Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of a Visual Telerehabilitation Program on Visual Perception in Children, Adolescents and Young Adults With Hemianopsia Consecutive to a Brain Tumour (REVIIH-BT)

15. září 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Evaluate the efficiency of audiovisual stimulation in virtual reality for improving the visual perception of children, adolescents, and young adults with hemianopia resulting from pediatric brain tumors. These individuals can lose up to 50% of their visual field, significantly impacting their independence, mobility, and daily lives.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and Female
  • 10 - 40 years old
  • Diagnosed hemianopsia (>12 months)
  • History of diagnosis brain tumour
  • Being stable for the tumour for > 6 months (either on therapy or not)
  • Visual acuity ≤ 0.7 LogMAR
  • Ability to follow the visual and auditory stimuli and training instructions
  • Home WiFi access
  • Ability to attend all on site visits
  • Affiliation to the Social Security or beneficiary of such social protection

Exclusion Criteria:

  • Age< 10 years old of > 40 years old
  • Ocular disease
  • Inability to perform during testing or training
  • 3 consecutive VRISE scores < 25 at inclusion
  • History of vertigo
  • Prior vision rehabilitation interventions
  • Recreational or medicinal consumption of psychoactive drugs
  • Persons under court protection
  • Interpupillary distance < 54mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Control
Standard of care for the first 8 weeks then visual stimulation for the following 8 weeks
Přístroj: Visual Stimulation
Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking. We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
Jiný: standard of care
During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.
Jiný: Intervention
Visual stimulation for the first 8 weeks then standard of care for the following 8 weeks
Přístroj: Visual Stimulation
Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking. We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
Jiný: standard of care
During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual field perimetry measured using the Esterman binocular field test
Časové okno: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Increase at least 3 points in the number of points perceived in the blind field at the Esterman binocular field test after intervention (8 weeks) when compared to baseline and between control and interventional group.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant-reported a vision impairment specific quality of life questionnaire: Impact of Vision Impairment Questionnaire (IVI).
Časové okno: From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Questionnaire will be provided and compared at baseline and after intervention ( 8 weeks) and between control and interventional group.

A diminution of the mean score above 0.3-0.5 point will be consider as an amelioration of quality of life impacted by vision impairment.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Reading speed - Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test
Časové okno: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Reading speed will be assessed and compared at baseline and after intervention (8 weeks) and between control and interventional groups. An increase in reading speed of 8.6 words per minute on the Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test will be considered an improvement in the variable.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Fight Kids Cancer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C25-57
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00414-45)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit