Evaluation of the Effect of Smoking on Pyroptosis in Periodontal Pathogenesis
28. dubna 2026 aktualizováno: Meryem KOKSALAN, Suleyman Demirel University
This study investigates the impact of smoking on pyroptosis and inflammatory signaling pathways in systemically healthy individuals with various periodontal conditions.
The research compares smokers and non-smokers across three clinical categories, resulting in six study groups: Healthy Control, Gingivitis, and Periodontitis.
The study specifically evaluates the levels of IL-1beta, IL-18, and NLRP3 through ELISA, and the gene expression of TLR1, TLR4, and TLR6 through RT-PCR, to understand how cigarette smoke modulates innate immune responses in the absence of other systemic diseases.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
The aim of this research is to clarify the molecular link between tobacco use and pyroptotic cell death pathways in the pathogenesis of periodontal disease. To eliminate systemic bias, only systemically healthy participants are included. The study design consists of 6 distinct groups based on a 2x3 matrix (Smoking Status: Yes/No × Periodontal Status: Healthy/Gingivitis/Periodontitis).
Protein levels of the NLRP3 inflammasome and pro-inflammatory cytokines (IL-1beta, IL-18) are measured in periodontal tissues using the ELISA method. Furthermore, the mRNA expressions of Toll-like receptors (TLR1, TLR4, and TLR6) are analyzed via RT-PCR. These findings will help determine how smoking influences tissue destruction mechanisms specifically through the pyroptosis pathway in different stages of gum disease.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Turecko (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consists of individuals who applied to the Department of Periodontology at the Faculty of Dentistry.
Participants include systemically healthy volunteers diagnosed with different periodontal conditions (healthy, gingivitis, or periodontitis) and categorized by their smoking status.
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals who voluntarily agreed to participate in the study,
- Smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) and non-smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) who applied to the Periodontology Clinical of Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry,
- Individuals without any systemic diseases and without using any medications that affect periodontal health were included.
Exclusion Criteria:
- Individuals who refuse to participate in the study or who cannot comply with the study protocol,
- Individuals participating in another clinical trial concurrently, Individuals who have received periodontal treatment within the last 6 months,
- Individuals who have used medications (antibiotics, anti-inflammatory drugs, etc.) that may affect periodontal parameters within the last 3 months,
- Individuals with systemic diseases that may affect the periodontium,
- Individuals with systemic diseases presenting with oral symptoms,
- Individuals with malignant disease,
- Pregnant or lactating women,
- Individuals with psychological or physical disabilities,
- Individuals with substance abuse,
- Individuals with severe malocclusion, undergoing orthodontic treatment, using appliances, or using removable dentures,
- Individuals with acute dental infection or pain (cavities, abscesses, etc.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthy Non-Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have never smoked or have not smoked for least 5 years.
|
|
Gingivitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with gingivitis who are non-smokers.
|
|
Periodontitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who are non-smokers.
|
|
Healthy Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
|
Gingivitis Smoker
Systemically healty individulas with gingivitis who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
|
Periodontitis Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relative mRNA expression levels of TLR1,TLR4 and TLR6
Časové okno: Baseline (At the clinical examination)
|
Metric:Fold change (2^-ΔΔCt method).
Measurement of gene expression levels in gingival tissues using the RT-PCR method.
|
Baseline (At the clinical examination)
|
|
Protein concerntrations of NLRP3, IL-18 and IL-1β
Časové okno: Baseline (At the time of clinical examinat
|
Metric: Picograms per milliliter (pg/mL).
Evaluation of protein concentrations in gingival tissue samples using the ELISA method.
|
Baseline (At the time of clinical examinat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
Časové okno: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: square millimeters (mm²).
Calculation of the total periodontal inflamed surface area to quantify the inflammatory burden.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
|
Periodontal Clinical Measurements (PD and CAL)
Časové okno: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: millimeters (mm).
Measurements of Probing Depth (PD) and Clinical Attachment Level (CAL) using a periodontal probe.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
|
Periodontal Indices (PI and GI)
Časové okno: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: 0-3 numerical scale.
Assessment of Plaque Index (PI) and Gingival Index (GI) to evaluate oral hygiene and gingival inflammation.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 79-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .