- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07560202
Portal Vein Thrombosis in Liver Cirrhosis: Clinical Characteristics, Radiological Patterns, and Predictors (Thrombosis)
Portal vein thrombosis (PVT) is a common complication in patients with liver cirrhosis and is associated with increased morbidity due to worsening portal hypertension and hepatic decompensation. The clinical presentation and radiological patterns of PVT vary widely, and the factors predicting its development remain incompletely understood.
This observational study will include adult patients (≥18 years) with established liver cirrhosis who are admitted to the Department of Gastroenterology and Tropical Medicine, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University. Eligible participants will undergo routine screening for PVT using Doppler ultrasonography, with confirmation by contrast-enhanced computed tomography when indicated.
The study aims to evaluate the clinical characteristics, laboratory parameters, and radiological features of PVT. Cases of PVT will be classified according to extent (partial or complete) and anatomical location (main portal vein, right branch, left branch, or combined involvement). Clinical and laboratory data will be analyzed to identify potential predictors associated with the development and severity of PVT.
The findings of this study are expected to improve understanding of the risk factors and radiological patterns of PVT in cirrhotic patients, contributing to better risk stratification and clinical management.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 71515
- Assiut University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients with liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Patients with non-hepatic hemostatic disorders, active bacterial sepsis, renal dysfunction, peripheral or hepatic venous thrombosis, recent splenectomy, liver transplantation, antiplatelet or anticoagulant therapy or contraceptive pills were excluded.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Group 1 (Patients): with PVT, Group 2 (Controls): without PVT
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to assess portal circulation, portosystemic collaterals, the presence of PVT, ascites and HCC.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prevalence of Portal Vein Thrombosis (PVT)
Zeitfenster: At baseline (during study enrollment period)
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Proportion of cirrhotic patients diagnosed with portal vein thrombosis based on Doppler ultrasonography with confirmation by contrast-enhanced CT when indicated.
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At baseline (during study enrollment period)
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Predictors of Portal Vein Thrombosis
Zeitfenster: Baseline assessment
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Identification of clinical, laboratory, and radiological factors associated with the presence of PVT in cirrhotic patients
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Baseline assessment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiological Pattern of PVT
Zeitfenster: At time of PVT diagnosis
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Distribution of portal vein thrombosis according to: Extent (partial vs complete) Anatomical location (main portal vein, right branch, left branch, or combined involvement) |
At time of PVT diagnosis
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Association Between PVT Type and Clinical Parameters
Zeitfenster: At time of diagnosis
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Correlation between type of PVT (partial vs complete) and clinical/laboratory characteristics of patients.
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At time of diagnosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUN-PVT-LC-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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