- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07556380
<string>Exposição Solar e Atividades Após Cancro da Pele: Otimização de Intervenções mHealth</string> (SESAME)
8 de julho de 2026 atualizado por: Nabil Alshurafa, Northwestern University
SESAME: Exposição Solar e Atividades Após Cancro da Pele: Otimização de Intervenções de mHealth
O objetivo deste estudo é avaliar 5 diferentes intervenções de proteção solar administradas por smartphone que visam reduzir a exposição solar desprotegida em sobreviventes de melanoma.
Os participantes são solicitados a usar um dispositivo de ultravioleta (UV) e um monitor de atividade (Actigraph) para medir a sua exposição UV diária e monitorizar a sua atividade física durante três semanas de avaliação separadas e preencher inquéritos diários.
Após a primeira semana de avaliação, os participantes elegíveis são designados para até 5 diferentes intervenções de proteção solar que são administradas através de uma aplicação para smartphone durante 8 semanas.
Após 8 semanas de uso das intervenções de proteção solar, os participantes completam outra semana de avaliação.
No final da semana de avaliação, os participantes fornecem feedback sobre o design e a usabilidade do dispositivo UV, da aplicação para smartphone e de cada uma das intervenções de proteção solar que experimentaram.
Um ano depois, os participantes são contatados novamente para completar uma semana de avaliação final.
Os participantes são solicitados a usar um dispositivo de ultravioleta (UV) e um monitor de atividade (Actigraph) para medir a sua exposição UV diária e monitorizar a sua atividade física durante três semanas de avaliação separadas e preencher inquéritos diários.
Após a primeira semana de avaliação, os participantes elegíveis são designados para até 5 diferentes intervenções de proteção solar que são administradas através de uma aplicação para smartphone durante 8 semanas.
Após 8 semanas de uso das intervenções de proteção solar, os participantes completam outra semana de avaliação.
No final da semana de avaliação, os participantes fornecem feedback sobre o design e a usabilidade do dispositivo UV, da aplicação para smartphone e de cada uma das intervenções de proteção solar que experimentaram.
Um ano depois, os participantes são contatados novamente para completar uma semana de avaliação final.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nabil Alshurafa, PhD
- Número de telefone: 312-503-4517
- E-mail: nabil@northwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bonnie Nolan
- Número de telefone: 312-503-1216
- E-mail: bonnie.nolan@northwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Contato:
- Nabil Alshurafa, PhD
- Número de telefone: 3125034517
- E-mail: nabil@northwestern.edu
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
Contato:
- Tammy Stump, PhD
- Número de telefone: 801-646-4201
- E-mail: tammy.stump@hci.utah.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sabe falar, ler e escrever em português
- Teve diagnóstico prévio de melanoma sem tratamento nos últimos três meses
- Não tem melanomas atuais ou cancro de pele não tratado
- Relata passar pelo menos 15 minutos ao ar livre por dia durante a Primavera/Verão, tanto em dias úteis como ao fim de semana
- Possui um smartphone com acesso a Bluetooth e WIFI
- Está disposto a usar o dispositivo UV e o Actigráfico durante as horas de vigília
- Está disposto a descarregar e usar uma aplicação de estudo
- Está disposto a participar ativamente no estudo por até 1 ano
Critérios de Exclusão:
- Tem uma condição médica que impeça a atividade física moderada a vigorosa (AFMV) ou recomendação médica para evitar AFMV
- Está atualmente inscrito noutro estudo sobre AFMV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição Experimental 1
Participante de investigação recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Acompanhe a Sua Proteção Solar + Condições Atuais + Coaching de Saúde + Planeamento de Ações
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 2
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Acompanhe Sua Proteção Solar + Condições Atuais + Coaching de Saúde
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 3
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Acompanhe Sua Proteção Solar + Condições Atuais + Planejamento de Ações
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 4
O participante da pesquisa recebe os Componentes Essenciais + Alertas UV em Tempo Real + Acompanhe Sua Proteção Solar + Condições Atuais
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 5
O participante do estudo recebe os Componentes Centrais + Alertas UV em Tempo Real + Acompanhe sua Proteção Solar + Coaching de Saúde + Planeamento de Ação
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 6
O participante de pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Acompanhe Sua Proteção Solar + Coaching de Saúde
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 7
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Monitore a Sua Proteção Solar + Planejamento de Ações
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 8
O participante de pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Acompanhe Sua Proteção Solar
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 9
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Condições Atuais + Coaching de Saúde + Planeamento de Ação
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 10
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Condições Atuais + Coaching de Saúde
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 11
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Condições Atuais + Planeamento de Ações
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 12
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Condições Atuais
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 13
Participante da investigação recebe os Componentes Base + Alertas UV em Tempo Real + Aconselhamento de Saúde + Planeamento de Ação
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 14
O participante da investigação recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Aconselhamento de Saúde
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 15
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real + Planejamento de Ação
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 16
Participante de investigação recebe os Componentes Principais + Alertas UV em Tempo Real
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Os participantes receberão alertas baseados em texto sobre exposição solar de alto risco, de acordo com a avaliação do seu dispositivo UV.
Se lhes for atribuída esta intervenção, utilizarão um dispositivo UV.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 17
O participante da pesquisa recebe os Componentes principais + Acompanhe sua proteção solar + Condições atuais + Coaching de saúde + Planejamento de ações
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Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 18
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Track Your Sun Protection + Condições Atuais + Health Coaching
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Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 19
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Acompanhe a Sua Proteção Solar + Condições Atuais + Planeamento de Ação
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Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 20
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Acompanhe Sua Proteção Solar + Condições Atuais
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Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 21
Participante de investigação recebe os Componentes Principais + Monitorize a sua Proteção Solar + Treino de Saúde + Planeamento de Ações
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Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 22
Participante da investigação recebe os Componentes Centrais + Acompanhamento da Sua Proteção Solar + Coaching de Saúde
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Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 23
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Monitorize a sua Proteção Solar + Planeamento de Ação
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Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 24
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Acompanhe a Sua Proteção Solar
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Os participantes reportam as suas roupas e uso de protetor solar num avatar digital cada vez que saem ao ar livre.
Se lhes for atribuída esta intervenção, usarão um dispositivo UV.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 25
O participante da investigação recebe os Componentes Principais + Condições Atuais + Coaching de Saúde + Planeamento de Ação
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Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 26
O participante da investigação recebe os Componentes Principais + Condições Atuais + Coaching de Saúde
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Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 27
O participante da investigação recebe os Componentes Principais + Condições Atuais + Planeamento de Ação
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Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 28
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Condições Atuais
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Isto mostra o índice UVR da localização de um participante e notifica-o das previsões de radiação ultravioleta para diferentes horas do dia.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 29
O participante da pesquisa recebe os Componentes Principais + Coaching de Saúde + Planeamento de Ação
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Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 30
Participante de pesquisa recebe os Componentes Principais + Treino de Saúde
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Bissemanalmente (quatro vezes no total), um coach de saúde treinado ligará individualmente para os participantes para discutir o progresso em direção às metas de proteção solar e fornecer apoio e aconselhamento.
As chamadas agendadas, perguntas pré-entrevista e metas serão exibidas na aplicação.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 31
O participante da pesquisa recebe os Componentes Base + Planeamento da Ação
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Os participantes serão instruídos sobre como definir planos de ação para proteção solar e receberão informações de uma aplicação móvel sobre a definição de planos para implementar comportamentos de saúde e combater barreiras.
Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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Experimental: Condição Experimental 32
O participante da pesquisa recebe apenas os Componentes Principais
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Todos os participantes recebem dois componentes principais, mensagens e lições.
Mensagens fornece duas dicas úteis de proteção UV por semana e lições contém 5 cursos de educação UV para os participantes lerem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Taxas de Retenção
Prazo: Período de intervenção (semanas 2-9)
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As taxas de retenção serão calculadas para o estudo global e separadamente para cada componente.
Objetivo de viabilidade: <=30% de abandono do tratamento (ou perda de acompanhamento) em pelo menos um componente de tratamento.
Os investigadores reportarão a viabilidade de forma agregada e por local.
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Período de intervenção (semanas 2-9)
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Viabilidade: Conclusão dos Inquéritos Semanais de Avaliação Diária
Prazo: surtos de 1 semana na linha de base, pós-intervenção (2 meses depois) e 12 meses após a linha de base.
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A conclusão da avaliação será calculada para inquéritos diários (uma combinação de MUSE e registo do dispositivo) concluídos durante cada semana de avaliação. Objetivo de viabilidade: >=80% de conclusão. Os investigadores reportarão a viabilidade de forma agregada e por local. |
surtos de 1 semana na linha de base, pós-intervenção (2 meses depois) e 12 meses após a linha de base.
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Viabilidade: Conclusão dos Inquéritos da Semana de Pré-Avaliação
Prazo: Picos de 1 semana no início, pós-intervenção (2 meses depois) e 12 meses após o início.
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A conclusão da avaliação será calculada para o Questionário da Semana de Pré-Avaliação (uma combinação do Inquérito de Hábitos Solares, Perguntas da Teoria Social Cognitiva e Questionário de Lazer de Godin) preenchido uma vez no início de cada semana de avaliação.
Alvo de viabilidade: >=80% de conclusão. Os investigadores reportarão a viabilidade de forma agregada e por local. |
Picos de 1 semana no início, pós-intervenção (2 meses depois) e 12 meses após o início.
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Viabilidade: Uso Semanal do Dispositivo
Prazo: carga basal em bursts de 1 semana, pós-intervenção (2 meses depois) e 12 meses após a basal.
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O uso do dispositivo será calculado para o sensor UVR e o Actigraph (número de dias usados mais de 8 horas em cada semana de avaliação).
Alvo de viabilidade: conclusão >=80%.
Os investigadores relatarão a viabilidade de forma agregada e por local.
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carga basal em bursts de 1 semana, pós-intervenção (2 meses depois) e 12 meses após a basal.
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Exposição Solar Desprotegida
Prazo: surtos de 1 semana no início, após a intervenção (2 meses depois) e 12 meses após o início.
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A Exposição ao Sol Desprotegida é calculada com base numa combinação de dados de autorrelato e de sensores.
O Inventário Diário MUSE será utilizado para avaliar a exposição solar com base nas atividades ao ar livre que um participante realiza.
Nesta medida, os participantes selecionam primeiro o tipo, o momento e a roupa usada por atividade realizada.
Depois, os participantes reportam as aplicações de protetor solar, incluindo a hora de aplicação (ou reaplicação), as áreas do corpo cobertas e o FPS.
O sensor UVR avaliará continuamente a dose de radiação UV durante as semanas de avaliação.
As informações do Inventário Diário MUSE serão alinhadas com os dados dos sensores UVR para gerar a exposição solar desprotegida, que é a dose UVR ponderada pela proporção de área de superfície corporal exposta.
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surtos de 1 semana no início, após a intervenção (2 meses depois) e 12 meses após o início.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Factibilidade: Taxas de Resposta aos Componentes de Intervenção
Prazo: Período de intervenção (semanas 2-9)
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As taxas de resposta (envolvimento) serão calculadas separadamente para cada tipo de intervenção, com o denominador a variar por intervenção, com base no número de oportunidades de envolvimento.
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Período de intervenção (semanas 2-9)
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Queimaduras solares
Prazo: surtos de 1 semana no início, após a intervenção (2 meses após) e 12 meses após o início.
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As queimaduras solares serão avaliadas utilizando perguntas do bem validado Inquérito de Hábitos Solares, incluindo: "No último mês, quantas vezes teve uma queimadura solar vermelha ou dolorosa que durou um dia ou mais?" no início de cada uma das três janelas de avaliação.
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surtos de 1 semana no início, após a intervenção (2 meses após) e 12 meses após o início.
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Autorrelatos de Usabilidade, Sobrecarga e Aceitabilidade
Prazo: Semana de avaliação posterior 2 (2,5 meses depois)
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No final do estudo, os participantes preencherão uma Escala de Carga do Utilizador para avaliar a dificuldade de uso, a carga física, o tempo e a carga social, a carga mental e emocional, e a carga de privacidade.
A Escala de Usabilidade do Sistema também será utilizada para avaliar as perceções sobre a usabilidade geral da aplicação SESAME e das intervenções. No final da intervenção, os participantes serão convidados a realizar uma entrevista individual com a equipa de investigação para avaliar a aceitabilidade de cada um dos cinco componentes da intervenção, o conforto e as preocupações relacionadas com a usabilidade. |
Semana de avaliação posterior 2 (2,5 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nabil Alshurafa, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Tammy Stump, PhD, Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças de pele
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias
- Melanoma
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00174538
- 1R34CA283480-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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