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Effectiveness of a Visual Telerehabilitation Program on Visual Perception in Children, Adolescents and Young Adults With Hemianopsia Consecutive to a Brain Tumour (REVIIH-BT)

15. September 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Evaluate the efficiency of audiovisual stimulation in virtual reality for improving the visual perception of children, adolescents, and young adults with hemianopia resulting from pediatric brain tumors. These individuals can lose up to 50% of their visual field, significantly impacting their independence, mobility, and daily lives.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and Female
  • 10 - 40 years old
  • Diagnosed hemianopsia (>12 months)
  • History of diagnosis brain tumour
  • Being stable for the tumour for > 6 months (either on therapy or not)
  • Visual acuity ≤ 0.7 LogMAR
  • Ability to follow the visual and auditory stimuli and training instructions
  • Home WiFi access
  • Ability to attend all on site visits
  • Affiliation to the Social Security or beneficiary of such social protection

Exclusion Criteria:

  • Age< 10 years old of > 40 years old
  • Ocular disease
  • Inability to perform during testing or training
  • 3 consecutive VRISE scores < 25 at inclusion
  • History of vertigo
  • Prior vision rehabilitation interventions
  • Recreational or medicinal consumption of psychoactive drugs
  • Persons under court protection
  • Interpupillary distance < 54mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Control
Standard of care for the first 8 weeks then visual stimulation for the following 8 weeks
Gerät: Visual Stimulation
Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking. We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
Sonstiges: standard of care
During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.
Sonstiges: Intervention
Visual stimulation for the first 8 weeks then standard of care for the following 8 weeks
Gerät: Visual Stimulation
Our audiovisual stimulation procedure IVR, called 3D-MOT, was encoded using the the 3D Unity programming platform and deployed in HMDs with built-in head/eye tracking. We implemented the multiple object tracking (MOT) paradigm, developed in the 80's to study visual attention in humans, and added correlated spatial sound.
Sonstiges: standard of care
During this phase, the patients will be at home without a headset and will not be exposed to an audio-visual stimulation task in virtual reality.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual field perimetry measured using the Esterman binocular field test
Zeitfenster: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Increase at least 3 points in the number of points perceived in the blind field at the Esterman binocular field test after intervention (8 weeks) when compared to baseline and between control and interventional group.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participant-reported a vision impairment specific quality of life questionnaire: Impact of Vision Impairment Questionnaire (IVI).
Zeitfenster: From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Questionnaire will be provided and compared at baseline and after intervention ( 8 weeks) and between control and interventional group.

A diminution of the mean score above 0.3-0.5 point will be consider as an amelioration of quality of life impacted by vision impairment.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Reading speed - Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test
Zeitfenster: From enrollment to the end of follow up period at 6 months
Reading speed will be assessed and compared at baseline and after intervention (8 weeks) and between control and interventional groups. An increase in reading speed of 8.6 words per minute on the Minnesota Low Vision Reading (MNREAD) test will be considered an improvement in the variable.
From enrollment to the end of follow up period at 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

Fight Kids Cancer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C25-57
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A00414-45)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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