- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07563192
Evaluation of the Effect of Smoking on Pyroptosis in Periodontal Pathogenesis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this research is to clarify the molecular link between tobacco use and pyroptotic cell death pathways in the pathogenesis of periodontal disease. To eliminate systemic bias, only systemically healthy participants are included. The study design consists of 6 distinct groups based on a 2x3 matrix (Smoking Status: Yes/No × Periodontal Status: Healthy/Gingivitis/Periodontitis).
Protein levels of the NLRP3 inflammasome and pro-inflammatory cytokines (IL-1beta, IL-18) are measured in periodontal tissues using the ELISA method. Furthermore, the mRNA expressions of Toll-like receptors (TLR1, TLR4, and TLR6) are analyzed via RT-PCR. These findings will help determine how smoking influences tissue destruction mechanisms specifically through the pyroptosis pathway in different stages of gum disease.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Turkki (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals who voluntarily agreed to participate in the study,
- Smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) and non-smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) who applied to the Periodontology Clinical of Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry,
- Individuals without any systemic diseases and without using any medications that affect periodontal health were included.
Exclusion Criteria:
- Individuals who refuse to participate in the study or who cannot comply with the study protocol,
- Individuals participating in another clinical trial concurrently, Individuals who have received periodontal treatment within the last 6 months,
- Individuals who have used medications (antibiotics, anti-inflammatory drugs, etc.) that may affect periodontal parameters within the last 3 months,
- Individuals with systemic diseases that may affect the periodontium,
- Individuals with systemic diseases presenting with oral symptoms,
- Individuals with malignant disease,
- Pregnant or lactating women,
- Individuals with psychological or physical disabilities,
- Individuals with substance abuse,
- Individuals with severe malocclusion, undergoing orthodontic treatment, using appliances, or using removable dentures,
- Individuals with acute dental infection or pain (cavities, abscesses, etc.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Healthy Non-Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have never smoked or have not smoked for least 5 years.
|
|
Gingivitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with gingivitis who are non-smokers.
|
|
Periodontitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who are non-smokers.
|
|
Healthy Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
|
Gingivitis Smoker
Systemically healty individulas with gingivitis who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
|
Periodontitis Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relative mRNA expression levels of TLR1,TLR4 and TLR6
Aikaikkuna: Baseline (At the clinical examination)
|
Metric:Fold change (2^-ΔΔCt method).
Measurement of gene expression levels in gingival tissues using the RT-PCR method.
|
Baseline (At the clinical examination)
|
|
Protein concerntrations of NLRP3, IL-18 and IL-1β
Aikaikkuna: Baseline (At the time of clinical examinat
|
Metric: Picograms per milliliter (pg/mL).
Evaluation of protein concentrations in gingival tissue samples using the ELISA method.
|
Baseline (At the time of clinical examinat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
Aikaikkuna: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: square millimeters (mm²).
Calculation of the total periodontal inflamed surface area to quantify the inflammatory burden.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
|
Periodontal Clinical Measurements (PD and CAL)
Aikaikkuna: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: millimeters (mm).
Measurements of Probing Depth (PD) and Clinical Attachment Level (CAL) using a periodontal probe.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
|
Periodontal Indices (PI and GI)
Aikaikkuna: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: 0-3 numerical scale.
Assessment of Plaque Index (PI) and Gingival Index (GI) to evaluate oral hygiene and gingival inflammation.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .