- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07556380
Sonnenexposition und Aktivitäten nach Hautkrebs: Optimierung von mHealth-Interventionen (SESAME)
8. Juli 2026 aktualisiert von: Nabil Alshurafa, Northwestern University
SESAME: Sonnenexposition und Aktivitäten nach Hautkrebs: Optimierung von mHealth-Interventionen
Der Zweck dieser Studie ist es, 5 verschiedene über Smartphones verabreichte Sonnenschutzinterventionen zu evaluieren, die darauf abzielen, ungeschützte Sonnenexposition bei Melanomüberlebenden zu reduzieren.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Ultraviolett(UV)-Gerät und einen Aktivitätsmonitor (Actigraph) zu tragen, um ihre tägliche UV-Exposition zu messen und ihre körperliche Aktivität für drei separate Beurteilungswochen zu verfolgen sowie tägliche Umfragen auszufüllen.
Nach der ersten Beurteilungswoche werden geeigneten Teilnehmern bis zu 5 verschiedene Sonnenschutzinterventionen zugewiesen, die über eine Smartphone-Anwendung für 8 Wochen verabreicht werden.
Nach 8-wöchiger Anwendung der Sonnenschutzinterventionen absolvieren die Teilnehmer eine weitere Beurteilungswoche.
Am Ende der Beurteilungswoche geben die Teilnehmer Feedback zum Design und zur Benutzerfreundlichkeit des UV-Geräts, der Smartphone-Anwendung und jeder der Sonnenschutzinterventionen, die sie erlebt haben.
Ein Jahr später werden die Teilnehmer erneut kontaktiert, um eine letzte Beurteilungswoche abzuschließen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nabil Alshurafa, PhD
- Telefonnummer: 312-503-4517
- E-Mail: nabil@northwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bonnie Nolan
- Telefonnummer: 312-503-1216
- E-Mail: bonnie.nolan@northwestern.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University
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Kontakt:
- Nabil Alshurafa, PhD
- Telefonnummer: 3125034517
- E-Mail: nabil@northwestern.edu
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
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Kontakt:
- Tammy Stump, PhD
- Telefonnummer: 801-646-4201
- E-Mail: tammy.stump@hci.utah.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Eignungskriterien:
- Kann auf Deutsch sprechen, lesen und schreiben
- Hatte eine frühere Melanomdiagnose, jedoch in den letzten drei Monaten keine Melanombehandlung erhalten
- Hat derzeit kein Melanom oder unbehandelte Hautkrebserkrankungen
- Gibt an, im Frühling/Sommer an Werktagen und Wochenenden mindestens 15 Minuten pro Tag draußen zu verbringen
- Besitzt ein Smartphone mit Zugang zu Bluetooth und WLAN
- Ist bereit, das UV-Gerät und den Actigraph während der Wachstunden zu verwenden
- Ist bereit, eine Studien-App herunterzuladen und zu nutzen
- Ist bereit, aktiv für bis zu 1 Jahr an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Hat eine medizinische Erkrankung, die moderate bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) verhindert, oder eine ärztliche Empfehlung, MVPA zu vermeiden
- Ist derzeit in einer anderen Studie zu MVPA eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Bedingung 1
Der Studienteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + Sonnenschutz tracken + Aktuelle Bedingungen + Gesundheitscoaching + Aktionsplanung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentalbedingung 2
Studienteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeit-Warnungen + Verfolgen Sie Ihren Sonnenschutz+ Aktuelle Bedingungen + Gesundheitscoaching
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimental Condition 3
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + Sonnenschutz-Tracking + Aktuelle Bedingungen + Aktionsplanung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 4
Der Studienteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + Verfolgung Ihres Sonnenschutzes + aktuelle Bedingungen
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 5
Studienteilnehmer erhält die Kernelemente + UV-Echtzeitwarnungen + Sonnenschutz-Tracker + Gesundheitscoaching + Aktionsplanung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentalbedingung 6
Research participant receives the Core Components + UV Real-Time Alerts + Track Your Sun Protection + Health Coaching
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 7
Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + Verfolgen Sie Ihren Sonnenschutz + Aktionsplanung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 8
Studienteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + Sonnenschutzverfolgung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimenteller Zustand 9
Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + aktuelle Bedingungen + Gesundheitscoaching + Aktionsplanung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Versuchsbedingung 10
Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + aktuelle Bedingungen + Gesundheitscoaching
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimenteller Zustand 11
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + aktuelle Bedingungen + Aktionsplanung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentaler Zustand 12
Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + aktuelle Bedingungen
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 13
Forschungsteilnehmer erhält Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + Gesundheitscoaching + Aktionsplanung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Versuchsbedingung 14
Research participant receives the Core Components + UV Real-Time Alerts + Health Coaching
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentaler Zustand 15
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + UV-Echtzeitwarnungen + Aktionsplanung
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 16
Der Studienteilnehmer erhält die Kernelemente + UV-Echtzeitwarnungen
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Teilnehmer erhalten textbasierte Warnungen über Hochrisiko-Sonnenexposition, die durch ihr UV-Gerät bewertet wird.
Wenn sie dieser Intervention zugewiesen werden, verwenden sie ein UV-Gerät.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimenteller Zustand 17
Der Studienteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Solar Protection Tracker + Aktuelle Bedingungen + Gesundheitscoaching + Aktionsplanung
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Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimental Bedingung 18
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Sonnenschutz-Tracking + Aktuelle Bedingungen + Gesundheitscoaching
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Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 19
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Sonnenschutz verfolgen + Aktuelle Bedingungen + Aktionsplanung
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Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 20
Forschungsteilnehmer erhält die Kernelemente + Schützen Sie sich vor der Sonne + Aktuelle Bedingungen
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Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimenteller Zustand 21
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Track Your Sun Protection + Health Coaching + Action Planning
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Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 22
Studienteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Sonnenschutz-Tracking + Gesundheitscoaching
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Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 23
Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Schützen Sie sich vor der Sonne + Aktionsplanung
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Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 24
Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Track Your Sun Protection
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Die Teilnehmer geben bei jedem Aufenthalt im Freien ihre Kleidung und Sonnencremenutzung auf einem digitalen Avatar an.
Wenn ihnen dieser Eingriff zugewiesen wird, werden sie ein UV-Gerät verwenden.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentalzustand 25
Research participant receives the Core Components + Current Conditions + Health Coaching + Action Planning
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Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Versuchsbedingung 26
Studienteilnehmer erhält die Kernkomponenten + aktuelle Bedingungen + Gesundheitscoaching
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Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 27
Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Aktuelle Empfehlungen + Aktionsplanung
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Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Versuchsbedingung 28
Studienteilnehmer erhält die Kernkomponenten + aktuelle Bedingungen
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Dies zeigt den UVR-Index des Standorts eines Teilnehmers und benachrichtigt ihn über UV-Strahlungsvorhersagen für verschiedene Tageszeiten.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 29
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Gesundheits-Coaching + Aktionsplanung
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Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Versuchsgruppe 30
Forschungsteilnehmer erhält die Kernkomponenten + Gesundheitscoaching
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Alle zwei Wochen (insgesamt viermal) wird ein geschulter Gesundheitscoach die Teilnehmer einzeln anrufen, um Fortschritte bei den Sonnenschutzzielen zu besprechen und Unterstützung und Beratung zu bieten.
Geplante Anrufe, Vorgesprächsfragen und Ziele werden in der App angezeigt.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 31
Research participant receives the Core Components + Action Planning
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Die Teilnehmer werden angewiesen, wie sie Aktionspläne für Sonnenschutz erstellen können, und erhalten Informationen aus einer mobilen App über die Erstellung von Plänen zur Umsetzung gesundheitlicher Verhaltensweisen und zur Bewältigung von Hindernissen.
Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Experimental: Experimentelle Bedingung 32
Research participant receives the Core Components only
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Alle Teilnehmer erhalten zwei Kernkomponenten, Nachrichten und Lektionen.
Nachrichten liefern zwei hilfreiche UV-Schutz-Tipps pro Woche und Lektionen enthält 5 UV-Aufklärungskurse, die die Teilnehmer lesen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit: Bindungsraten
Zeitfenster: Interventionszeitraum (Wochen 2-9)
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Retentionsraten werden für die Gesamtstudie und getrennt für jede Komponente berechnet.
Machbarkeitsziel: <=30% Behandlungsabbruch (oder Verlust der Nachbeobachtung) in mindestens einer Behandlungskomponente.
Die Prüfärzte berichten über die Machbarkeit in aggregierter Form und nach Standort.
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Interventionszeitraum (Wochen 2-9)
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Durchführbarkeit: Ausfüllen der wöchentlichen Fragebögen zur täglichen Beurteilung
Zeitfenster: 1-Wochen-Bursts zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Monate später) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Die Abschlussbewertung wird für tägliche Umfragen (eine Kombination aus MUSE und Geräteprotokollierung) während jeder Bewertungswoche berechnet. Machbarkeitsziel: >=80% Abschluss. Die Prüfer werden die Machbarkeit insgesamt und nach Standort berichten. |
1-Wochen-Bursts zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Monate später) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Machbarkeit: Ausfüllen der Fragebögen zur Vorwoche
Zeitfenster: 1-wöchige Intervallbehandlungen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 2 Monaten) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Der Abschluss der Bewertung wird für die Umfrage der Vor-Bewertungswoche (eine Kombination aus der Umfrage zu Sonnengewohnheiten, Fragen zur sozial-kognitiven Theorie und dem Godin-Freizeit-Fragebogen) berechnet, die einmal zu Beginn jeder Bewertungswoche ausgefüllt wird.
Machbarkeitsziel: >=80% Abschluss.
Die Prüfärzte werden die Machbarkeit aggregiert und nach Standort berichten.
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1-wöchige Intervallbehandlungen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 2 Monaten) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Durchführbarkeit: Wöchentliches Gerätetragen
Zeitfenster: 1-wöchige Bursts zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Monate später) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Das Tragen der Geräte wird für den UVR-Sensor und den Actigraph berechnet (Anzahl der Tage, an denen das Gerät in jeder Bewertungswoche mehr als 8 Stunden getragen wurde).
Machbarkeitsziel: >=80% Abschluss.
Die Prüfärzte werden die Machbarkeit aggregiert und nach Standort berichten.
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1-wöchige Bursts zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Monate später) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Ungeschützte Sonnenexposition
Zeitfenster: 1-wöchige Intervalle zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Monate später) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Ungeschützte Sonnenexposition wird basierend auf einer Kombination von Selbstauskunft und Sensordaten berechnet.
Das tägliche MUSE-Inventar wird verwendet, um die Sonnenexposition basierend auf den ausgeführten Outdoor-Aktivitäten eines Teilnehmers zu bewerten.
Bei dieser Messung wählen die Teilnehmer zunächst die Art, den Zeitpunkt und die getragene Kleidung für jede durchgeführte Aktivität aus.
Anschließend berichten die Teilnehmer über die Anwendung von Sonnenschutzmitteln, einschließlich des Zeitpunkts der Anwendung (oder erneuten Anwendung), der bedeckten Körperstellen und des Lichtschutzfaktors (SPF).
Der UVR-Sensor wird während der Bewertungswochen kontinuierlich die UVR-Dosis messen.
Die Informationen aus dem täglichen MUSE-Inventar werden mit den Daten der UVR-Sensoren abgeglichen, um die ungeschützte Sonnenexposition zu ermitteln, die die UVR-Dosis ist, gewichtet nach dem Anteil der exponierten Körperoberfläche.
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1-wöchige Intervalle zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Monate später) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit: Ansprechraten auf Interventionskomponenten
Zeitfenster: Interventionszeitraum (Wochen 2-9)
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Die Responseraten (Engagement-Raten) werden für jede Interventionstyp separat berechnet, wobei der Nenner je nach Intervention auf der Grundlage der Anzahl der Engagement-Möglichkeiten variiert.
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Interventionszeitraum (Wochen 2-9)
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Sonnenbrände
Zeitfenster: 1-wöchige Maßnahmen zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Monate später) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Sonnenbrände werden mithilfe von Fragen aus der gut validierten Umfrage zu Sonnengewohnheiten bewertet, darunter: „Wie oft hatten Sie im letzten Monat einen roten oder schmerzhaften Sonnenbrand, der einen Tag oder länger anhielt?“ zu Beginn jedes der drei Bewertungszeiträume.
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1-wöchige Maßnahmen zu Studienbeginn, nach der Intervention (2 Monate später) und 12 Monate nach Studienbeginn.
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Selbstberichte zu Benutzerfreundlichkeit, Belastung und Akzeptanz
Zeitfenster: Nachuntersuchungswoche 2 (2,5 Monate später)
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Am Ende der Studie werden die Teilnehmer eine User Burden Scale ausfüllen, um die Schwierigkeit der Nutzung, physische Belastung, Zeit- und soziale Belastung, mentale und emotionale Belastung sowie die Belastung durch Privatsphäre zu bewerten.
Die System Usability Scale wird ebenfalls verwendet, um die Wahrnehmung der allgemeinen Benutzerfreundlichkeit der SESAME-App und der Interventionen zu bewerten.
Am Ende der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, an einem Einzelgespräch mit dem Forschungsteam teilzunehmen, um die Akzeptanz jeder der fünf Interventionskomponenten, den Komfort und Bedenken hinsichtlich der Tragbarkeit zu bewerten.
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Nachuntersuchungswoche 2 (2,5 Monate später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nabil Alshurafa, PhD, Northwestern University
- Hauptermittler: Tammy Stump, PhD, Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00174538
- 1R34CA283480-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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