- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07560202
Portal Vein Thrombosis in Liver Cirrhosis: Clinical Characteristics, Radiological Patterns, and Predictors (Thrombosis)
Portal vein thrombosis (PVT) is a common complication in patients with liver cirrhosis and is associated with increased morbidity due to worsening portal hypertension and hepatic decompensation. The clinical presentation and radiological patterns of PVT vary widely, and the factors predicting its development remain incompletely understood.
This observational study will include adult patients (≥18 years) with established liver cirrhosis who are admitted to the Department of Gastroenterology and Tropical Medicine, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University. Eligible participants will undergo routine screening for PVT using Doppler ultrasonography, with confirmation by contrast-enhanced computed tomography when indicated.
The study aims to evaluate the clinical characteristics, laboratory parameters, and radiological features of PVT. Cases of PVT will be classified according to extent (partial or complete) and anatomical location (main portal vein, right branch, left branch, or combined involvement). Clinical and laboratory data will be analyzed to identify potential predictors associated with the development and severity of PVT.
The findings of this study are expected to improve understanding of the risk factors and radiological patterns of PVT in cirrhotic patients, contributing to better risk stratification and clinical management.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71515
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients with liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- Patients with non-hepatic hemostatic disorders, active bacterial sepsis, renal dysfunction, peripheral or hepatic venous thrombosis, recent splenectomy, liver transplantation, antiplatelet or anticoagulant therapy or contraceptive pills were excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Group 1 (Patients): with PVT, Group 2 (Controls): without PVT
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to assess portal circulation, portosystemic collaterals, the presence of PVT, ascites and HCC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalence of Portal Vein Thrombosis (PVT)
Prazo: At baseline (during study enrollment period)
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Proportion of cirrhotic patients diagnosed with portal vein thrombosis based on Doppler ultrasonography with confirmation by contrast-enhanced CT when indicated.
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At baseline (during study enrollment period)
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Predictors of Portal Vein Thrombosis
Prazo: Baseline assessment
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Identification of clinical, laboratory, and radiological factors associated with the presence of PVT in cirrhotic patients
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Baseline assessment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Radiological Pattern of PVT
Prazo: At time of PVT diagnosis
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Distribution of portal vein thrombosis according to: Extent (partial vs complete) Anatomical location (main portal vein, right branch, left branch, or combined involvement) |
At time of PVT diagnosis
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Association Between PVT Type and Clinical Parameters
Prazo: At time of diagnosis
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Correlation between type of PVT (partial vs complete) and clinical/laboratory characteristics of patients.
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At time of diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUN-PVT-LC-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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