- Nemá aktuální melanomy nebo neléčenou rakovinu kůže
- Uvádí, že tráví alespoň 15 minut denně venku během jara/léta jak ve všední dny, tak o víkendech
- Vlastní smartphone s přístupem k Bluetooth i WiFi
- Je ochoten/ochotna používat UV zařízení a Actigraph během bdělých hodin
- Je ochoten/ochotna stáhnout a používat studijní aplikaci
- Je ochoten/ochotna se aktivně účastnit studie po dobu až 1 roku
Kritéria pro vyloučení:
- Má zdravotní stav bránící středně až vysoce intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) nebo doporučení lékaře vyhýbat se MVPA
- Je aktuálně zapsán/a v jiné studii zaměřené na MVPA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 1
Účastník výzkumu obdrží Core Components + UV Real-Time Alerts + Sledování ochrany proti slunci + Aktuální podmínky + Zdravotní poradenství + Plánování akcí
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 2
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + UV Real-Time Alerts + Track Your Sun Protection + Současné podmínky + Health Coaching
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 3
Účastník výzkumu obdrží Core Components + UV Real-Time Alerts + Sledujte svou ochranu před sluncem + Aktuální podmínky + Plánování akcí
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 4
Účastník výzkumu obdrží Core Components + UV Real-Time Alerts + Track Your Sun Protection + Current Conditions
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 5
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + UV upozornění v reálném čase + Sledování ochrany před sluncem + Zdravotní koučink + Plánování akcí
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 6
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + UV upozornění v reálném čase + Sledujte svou ochranu před sluncem + Zdravotní koučink
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 7
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + upozornění na UV v reálném čase + Sledování ochrany před sluncem + Plánování akcí
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 8
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + UV výstrahy v reálném čase + Sledujte svou ochranu před sluncem
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 9
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + UV výstrahy v reálném čase + aktuální podmínky + zdravotní koučování + plánování akcí
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 10
Účastník výzkumu obdrží základní součásti + UV výstrahy v reálném čase + aktuální podmínky + zdravotní koučink
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální stav 11
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + UV výstrahy v reálném čase + aktuální podmínky + plánování akcí
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 12
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + UV upozornění v reálném čase + aktuální podmínky
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 13
Research participant receives the Core Components + UV Real-Time Alerts + Health Coaching + Action Planning
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 14
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + UV upozornění v reálném čase + zdravotní koučink
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 15
Účastník výzkumu obdrží Core Components + UV Real-Time Alerts + Action Planning
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální stav 16
Účastník výzkumu obdrží Základní komponenty + UV výstrahy v reálném čase
|
Účastníci obdrží textové upozornění na vysoké riziko slunečního záření podle hodnocení jejich UV zařízení.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 17
Účastník výzkumu obdrží Core Components + Sledování ochrany před sluncem + Aktuální podmínky + Zdravotní koučink + Plánování akcí
|
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 18
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + sledování ochrany před sluncem + aktuální podmínky + zdravotní koučink
|
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 19
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + Sledování ochrany před sluncem + Aktuální podmínky + Plánování akcí
|
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 20
Účastník výzkumu obdrží Core Components + Sledujte svou ochranu proti slunci + Aktuální podmínky
|
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 21
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + Sledování ochrany před sluncem + Health Coaching + Akční plánování
|
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: {"translated":"Experimentální stav 22"}
Účastník výzkumu obdrží Core Components + Sledujte svou ochranu před sluncem + Health Coaching
|
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 23
Účastník výzkumu dostává Základní komponenty + Sledování ochrany před sluncem + Plánování akcí
|
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 24
Účastník výzkumu obdrží Základní součásti + Sledujte svou ochranu před sluncem
|
Účastníci uvádějí, jaké mají oblečení a zda používají opalovací krém, na digitálním avatarovi pokaždé, když jdou ven.
Pokud jim bude tato intervence přidělena, budou používat UV zařízení.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 25
Účastník výzkumu obdrží základní složky + aktuální podmínky + zdravotní koučink + plánování akcí
|
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 26
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + současné podmínky + zdravotní koučink
|
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální stav 27
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + aktuální stav + plánování akcí
|
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 28
Účastník výzkumu obdrží základní součásti + aktuální stav
|
Toto zobrazuje UVR index polohy účastníka a informuje ho o předpovědích ultrafialového záření v různých denních dobách.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 29
Účastník výzkumu dostává základní komponenty + zdravotní koučování + plánování akcí
|
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální stav 30
Účastník výzkumu obdrží základní komponenty + zdravotní koučink
|
Dvakrát týdně (celkem čtyřikrát) bude vyškolený zdravotní kouč individuálně volat účastníkům, aby probrali pokrok směrem k cílům ochrany před sluncem a poskytli podporu a rady. Naplánované hovory, předběžné otázky a cíle budou zobrazeny v aplikaci.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 31
Účastník výzkumu obdrží Základní komponenty + plánování akcí
|
Účastníci budou instruováni, jak sestavit akční plány pro ochranu před sluncem, a obdrží informace z mobilní aplikace o sestavování plánů pro provádění zdravotních chování a překonávání překážek.
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
|
Experimentální: Experimentální podmínka 32
Účastník výzkumu obdrží pouze základní komponenty
|
Všichni účastníci obdrží dvě základní součásti: zprávy a lekce.
Zprávy poskytují dva užitečné tipy na ochranu před UV zářením týdně a lekce obsahuje 5 vzdělávacích kurzů o UV, které si účastníci mohou přečíst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: míra retence
Časové okno: Období intervence (týdny 2–9)
|
Míra retence bude vypočtena pro celkovou studii a zvlášť pro každou složku.
Cíl proveditelnosti: <=30 % předčasného ukončení léčby (nebo ztráty ve sledování) v alespoň jedné složce léčby.
Zkoušející budou uvádět proveditelnost souhrnně a podle místa.
|
Období intervence (týdny 2–9)
|
|
Proveditelnost: Dokončení dotazníků týdenního denního hodnocení
Časové okno: 1týdenní dávkování na začátku, po intervenci (o 2 měsíce později) a 12 měsíců po začátku.
|
Dokončení hodnocení bude vypočítáno pro denní průzkumy (kombinace MUSE a protokolování zařízení) dokončené během každého týdne hodnocení. Cíl proveditelnosti: >=80% dokončení. Výzkumníci budou podávat zprávy o proveditelnosti souhrnně a podle pracoviště. |
1týdenní dávkování na začátku, po intervenci (o 2 měsíce později) a 12 měsíců po začátku.
|
|
Proveditelnost: Dokončení průzkumů v rámci týdne předběžného hodnocení
Časové okno: 1týdenní pulsy na začátku, po intervenci (o 2 měsíce později) a 12 měsíců po začátku.
|
Dokončování hodnocení bude vypočítáno pro Průzkum předhodnotícího týdne (kombinace Průzkumu slunečních návyků, Otázek teorie sociálního poznání a Dotazníku volného času Godin), který se vyplňuje jednou na začátku každého hodnotícího týdne.
Cíl proveditelnosti: >=80% dokončení.
Zkoušející uvedou proveditelnost souhrnně a podle pracoviště.
|
1týdenní pulsy na začátku, po intervenci (o 2 měsíce později) a 12 měsíců po začátku.
|
|
Proveditelnost: Týdenní nošení zařízení
Časové okno: 1-týdenní vrcholy na začátku, po intervenci (2 měsíce později) a 12 měsíců po začátku.
|
Nošení zařízení bude vypočítáno pro UVR senzor a Actigraph (počet dní nošení déle než 8 hodin každý týden hodnocení).
Cíl proveditelnosti: >=80% dokončení.
Vyšetřovatelé budou podávat zprávu o proveditelnosti souhrnně a podle místa.
|
1-týdenní vrcholy na začátku, po intervenci (2 měsíce později) a 12 měsíců po začátku.
|
|
Nechráněné vystavení slunci
Časové okno: 1týdenní dávky na začátku, po intervenci (o 2 měsíce později) a 12 měsíců po výchozím stavu.
|
Nechráněné sluneční záření je vypočítáno na základě kombinace vlastního hlášení a dat ze senzorů.
Daily MUSE Inventory bude použit k hodnocení slunečního záření na základě venkovních aktivit, které účastník provádí.
U tohoto měření účastníci nejprve vyberou typ, načasování a oblečení podle prováděné aktivity.
Účastníci poté uvádějí aplikace opalovacího krému, včetně času aplikace (nebo opětovné aplikace), zakrytých částí těla a SPF.
Senzor UVR bude během hodnotících týdnů neustále vyhodnocovat dávku UVR.
Informace z Daily MUSE Inventory budou sladěny s daty ze senzorů UVR, aby bylo vytvořeno nechráněné sluneční záření, což je dávka UVR vážená podílem plochy těla vystavené slunci.
|
1týdenní dávky na začátku, po intervenci (o 2 měsíce později) a 12 měsíců po výchozím stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Míra odpovědi na složky intervence
Časové okno: Intervenční období (týdny 2-9)
|
Míry odezvy (zapojení) budou vypočteny samostatně pro každý typ intervence, přičemž jmenovatel se liší podle zásahu, na základě počtu příležitostí k zapojení.
|
Intervenční období (týdny 2-9)
|
|
Popálení od slunce
Časové okno: 1-týdenní výbuchy na začátku, po intervenci (o 2 měsíce později) a 12 měsíců po začátku.
|
Spálení od slunce bude hodnoceno pomocí otázek z dobře validovaného Průzkumu slunečních návyků s otázkou: "V uplynulém měsíci, kolikrát jste utrpěl(a) červené nebo bolestivé spálení od slunce, které trvalo jeden den nebo déle?" na začátku každého ze tří hodnotících období.
|
1-týdenní výbuchy na začátku, po intervenci (o 2 měsíce později) a 12 měsíců po začátku.
|
|
Pohodlí, Zátěž a Přijatelnost Samohodnocení
Časové okno: 2. týden po hodnocení (o 2,5 měsíce později)
|
Na konci studie účastníci vyplní škálu zátěže uživatele pro posouzení obtížnosti použití, fyzické zátěže, časové a sociální zátěže, duševní a emoční zátěže a zátěže soukromí.
Škála použitelnosti systému bude také použita k posouzení vnímání celkové použitelnosti aplikace SESAME a intervencí. Na konci intervence budou účastníci požádáni o účast na individuálním pohovoru s výzkumným týmem k posouzení přijatelnosti každé z pěti složek intervence, pohodlí a problémů s nositelností. |
2. týden po hodnocení (o 2,5 měsíce později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nabil Alshurafa, PhD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Stump, PhD, Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00174538
- 1R34CA283480-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .