Esposizione al Sole e Attività Dopo il Cancro della Pelle: Ottimizzazione degli Interventi di mHealth (SESAME)
8 luglio 2026 aggiornato da: Nabil Alshurafa, Northwestern University
SESAME: Sun Exposure and Activities After Skin Cancer: Optimization of mHealth Interventions
Lo scopo di questo studio è valutare 5 diversi interventi di protezione solare somministrati tramite smartphone che mirano a ridurre l'esposizione solare non protetta nei sopravvissuti al melanoma.
Ai partecipanti viene chiesto di indossare un dispositivo per la misurazione dei raggi ultravioletti (UV) e un monitor dell'attività (Actigraph) per misurare la loro esposizione giornaliera ai UV e tracciare la loro attività fisica per tre settimane di valutazione separate e completare sondaggi giornalieri.
Dopo la prima settimana di valutazione, i partecipanti idonei vengono assegnati fino a 5 diversi interventi di protezione solare che vengono somministrati tramite un'applicazione per smartphone per 8 settimane.
Dopo l'uso di 8 settimane degli interventi di protezione solare, i partecipanti completano un'altra settimana di valutazione.
Alla fine della settimana di valutazione, i partecipanti forniscono feedback sul design e l'usabilità del dispositivo UV, dell'applicazione per smartphone e di ciascuno degli interventi di protezione solare che hanno sperimentato.
Un anno dopo, i partecipanti vengono ricontattati per completare una settimana di valutazione finale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nabil Alshurafa, PhD
- Numero di telefono: 312-503-4517
- Email: nabil@northwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bonnie Nolan
- Numero di telefono: 312-503-1216
- Email: bonnie.nolan@northwestern.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
-
Contatto:
- Nabil Alshurafa, PhD
- Numero di telefono: 3125034517
- Email: nabil@northwestern.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
Contatto:
- Tammy Stump, PhD
- Numero di telefono: 801-646-4201
- Email: tammy.stump@hci.utah.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
- Ha avuto una precedente diagnosi di melanoma senza trattamento per il melanoma negli ultimi tre mesi
- Non ha melanomi attuali o tumori della pelle non trattati
- Dichiara di trascorrere almeno 15 minuti all'aperto al giorno durante la primavera/estate sia nei giorni feriali che nei weekend
- Possiede uno smartphone con accesso sia al Bluetooth che al WiFi
- È disposto a utilizzare il dispositivo UV e l'Actigraph durante le ore di veglia
- È disposto a scaricare e utilizzare un'app di studio
- È disposto a partecipare attivamente allo studio per un massimo di 1 anno
Criteri di esclusione:
- Ha una condizione medica che impedisce l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) o una raccomandazione del medico di evitare MVPA
- È attualmente arruolato in un altro studio su MVPA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 1
Il partecipante alla ricerca riceve i Core Components + UV Real-Time Alerts + Track Your Sun Protection + Current Conditions + Health Coaching + Action Planning
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 2
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti principali + Avvisi UV in tempo reale + Tieni traccia della tua protezione solare + Condizioni attuali + Coaching sanitario
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 3
Il partecipante alla ricerca riceve Componenti principali + Avvisi UV in tempo reale + Tracciamento della protezione solare + Condizioni attuali + Pianificazione delle azioni
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 4
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Avvisi UV in Tempo Reale + Monitora la Tua Protezione Solare + Condizioni Attuali
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 5
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Chiave + Avvisi UV in Tempo Reale + Monitoraggio della Protezione Solare + Coaching per la Salute + Pianificazione delle Azioni
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 6
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Avvisi UV in Tempo Reale + Monitoraggio della Protezione Solare + Coaching Sanitario
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 7
Partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Avvisi UV in Tempo Reale + Monitora la Tua Protezione Solare + Pianificazione delle Azioni
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Experimental Condition 8
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Core + Avvisi UV in tempo reale + Monitora la tua protezione solare
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 9
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Avvisi UV in Tempo Reale + Condizioni Attuali + Coaching Sanitario + Pianificazione delle Azioni
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 10
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Core + Avvisi UV in Tempo Reale + Condizioni Attuali + Coaching Sanitario
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 11
Il partecipante alla ricerca riceve i componenti principali + avvisi UV in tempo reale + condizioni attuali + pianificazione delle azioni
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 12
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Avvisi UV in Tempo Reale + Condizioni Attuali
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 13
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Core + Avvisi UV in Tempo Reale + Coaching Salutistico + Pianificazione delle Azioni
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 14
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Avvisi UV in Tempo Reale + Coaching sulla Salute
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 15
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Avvisi UV in Tempo Reale + Pianificazione delle Azioni
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 16
Il partecipante alla ricerca riceve i componenti principali + avvisi UV in tempo reale
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I partecipanti riceveranno avvisi basati su testo riguardanti l'esposizione al sole ad alto rischio, come valutato dal loro dispositivo UV.
Se viene loro assegnato questo intervento, utilizzeranno un dispositivo UV.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 17
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti principali + Tieni traccia della tua protezione solare + Condizioni attuali + Coaching sulla salute + Pianificazione delle azioni
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I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 18
Il partecipante alla ricerca riceve i componenti core + Traccia la tua protezione solare + Condizioni Attuali + Health Coaching
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I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 19
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Monitoraggio della Protezione Solare + Condizioni Attuali + Pianificazione delle Azioni
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I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 20
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti principali + Monitora la tua protezione solare + Condizioni attuali
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I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 21
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Traccia la Tua Protezione Solare + Coaching sulla Salute + Pianificazione delle Azioni
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I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 22
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti principali + Tieni traccia della tua protezione solare + Coaching sulla salute
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I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 23
Il partecipante allo studio riceve i Core Components + Track Your Sun Protection + Action Planning
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I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 24
Il partecipante alla ricerca riceve i componenti principali + Monitora la tua protezione solare
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I partecipanti riportano l'uso di abbigliamento e crema solare su un avatar digitale ogni volta che escono all'aperto.
Se a loro viene assegnato questo intervento, useranno un dispositivo UV.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 25
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Condizioni Attuali + Coaching Sanitario + Pianificazione delle Azioni
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Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 26
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + le Condizioni Correnti + il Coaching Sanitario
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Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 27
Il partecipante alla ricerca riceve le Componenti Principali + Condizioni Attuali + Pianificazione dell'Azione
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Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 28
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Core + le Condizioni Attuali
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Questo mostra l'indice UVR della località di un partecipante e li informa sulle previsioni della radiazione ultravioletta per diversi orari durante il giorno.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 29
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Health Coaching + Pianificazione delle Azioni
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Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione sperimentale 30
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Health Coaching
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Bi-weekly (four times total) a trained health coach will individually call participants to discuss progress towards sun protection goals and provide support and advice.
Scheduled calls, pre-interview questions, and goals will be displayed in the app.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 31
Il partecipante alla ricerca riceve i Componenti Principali + Pianificazione dell'Azione
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I partecipanti riceveranno istruzioni su come impostare piani d'azione per la protezione solare e otterranno informazioni da un'app mobile sulla creazione di piani per attuare comportamenti salutari e contrastare le barriere.
Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Sperimentale: Condizione Sperimentale 32
Il partecipante alla ricerca riceve solo i Componenti Principali
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Tutti i partecipanti ricevono due componenti core, messaggi e lezioni.
Messaggi fornisce due utili consigli sulla protezione dai raggi UV a settimana, mentre lezioni contiene 5 corsi educativi sui raggi UV da leggere per i partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità: Tassi di Ritenzione
Lasso di tempo: Periodo di intervento (settimane 2-9)
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I tassi di ritenzione saranno calcolati per l'intero studio e separatamente per ciascun componente.
Obiettivo di fattibilità: <=30% di abbandono del trattamento (o perdita al follow-up) in almeno un componente del trattamento.
Gli sperimentatori riporteranno la fattibilità in aggregato e per sito.
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Periodo di intervento (settimane 2-9)
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Fattibilità: Completamento dei Questionari Settimanali di Valutazione Giornaliera
Lasso di tempo: picchi di 1 settimana al basale, post-intervento (dopo 2 mesi) e 12 mesi dopo il basale.
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Il completamento delle valutazioni sarà calcolato per i sondaggi giornalieri (una combinazione di MUSE e registrazione del dispositivo) completati durante ogni settimana di valutazione. Obiettivo di fattibilità: >=80% di completamento. Gli sperimentatori riporteranno la fattibilità in aggregato e per sito. |
picchi di 1 settimana al basale, post-intervento (dopo 2 mesi) e 12 mesi dopo il basale.
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Fattibilità: Completamento dei questionari della Settimana di Pre-Valutazione
Lasso di tempo: picchi di 1 settimana al basale, post-intervento (2 mesi dopo) e 12 mesi dopo il basale.
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Il completamento della valutazione sarà calcolato per il Sondaggio della Settimana Pre-Valutazione (una combinazione del Sondaggio sulle Abitudini Solari, delle Domande della Teoria Sociale Cognitiva e del Questionario sul Tempo Libero di Godin) compilato una volta all'inizio di ogni settimana di valutazione.
Obiettivo di fattibilità: >=80% di completamento.
Gli investigatori riferiranno la fattibilità in aggregato e per sito.
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picchi di 1 settimana al basale, post-intervento (2 mesi dopo) e 12 mesi dopo il basale.
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Fattibilità: uso settimanale del dispositivo
Lasso di tempo: burst di 1 settimana al basale, post-intervento (2 mesi dopo) e 12 mesi dopo il basale.
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L'uso del dispositivo sarà calcolato per il sensore UVR e l'Actigraph (numero di giorni indossati per più di 8 ore a ciascuna settimana di valutazione).
Obiettivo di fattibilità: completamento >=80%.
Gli investigatori riporteranno la fattibilità in aggregato e per sede.
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burst di 1 settimana al basale, post-intervento (2 mesi dopo) e 12 mesi dopo il basale.
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Esposizione solare non protetta
Lasso di tempo: picchi di 1 settimana al basale, post-intervento (2 mesi dopo) e 12 mesi dopo il basale.
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L'esposizione solare non protetta è calcolata sulla base di una combinazione di dati autoriportati e dati dei sensori.
Il Daily MUSE Inventory verrà utilizzato per valutare l'esposizione al sole in base alle attività all'aperto che un partecipante svolge.
In questa misura, i partecipanti selezionano prima il tipo, i tempi e gli indumenti indossati per ogni attività svolta.
I partecipanti riportano poi le applicazioni di crema solare, inclusi il momento dell'applicazione (o riapplicazione), le parti del corpo coperte e l'SPF.
Il sensore UVR valuterà continuamente la dose di UVR durante le settimane di valutazione.
Le informazioni del Daily MUSE Inventory saranno allineate con i dati dei sensori UVR per generare l'esposizione solare non protetta, che è la dose di UVR ponderata per la proporzione di superficie corporea esposta.
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picchi di 1 settimana al basale, post-intervento (2 mesi dopo) e 12 mesi dopo il basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità: Tassi di risposta ai componenti dell'intervento
Lasso di tempo: Periodo di intervento (settimane 2-9)
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I tassi di risposta (coinvolgimento) saranno calcolati separatamente per ciascun tipo di intervento, con denominatore variabile per intervento, in base al numero di opportunità di coinvolgimento.
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Periodo di intervento (settimane 2-9)
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Scottature solari
Lasso di tempo: cicli di una settimana al basale, dopo l'intervento (2 mesi dopo), e 12 mesi dopo il basale.
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Le scottature solari saranno valutate utilizzando le domande del ben validato Sun Habits Survey, tra cui: "Nell'ultimo mese, quante volte hai avuto una scottatura solare rossa o dolorosa che è durata un giorno o più?" all'inizio di ciascuna delle tre finestre di valutazione.
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cicli di una settimana al basale, dopo l'intervento (2 mesi dopo), e 12 mesi dopo il basale.
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Autovalutazioni di Usabilità, Carico e Accettabilità
Lasso di tempo: Settimana 2 di valutazione post-trattamento (2,5 mesi dopo)
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A fine dello studio, i partecipanti compileranno una scala del carico dell'utente per valutare la difficoltà d'uso, il carico fisico, il carico di tempo e sociale, il carico mentale ed emotivo e il carico di privacy.
Verrà inoltre utilizzata la System Usability Scale per valutare le percezioni dell'usabilità complessiva dell'app SESAME e degli interventi.
Alla fine dell'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di completare un colloquio individuale con il team di ricerca per valutare l'accettabilità di ciascuna delle cinque componenti dell'intervento, il comfort e i problemi di indossabilità.
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Settimana 2 di valutazione post-trattamento (2,5 mesi dopo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nabil Alshurafa, PhD, Northwestern University
- Investigatore principale: Tammy Stump, PhD, Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Comportamento
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie
- Melanoma
- Attività motoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00174538
- 1R34CA283480-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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