Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of a Visual Telerehabilitation Program on Visual Perception in Children, Adolescents and Young Adults With Hemianopsia Consecutive to a Brain Tumour (REVIIH-BT)

15 september 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Evaluate the efficiency of audiovisual stimulation in virtual reality for improving the visual perception of children, adolescents, and young adults with hemianopia resulting from pediatric brain tumors. These individuals can lose up to 50% of their visual field, significantly impacting their independence, mobility, and daily lives.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male and Female
  • 10 - 40 years old
  • Diagnosed hemianopsia (>12 months)
  • History of diagnosis brain tumour
  • Being stable for the tumour for > 6 months (either on therapy or not)
  • Visual acuity ≤ 0.7 LogMAR
  • Ability to follow the visual and auditory stimuli and training instructions
  • Home WiFi access
  • Ability to attend all on site visits
  • Affiliation to the Social Security or beneficiary of such social protection

Exclusion Criteria:

  • Age< 10 years old of > 40 years old
  • Ocular disease
  • Inability to perform during testing or training
  • 3 consecutive VRISE scores < 25 at inclusion
  • History of vertigo
  • Prior vision rehabilitation interventions
  • Recreational or medicinal consumption of psychoactive drugs
  • Persons under court protection
  • Interpupillary distance < 54mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Control
Standard of care for the first 8 weeks then visual stimulation for the following 8 weeks
Apparaat: Visual Stimulation
Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking. We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
Ander: standard of care
During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.
Ander: Intervention
Visual stimulation for the first 8 weeks then standard of care for the following 8 weeks
Apparaat: Visual Stimulation
Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking. We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
Ander: standard of care
During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual field perimetry measured using the Esterman binocular field test
Tijdsspanne: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Increase at least 3 points in the number of points perceived in the blind field at the Esterman binocular field test after intervention (8 weeks) when compared to baseline and between control and interventional group.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participant-reported a vision impairment specific quality of life questionnaire: Impact of Vision Impairment Questionnaire (IVI).
Tijdsspanne: From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Questionnaire will be provided and compared at baseline and after intervention ( 8 weeks) and between control and interventional group.

A diminution of the mean score above 0.3-0.5 point will be consider as an amelioration of quality of life impacted by vision impairment.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Reading speed - Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test
Tijdsspanne: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Reading speed will be assessed and compared at baseline and after intervention (8 weeks) and between control and interventional groups. An increase in reading speed of 8.6 words per minute on the Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test will be considered an improvement in the variable.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medewerkers

Fight Kids Cancer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C25-57
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren