- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07556380
Солнечное воздействие и активность после рака кожи: Оптимизация mHealth-интервенций (SESAME)
8 июля 2026 г. обновлено: Nabil Alshurafa, Northwestern University
SESAME: Солнечное воздействие и активность после рака кожи: Оптимизация мобильных медицинских вмешательств
Целью этого исследования является оценка 5 различных интервенций по защите от солнца, проводимых с помощью смартфона, которые направлены на снижение незащищенного пребывания на солнце у выживших после меланомы.
Участников просят носить ультрафиолетовое (УФ) устройство и актиграф (монитор активности) для измерения их ежедневного УФ-облучения и отслеживания их физической активности в течение трех отдельных оценочных недель, а также заполнять ежедневные анкеты.
После первой оценочной недели подходящие участники получают до 5 различных интервенций по защите от солнца, которые реализуются через приложение для смартфона в течение 8 недель.
После 8-недельного использования интервенций по защите от солнца участники проходят еще одну оценочную неделю.
В конце оценочной недели участники предоставляют обратную связь по дизайну и удобству использования УФ-устройства, приложения для смартфона и каждой из интервенций по защите от солнца, которые они испытали.
Один год спустя с участниками снова связываются для прохождения финальной оценочной недели.
Участников просят носить ультрафиолетовое (УФ) устройство и актиграф (монитор активности) для измерения их ежедневного УФ-облучения и отслеживания их физической активности в течение трех отдельных оценочных недель, а также заполнять ежедневные анкеты.
После первой оценочной недели подходящие участники получают до 5 различных интервенций по защите от солнца, которые реализуются через приложение для смартфона в течение 8 недель.
После 8-недельного использования интервенций по защите от солнца участники проходят еще одну оценочную неделю.
В конце оценочной недели участники предоставляют обратную связь по дизайну и удобству использования УФ-устройства, приложения для смартфона и каждой из интервенций по защите от солнца, которые они испытали.
Один год спустя с участниками снова связываются для прохождения финальной оценочной недели.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nabil Alshurafa, PhD
- Номер телефона: 312-503-4517
- Электронная почта: nabil@northwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bonnie Nolan
- Номер телефона: 312-503-1216
- Электронная почта: bonnie.nolan@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Nabil Alshurafa, PhD
- Номер телефона: 3125034517
- Электронная почта: nabil@northwestern.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
Контакт:
- Tammy Stump, PhD
- Номер телефона: 801-646-4201
- Электронная почта: tammy.stump@hci.utah.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Может говорить, читать и писать на русском
- Ранее был диагностирован рак кожи меланома, но не получал лечения от меланомы в течение последних трех месяцев
- Не имеет текущих меланом или непролеченного рака кожи
- Сообщает, что проводит на улице не менее 15 минут в день в весенний/летний период как в будние дни, так и в выходные
- Имеет смартфон с поддержкой Bluetooth и WIFI
- Готов использовать УФ-устройство и Actigraph в часы бодрствования
- Готов загрузить и использовать приложение для исследования
- Готов активно участвовать в исследовании до 1 года
Критерии исключения:
- Имеет медицинское состояние, препятствующее умеренной или интенсивной физической активности (УИФА), или врач рекомендовал избегать УИФА
- В настоящее время участвует в другом исследовании по УИФА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 1
Участник исследования получает: Core Components + UV-оповещения в реальном времени + Отслеживание защиты от солнца + Текущие условия + Лайф-коучинг + Планирование действий
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Experimental Condition 2
Участник исследования получает базовые компоненты + UV-уведомления в реальном времени + отслеживание защиты от солнца + текущие условия + коучинг по здоровью
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 3
Участник исследования получает Core Components + UV Real-Time Alerts + Track Your Sun Protection + Current Conditions + Action Planning
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 4
Участник исследования получает основные компоненты + UV-предупреждения в реальном времени + отслеживание солнцезащиты + текущие условия
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 5
Участник исследования получает Основные компоненты + UV-оповещения в реальном времени + Отслеживание вашей защиты от солнца + Коучинг по здоровью + Планирование действий
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 6
Участник исследования получает базовые компоненты + UV-оповещения в реальном времени + отслеживание защиты от солнца + оздоровительный коучинг
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 7
Участник исследования получает основные компоненты + UV-оповещения в реальном времени + отслеживание защиты от солнца + планирование действий
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 8
Участник исследования получает Core Components + UV Real-Time Alerts + Track Your Sun Protection
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 9
Research participant receives the Core Components + UV Real-Time Alerts + Current Conditions + Health Coaching + Action Planning
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 10
Участник исследования получает Core Components + UV Real-Time Alerts + Current Conditions + Health Coaching
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 11
<string>Участник исследования получает основные компоненты + УФ-оповещения в реальном времени + Текущие условия + Планирование действий</string>
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 12
Участник исследования получает Core Components + UV Real-Time Alerts + Current Conditions
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное Условие 13
Участник исследования получает Основные компоненты + УФ-оповещения в реальном времени + Коучинг здоровья + Планирование действий
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 14
Участник исследования получает основные компоненты + UV-оповещения в реальном времени + Коучинг здоровья
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 15
Участник исследования получает основные компоненты + УФ-оповещения в реальном времени + планирование действий
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 16
\"Участник исследования получает Core Components + UV Real-временные оповещения\"
|
Участники будут получать текстовые предупреждения о высокорисковом воздействии солнца, оцениваемом их UV-устройством.
Если им назначено это вмешательство, они будут использовать UV-устройство.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 17
Участник исследования получает основные компоненты + Отслеживание защиты от солнца + Текущие условия + Коучинг здоровья + Планирование действий
|
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 18
Участник исследования получает Core Components + Track Your Sun Protection + Current Conditions + Health Coaching
|
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное Условие 19
Участник исследования получает основные компоненты + отслеживание вашей защиты от солнца + текущие условия + планирование действий
|
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное состояние 20
Участник исследования получает Основные компоненты + Отслеживание защиты от солнца + Текущие условия
|
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 21
Участник исследования получает базовые компоненты + Отслеживание вашей защиты от солнца + Коучинг здоровья + Планирование действий
|
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное Условие 22
Участник исследования получает «Основные компоненты» + «Отслеживание защиты от солнца» + «Коучинг здоровья»
|
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 23
Участник исследования получает базовые компоненты + отслеживание защиты от солнца + планирование действий
|
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное Условие 24
Участник исследования получает основные компоненты + Отслеживание защиты от солнца
|
Участники сообщают о своей одежде и использовании солнцезащитного крема на цифровом аватаре каждый раз, когда выходят на улицу. Если им назначено это вмешательство, они будут использовать УФ-устройство.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 25
Участник исследования получает Основные компоненты + Текущие состояния + Коучинг здоровья + Планирование действий
|
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 26
Участник исследования получает Основные компоненты + Текущие состояния + Коучинг здоровья
|
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 27
Участник исследования получает основные компоненты + текущие состояния + планирование действий
|
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное Условие 28
Участник исследования получает Основные компоненты + Текущие условия
|
Это отображает UVR-индекс местоположения участника и уведомляет его о прогнозе ультрафиолетового излучения в разное время дня.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное состояние 29
Участник исследования получает основные компоненты + санитарное просвещение + планирование действий
|
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 30
Участник исследования получает базовые компоненты + коучинг здоровья
|
Дважды в неделю (всего четыре раза) обученный тренер по здоровью будет индивидуально звонить участникам для обсуждения прогресса в достижении целей по защите от солнца, а также для оказания поддержки и советов.
Запланированные звонки, вопросы перед интервью и цели будут отображаться в приложении.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 31 (ARM31)
Участник исследования получает основные компоненты + планирование действий
|
Участники получат инструкции по установке планов действий для защиты от солнца и получат информацию из мобильного приложения о планировании реализации здорового поведения и преодоления барьеров.
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
|
Экспериментальный: Experimental Condition 32
Участник исследования получает только основные компоненты
|
Все участники получают два основных компонента: сообщения и уроки.
В разделе сообщений предоставляется два полезных совета по UV-защите в неделю, а уроки содержат 5 образовательных курсов по UV-излучению для чтения участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility: Retention Rates
Временное ограничение: Период вмешательства (недели 2-9)
|
Доля пациентов, завершивших участие, будет рассчитана для всего исследования и отдельно для каждого компонента.
Целевой показатель осуществимости: <=30% выбывших из лечения (или потерянных для последующего наблюдения) как минимум в одном компоненте лечения. Исследователи сообщат об осуществимости в целом и по отдельным центрам. |
Период вмешательства (недели 2-9)
|
|
Выполнимость: Заполнение еженедельных опросов ежедневной оценки
Временное ограничение: 1-недельные серии бёрстов на исходном уровне, после вмешательства (2 месяца спустя) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
Завершение оценки будет рассчитываться для ежедневных опросов (сочетание MUSE и журнала устройства), заполненных в течение каждой оценочной недели. Целевой показатель осуществимости: >=80% заполнения. Исследователи сообщат об осуществимости в целом и по сайтам. |
1-недельные серии бёрстов на исходном уровне, после вмешательства (2 месяца спустя) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Анализ осуществимости: завершение опросов предварительной недели оценки
Временное ограничение: 1-недельные всплески исходно, после вмешательства (2 месяца спустя) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
Расчет завершенности оценки будет выполнен для опроса недели предварительной оценки (совокупность опроса о привычках пребывания на солнце, вопросов теории социального когнитивного научения и опросника свободного времени Година), проводимого один раз в начале каждой недели оценки.
Целевой показатель осуществимости: >=80% завершенности. Исследователи сообщат об осуществимости в целом и по площадкам. |
1-недельные всплески исходно, после вмешательства (2 месяца спустя) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Осуществимость: Еженедельное ношение устройства
Временное ограничение: 1-недельные серии на исходном уровне, после вмешательства (через 2 месяца) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
Ношение устройства будет рассчитано для УФ-датчика и актиграфа (количество дней, в течение которых носилось более 8 часов на каждой оцениваемой неделе).
Целевой показатель осуществимости: завершение >=80%.
Исследователи сообщат об осуществимости в общем и по заведениям.
|
1-недельные серии на исходном уровне, после вмешательства (через 2 месяца) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Незащищенное воздействие солнца
Временное ограничение: 1-недельные циклы на исходном уровне, после вмешательства (через 2 месяца) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
"Незащищенное пребывание на солнце рассчитывается на основе комбинации самоотчетов и данных с датчиков.
Ежедневный опросник MUSE будет использоваться для оценки пребывания на солнце на основе видов деятельности на открытом воздухе, которые выполняет участник. По этому показателю участники сначала выбирают вид, время и одежду, надетую для каждой выполненной активности. Затем участники сообщают о нанесении солнцезащитного крема, включая время нанесения (или повторного нанесения), участки тела, покрытые кремом, и SPF. Датчик УФ-излучения будет непрерывно оценивать дозу УФ-излучения в течение недель оценки. Информация из Ежедневного опросника MUSE будет сопоставлена с данными с датчиков УФ-излучения для определения незащищенного пребывания на солнце, то есть дозы УФ-излучения, взвешенной по доле площади поверхности тела, подвергшейся воздействию." |
1-недельные циклы на исходном уровне, после вмешательства (через 2 месяца) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность реализации: показатели отклика на компоненты вмешательства
Временное ограничение: Период вмешательства (недели 2-9)
|
Показатели ответа (вовлеченности) будут рассчитываться отдельно для каждого типа вмешательства, при этом знаменатель будет различаться в зависимости от вмешательства и основываться на количестве возможностей для вовлеченности.
|
Период вмешательства (недели 2-9)
|
|
Солнечные ожоги
Временное ограничение: 1-недельные курсы на исходном уровне, после вмешательства (2 месяца спустя) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
Солнечные ожоги будут оцениваться с помощью вопросов из хорошо проверенного опросника «Солнечные привычки», включая: «За последний месяц сколько раз у вас был красный или болезненный солнечный ожог, который продолжался день или дольше?» в начале каждого из трёх оценочных периодов.
|
1-недельные курсы на исходном уровне, после вмешательства (2 месяца спустя) и через 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Самоотчеты о удобстве использования, нагрузке и приемлемости
Временное ограничение: Неделя 2 после оценки (2.5 месяца спустя)
|
В конце исследования участники заполнят шкалу бремени пользователя для оценки сложности использования, физической нагрузки, временных и социальных затрат, умственной и эмоциональной нагрузки, а также бремени конфиденциальности.
Шкала юзабилити системы также будет использована для оценки восприятия общей удобства использования приложения SESAME и вмешательств.
В конце вмешательства участников попросят пройти индивидуальное интервью с исследовательской группой для оценки приемлемости каждого из пяти компонентов вмешательства, комфорта и проблем с носибельностью.
|
Неделя 2 после оценки (2.5 месяца спустя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nabil Alshurafa, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Tammy Stump, PhD, Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования
- Меланома
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00174538
- 1R34CA283480-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .