Effectiveness of a Visual Telerehabilitation Program on Visual Perception in Children, Adolescents and Young Adults With Hemianopsia Consecutive to a Brain Tumour (REVIIH-BT)
15 сентября 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Evaluate the efficiency of audiovisual stimulation in virtual reality for improving the visual perception of children, adolescents, and young adults with hemianopia resulting from pediatric brain tumors.
These individuals can lose up to 50% of their visual field, significantly impacting their independence, mobility, and daily lives.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Reber, PhD
- Номер телефона: 17675 +33 388116648
- Электронная почта: michael.reber@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natacha Entz-Werle, Pr
- Номер телефона: 0388128396
- Электронная почта: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Department of Paediatric and adolescents medicine, Medical University
-
Контакт:
- Amadeo Azizi, Pr
- Номер телефона: 4314040032320
- Электронная почта: amedeo.azizi@meduniwien.at
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Paediatrics and Adolescents Medicine, University Hospital
-
Контакт:
- Astrid Sehested, Pr
- Номер телефона: 04535451367
- Электронная почта: astrid.marie.sehested@regionh.dk
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Paediatric Oncology, San Joan de Deu
-
Контакт:
- Miriam Pavon, Dr
- Номер телефона: 34610570117
- Электронная почта: miriam.pavon@sjd.es
-
-
-
-
-
Milan, Италия
- Institute of Tumour, department of haematology and Oncohaematology paediatric
-
Контакт:
- Elisabetta Schiavello, Dr
- Номер телефона: 390223902588
- Электронная почта: elisabetta.schiavello@istitutotumori.mi.it
-
Padova, Италия
- Paediatric Haematology, University Hospital
-
Контакт:
- enrico Opocher, Dr
- Номер телефона: 390498211493
- Электронная почта: enrico.opocher@aopd.veneto.it
-
-
-
-
-
Utrecht, Нидерланды
- Princess Maxima Centre for Paediatric Oncology
-
Контакт:
- Lisethe Meijer, Dr
- Номер телефона: 00 31 6 5000 6503
- Электронная почта: l.meijer-13@prinsesmaximacentrum.nl
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
Контакт:
- Darren Pr Hargrave
- Номер телефона: 0442078298832
- Электронная почта: d.hargrave@ucl.ac.uk
-
-
-
-
-
Strasbourg, Франция
- Hôpital de Hautepierre
-
Контакт:
- Natacha Entz-Werle, Pr
- Номер телефона: 0388128396
- Электронная почта: Natacha.Entz-Werle@chru-strasbourg.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and Female
- 10 - 40 years old
- Diagnosed hemianopsia (>12 months)
- History of diagnosis brain tumour
- Being stable for the tumour for > 6 months (either on therapy or not)
- Visual acuity ≤ 0.7 LogMAR
- Ability to follow the visual and auditory stimuli and training instructions
- Home WiFi access
- Ability to attend all on site visits
- Affiliation to the Social Security or beneficiary of such social protection
Exclusion Criteria:
- Age< 10 years old of > 40 years old
- Ocular disease
- Inability to perform during testing or training
- 3 consecutive VRISE scores < 25 at inclusion
- History of vertigo
- Prior vision rehabilitation interventions
- Recreational or medicinal consumption of psychoactive drugs
- Persons under court protection
- Interpupillary distance < 54mm
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Control
Standard of care for the first 8 weeks then visual stimulation for the following 8 weeks
|
Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking.
We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.
|
|
Другой: Intervention
Visual stimulation for the first 8 weeks then standard of care for the following 8 weeks
|
Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking.
We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual field perimetry measured using the Esterman binocular field test
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
|
Increase at least 3 points in the number of points perceived in the blind field at the Esterman binocular field test after intervention (8 weeks) when compared to baseline and between control and interventional group.
|
From enrollment to the end of follow up period at 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participant-reported a vision impairment specific quality of life questionnaire: Impact of Vision Impairment Questionnaire (IVI).
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
|
Questionnaire will be provided and compared at baseline and after intervention ( 8 weeks) and between control and interventional group. A diminution of the mean score above 0.3-0.5 point will be consider as an amelioration of quality of life impacted by vision impairment. |
From enrollment to the end of follow up period at 6 months
|
|
Reading speed - Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
|
Reading speed will be assessed and compared at baseline and after intervention (8 weeks) and between control and interventional groups.
An increase in reading speed of 8.6 words per minute on the Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test will be considered an improvement in the variable.
|
From enrollment to the end of follow up period at 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Глазные болезни
- Нарушения зрения
- Расстройства чувствительности
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Слепота
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Новообразования головного мозга
- Гемианопсия
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Физическая стимуляция
- Стандарт ухода
- Фотография стимуляции
Другие идентификационные номера исследования
- C25-57
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .