- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07560202
Portal Vein Thrombosis in Liver Cirrhosis: Clinical Characteristics, Radiological Patterns, and Predictors (Thrombosis)
Portal vein thrombosis (PVT) is a common complication in patients with liver cirrhosis and is associated with increased morbidity due to worsening portal hypertension and hepatic decompensation. The clinical presentation and radiological patterns of PVT vary widely, and the factors predicting its development remain incompletely understood.
This observational study will include adult patients (≥18 years) with established liver cirrhosis who are admitted to the Department of Gastroenterology and Tropical Medicine, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University. Eligible participants will undergo routine screening for PVT using Doppler ultrasonography, with confirmation by contrast-enhanced computed tomography when indicated.
The study aims to evaluate the clinical characteristics, laboratory parameters, and radiological features of PVT. Cases of PVT will be classified according to extent (partial or complete) and anatomical location (main portal vein, right branch, left branch, or combined involvement). Clinical and laboratory data will be analyzed to identify potential predictors associated with the development and severity of PVT.
The findings of this study are expected to improve understanding of the risk factors and radiological patterns of PVT in cirrhotic patients, contributing to better risk stratification and clinical management.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71515
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients with liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Patients with non-hepatic hemostatic disorders, active bacterial sepsis, renal dysfunction, peripheral or hepatic venous thrombosis, recent splenectomy, liver transplantation, antiplatelet or anticoagulant therapy or contraceptive pills were excluded.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Group 1 (Patients): with PVT, Group 2 (Controls): without PVT
|
to assess portal circulation, portosystemic collaterals, the presence of PVT, ascites and HCC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalence of Portal Vein Thrombosis (PVT)
Tijdsspanne: At baseline (during study enrollment period)
|
Proportion of cirrhotic patients diagnosed with portal vein thrombosis based on Doppler ultrasonography with confirmation by contrast-enhanced CT when indicated.
|
At baseline (during study enrollment period)
|
|
Predictors of Portal Vein Thrombosis
Tijdsspanne: Baseline assessment
|
Identification of clinical, laboratory, and radiological factors associated with the presence of PVT in cirrhotic patients
|
Baseline assessment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiological Pattern of PVT
Tijdsspanne: At time of PVT diagnosis
|
Distribution of portal vein thrombosis according to: Extent (partial vs complete) Anatomical location (main portal vein, right branch, left branch, or combined involvement) |
At time of PVT diagnosis
|
|
Association Between PVT Type and Clinical Parameters
Tijdsspanne: At time of diagnosis
|
Correlation between type of PVT (partial vs complete) and clinical/laboratory characteristics of patients.
|
At time of diagnosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUN-PVT-LC-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .