- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07560202
Portal Vein Thrombosis in Liver Cirrhosis: Clinical Characteristics, Radiological Patterns, and Predictors (Thrombosis)
Portal vein thrombosis (PVT) is a common complication in patients with liver cirrhosis and is associated with increased morbidity due to worsening portal hypertension and hepatic decompensation. The clinical presentation and radiological patterns of PVT vary widely, and the factors predicting its development remain incompletely understood.
This observational study will include adult patients (≥18 years) with established liver cirrhosis who are admitted to the Department of Gastroenterology and Tropical Medicine, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University. Eligible participants will undergo routine screening for PVT using Doppler ultrasonography, with confirmation by contrast-enhanced computed tomography when indicated.
The study aims to evaluate the clinical characteristics, laboratory parameters, and radiological features of PVT. Cases of PVT will be classified according to extent (partial or complete) and anatomical location (main portal vein, right branch, left branch, or combined involvement). Clinical and laboratory data will be analyzed to identify potential predictors associated with the development and severity of PVT.
The findings of this study are expected to improve understanding of the risk factors and radiological patterns of PVT in cirrhotic patients, contributing to better risk stratification and clinical management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients with liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Patients with non-hepatic hemostatic disorders, active bacterial sepsis, renal dysfunction, peripheral or hepatic venous thrombosis, recent splenectomy, liver transplantation, antiplatelet or anticoagulant therapy or contraceptive pills were excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group 1 (Patients): with PVT, Group 2 (Controls): without PVT
|
to assess portal circulation, portosystemic collaterals, the presence of PVT, ascites and HCC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of Portal Vein Thrombosis (PVT)
Časové okno: At baseline (during study enrollment period)
|
Proportion of cirrhotic patients diagnosed with portal vein thrombosis based on Doppler ultrasonography with confirmation by contrast-enhanced CT when indicated.
|
At baseline (during study enrollment period)
|
|
Predictors of Portal Vein Thrombosis
Časové okno: Baseline assessment
|
Identification of clinical, laboratory, and radiological factors associated with the presence of PVT in cirrhotic patients
|
Baseline assessment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiological Pattern of PVT
Časové okno: At time of PVT diagnosis
|
Distribution of portal vein thrombosis according to: Extent (partial vs complete) Anatomical location (main portal vein, right branch, left branch, or combined involvement) |
At time of PVT diagnosis
|
|
Association Between PVT Type and Clinical Parameters
Časové okno: At time of diagnosis
|
Correlation between type of PVT (partial vs complete) and clinical/laboratory characteristics of patients.
|
At time of diagnosis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUN-PVT-LC-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .