- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07556380
Solens påvirkning og aktiviteter efter hudkræft: Optimering af mHealth-interventioner (SESAME)
8. juli 2026 opdateret af: Nabil Alshurafa, Northwestern University
SESAME: Soleksponering og aktiviteter efter hudkræft: Optimering af mHealth-interventioner
Formålet med dette studie er at evaluere 5 forskellige smartphone-administrerede solbeskyttelsesinterventioner, der sigter mod at reducere ubeskyttet soleksponering hos melanomoverlevere.
Deltagerne bedes om at bære en ultraviolet (UV)-måler og en aktivitetsmonitor (Actigraph) for at måle deres daglige UV-eksponering og spore deres fysiske aktivitet i tre separate vurderingsuger og udfylde daglige spørgeskemaer.
Efter den første vurderingsuge tildeles kvalificerede deltagere op til 5 forskellige solbeskyttelsesinterventioner, der administreres via en smartphone-applikation i 8 uger.
Efter 8 ugers brug af solbeskyttelsesinterventionerne gennemgår deltagerne endnu en vurderingsuge.
Ved slutningen af vurderingsugen giver deltagerne feedback på design og brugervenlighed af UV-måleren, smartphone-applikationen og hver af de solbeskyttelsesinterventioner, de har oplevet.
Et år senere kontaktes deltagerne igen for at gennemføre en sidste vurderingsuge.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nabil Alshurafa, PhD
- Telefonnummer: 312-503-4517
- E-mail: nabil@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bonnie Nolan
- Telefonnummer: 312-503-1216
- E-mail: bonnie.nolan@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Nabil Alshurafa, PhD
- Telefonnummer: 3125034517
- E-mail: nabil@northwestern.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
Kontakt:
- Tammy Stump, PhD
- Telefonnummer: 801-646-4201
- E-mail: tammy.stump@hci.utah.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterer:<\/p>
- Kan tale, læse og skrive på engelsk<\/li>
- Har tidligere haft melanomdiagnose uden melanombehandling inden for de sidste tre måneder<\/li>
- Har ingen aktuelle melanomer eller ubehandlet hudkræft<\/li>
- Angiver at tilbringe mindst 15 minutter udendørs dagligt i foråret\/sommeren på både hverdage og weekender<\/li>
- Har en smartphone med adgang til både Bluetooth og WIFI<\/li>
- Er villig til at bruge UV-enheden og Actigraph i vågne timer<\/li>
- Er villig til at downloade og bruge en studieapp<\/li>
- Er villig til at deltage aktivt i undersøgelsen i op til 1 år<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterer:<\/p>
- Har en medicinsk tilstand der forhindrer moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) eller en lægehenstilling om at undgå MVPA<\/li>
- Er i øjeblikket indskrevet i et andet studie om MVPA<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Tilstand 1
Research participant receives the Core Components + UV Real-Time Alerts + Track Your Sun Protection + Current Conditions + Health Coaching + Action Planning
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimental Betingelse 2
Forskningsdeltager modtager kernekomponenterne + UV Realtidsalarmer + Spor din solbeskyttelse + Aktuelle forhold + Sundhedscoaching
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 3
Forskningsdeltageren modtager: Kernekomponenter + UV-realtidsalarmer + Spor din solbeskyttelse + Aktuelle forhold + Handlingsplanlægning
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Experimental Condition 4
Forskningsdeltageren modtager kernekomponenterne + UV real-tidsadvarsler + Spor din solbeskyttelse + Aktuelle forhold
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel betingelse 5
Research participant receives the Core Components + UV Real-Time Alerts + Track Your Sun Protection + Health Coaching + Action Planning
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel betingelse 6
Forskningsdeltager modtager kernekomponenterne + UV-realtidsadvarsler + Spor din solbeskyttelse + Sundhedscoaching
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Experimental Condition 7
Forskningsdeltager modtager Kernekomponenterne + UV-realtidsalarmer + Spor din solbeskyttelse + Handlingsplanlægning
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 8
Forsøgsdeltager modtager kernens komponenter + UV Realtidsadvarsler + Spor din solbeskyttelse
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimental betingelse 9
Forsøgsdeltager modtager Kernekomponenter + UV-realtidsalarmer + Aktuelle forhold + Sundhedscoaching + Handlingsplanlægning
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Tilstand 10
Forsøgsperson modtager Kernekomponenter + UV-realtidsadvarsler + Aktuelle forhold + Sundhedscoaching
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 11
Forskningsdeltager modtager kernekomponenter + UV-realtidsalarmer + aktuelle forhold + handlingsplanlægning
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 12
Forsøgsdeltageren modtager kernekomponenterne + UV-real-tidsalarmer + aktuelle forhold
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Tilstand 13
Forsøgsdeltageren modtager Kernkomponenterne + UV Real-Time Alarmer + Sundhedscoaching + Handlingsplanlægning
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 14
Forsøgsdeltager modtager Core Components + UV-alarmer i realtid + sundhedscoaching
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 15
Forskningsdeltager modtager kernekomponenterne + UV-realtidsalarmer + handlingsplanlægning
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel betingelse 16
Forsøgsdeltageren modtager Core Components + UV-realticetime-alarmer
|
Deltagerne vil modtage tekstbaserede advarsler om højrisiko-soludættelse som vurderet af deres UV-enhed.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Tilstand 17
Forskningsdeltager modtager Core Components + Track Your Sun Protection + Current Conditions + Health Coaching + Action Planning
|
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel betingelse 18
Forsøgsdeltageren modtager kernekomponenterne + Spor din solbeskyttelse + Aktuelle forhold + Sundhedsvejledning
|
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Tilstand 19
Forskningsdeltager modtager kernekomponenterne + Spor din solbeskyttelse + aktuelle forhold + handlingsplanlægning
|
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 20
Forskningsdeltager modtager kernekomponenterne + Spor din solbeskyttelse + Aktuelle forhold
|
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel betingelse 21
Forskningsdeltager modtager kernekomponenterne + Track Your Sun Protection + Health Coaching + Action Planning
|
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 22
Forskningsdeltager modtager kernekomponenterne + Spor din solbeskyttelse + sundhedscoaching
|
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel betingelse 23
Forsøgsdeltager modtager Kernekomponenter + Spor din solbeskyttelse + Handlingsplanlægning
|
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 24
Forskningsdeltageren modtager kernekomponenterne + spor din solbeskyttelse
|
Deltagerne rapporterer deres tøj og solcreme brug på en digital avatar, hver gang de går udenfor.
Hvis de er tildelt denne intervention, vil de bruge en UV-enhed.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 25
Forskningsdeltager modtager kernekomponenterne + aktuelle betingelser + sundhedscoaching + handlingsplanlægning
|
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Betingelse 26
Research participant receives the Core Components + Current Conditions + Health Coaching
|
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 27
Forsøgsdeltager modtager kernekomponenter + aktuelle tilstande + handleplan
|
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 28
Forsøgsdeltager modtager kernepunkter + aktuelle forhold
|
Dette viser en deltagers lokalitets UVR-indeks og underretter dem om ultravioletstrålingsprognoser for forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Tilstand 29
Research participant receives the Core Components + Health Coaching + Action Planning
|
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 30
Forskningsdeltager modtager kernekomponenter + sundhedscoaching
|
To gange om ugen (i alt fire gange) vil en uddannet sundhedscoach ringe individuelt til deltagerne for at diskutere fremskridt mod solbeskyttelsesmål og give støtte og rådgivning.
Planlagte opkald, spørgsmål før interview og mål vil blive vist i appen.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 31
Forsøgsdeltager modtager kernekomponenter + handlingsplanlægning
|
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man opstiller handlingsplaner for solbeskyttelse og vil modtage information fra en mobilapp om at opsætte planer for at udføre sundhedsadfærd og imødegå barrierer.
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand 32
Forskningsdeltageren modtager kun kernekomponenterne
|
Alle deltagere modtager to kernekomponenter: beskeder og lektioner.
Beskeder leverer to nyttige UV-beskyttelsestips om ugen, og lektioner indeholder 5 UV-uddannelseskurser, som deltagerne kan læse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Fastholdelsesrater
Tidsramme: Interventionsperiode (uge 2-9)
|
Fastholdelsesrater vil blive beregnet for hele undersøgelsen og separat for hver komponent.
Gennemførlighedsmål: <=30 % behandlingsfrafald (eller tabt til opfølgning) i mindst én behandlingskomponent.
Efterforskere vil rapportere gennemførlighed samlet og per sted.
|
Interventionsperiode (uge 2-9)
|
|
Gennemførlighed: Gennemførelse af ugentlige daglige vurderingsspørgeskemaer
Tidsramme: 1-ugers serier ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
Gennemførelse af vurdering vil blive beregnet for daglige undersøgelser (en kombination af MUSE og enhedslogning) gennemført i hver vurderingsuge. Efterforskere vil rapportere gennemførlighed samlet og per sted. |
1-ugers serier ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
|
Gennemførlighed: Fuldførelse af uge med forundersøgelsesundersøgelser
Tidsramme: 1-ugers bursts ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
Fuldførelse af vurderingen vil blive beregnet for undersøgelsen før vurderingsugen (en kombination af Sun Habits Survey, Social Cognitive Theory-spørgsmål og Godin Leisure-Time Questionnaire), som udfyldes én gang ved starten af hver vurderingsuge.
Gennemførlighedsmål: >=80% fuldførelse.
Forskerne vil rapportere gennemførlighed samlet og pr. sted.
|
1-ugers bursts ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
|
Feasibility: Ugentlig brug af enheden
Tidsramme: 1-ugers eksplosioner ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
Brug af enhed beregnes for UVR-sensorens og Actigraph'en (antal dage, der er båret mere end 8 timer i hver vurderingsuge).
Mulighedsmål: >=80% gennemførsel.
Forskere vil rapportere gennemførsel samlet og pr. sted.
|
1-ugers eksplosioner ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
|
Ubeskyttet soleksponering
Tidsramme: 1-ugers bursts ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
Ubeskyttet soleksponering beregnes baseret på en kombination af selvrapportering og sensordata.
Den daglige MUSE-opgørelse vil blive brugt til at vurdere soleksponering baseret på de udendørsaktiviteter, som en deltager udfører.
På dette mål vælger deltagerne først typen, timingen og tøjet, der bæres for hver udført aktivitet.
Deltagerne rapporterer derefter om påføringer af solcreme, herunder tidspunkt for påføring (eller genpåføring), dækkede kropsområder og SPF.
UVR-sensoren vil løbende vurdere UVR-dosis i løbet af vurderingsugerne.
Oplysningerne fra den daglige MUSE-undersøgelse vil blive tilpasset med data fra UVR-sensorer for at generere ubeskyttet soleksponering, som er UVR-dosis vægtet efter andelen af eksponeret kropsoverfladeareal.
|
1-ugers bursts ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Svarprocenter på Interventionskomponenter
Tidsramme: Interventionsperiode (uge 2-9)
|
Respons (engagement) rater vil blive beregnet separat for hver interventionstype, med nævner varierende efter intervention, baseret på antallet af engagementsmuligheder.
|
Interventionsperiode (uge 2-9)
|
|
<string>Solskoldninger</string>
Tidsramme: 1-ugers bursts ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
Solskoldning vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmål fra den velvaliderede Sun Habits Survey, herunder: "I den seneste måned, hvor mange gange har du haft en rød eller smertefuld solskoldning, der varede en dag eller mere?" i starten af hvert af de tre vurderingsvinduer.
|
1-ugers bursts ved baseline, efter intervention (2 måneder senere) og 12 måneder efter baseline.
|
|
Brugervenlighed, byrde og acceptabilitet Selvrapporteringer
Tidsramme: Uge 2 efter vurdering (2,5 måneder senere)
|
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne udfylde en User Burden Scale for at vurdere brugssværhed, fysisk byrde, tid og social byrde, mental og følelsesmæssig byrde samt privatlivets byrde.
System Usability Scale vil også blive brugt til at vurdere opfattelsen af den overordnede brugervenlighed af SESAME-appen og interventionerne.
Ved afslutningen af interventionen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en en-til-en-interview med forskerteamet for at vurdere acceptabiliteten af hver af de fem interventionskomponenter, komfort og bekymringer om bærbarhed.
|
Uge 2 efter vurdering (2,5 måneder senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nabil Alshurafa, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Tammy Stump, PhD, Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00174538
- 1R34CA283480-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .