Evaluation of the Effect of Smoking on Pyroptosis in Periodontal Pathogenesis
28 de abril de 2026 atualizado por: Meryem KOKSALAN, Suleyman Demirel University
This study investigates the impact of smoking on pyroptosis and inflammatory signaling pathways in systemically healthy individuals with various periodontal conditions.
The research compares smokers and non-smokers across three clinical categories, resulting in six study groups: Healthy Control, Gingivitis, and Periodontitis.
The study specifically evaluates the levels of IL-1beta, IL-18, and NLRP3 through ELISA, and the gene expression of TLR1, TLR4, and TLR6 through RT-PCR, to understand how cigarette smoke modulates innate immune responses in the absence of other systemic diseases.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
The aim of this research is to clarify the molecular link between tobacco use and pyroptotic cell death pathways in the pathogenesis of periodontal disease. To eliminate systemic bias, only systemically healthy participants are included. The study design consists of 6 distinct groups based on a 2x3 matrix (Smoking Status: Yes/No × Periodontal Status: Healthy/Gingivitis/Periodontitis).
Protein levels of the NLRP3 inflammasome and pro-inflammatory cytokines (IL-1beta, IL-18) are measured in periodontal tissues using the ELISA method. Furthermore, the mRNA expressions of Toll-like receptors (TLR1, TLR4, and TLR6) are analyzed via RT-PCR. These findings will help determine how smoking influences tissue destruction mechanisms specifically through the pyroptosis pathway in different stages of gum disease.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Isparta
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Isparta, Isparta, Turquia (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of individuals who applied to the Department of Periodontology at the Faculty of Dentistry.
Participants include systemically healthy volunteers diagnosed with different periodontal conditions (healthy, gingivitis, or periodontitis) and categorized by their smoking status.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals who voluntarily agreed to participate in the study,
- Smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) and non-smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) who applied to the Periodontology Clinical of Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry,
- Individuals without any systemic diseases and without using any medications that affect periodontal health were included.
Exclusion Criteria:
- Individuals who refuse to participate in the study or who cannot comply with the study protocol,
- Individuals participating in another clinical trial concurrently, Individuals who have received periodontal treatment within the last 6 months,
- Individuals who have used medications (antibiotics, anti-inflammatory drugs, etc.) that may affect periodontal parameters within the last 3 months,
- Individuals with systemic diseases that may affect the periodontium,
- Individuals with systemic diseases presenting with oral symptoms,
- Individuals with malignant disease,
- Pregnant or lactating women,
- Individuals with psychological or physical disabilities,
- Individuals with substance abuse,
- Individuals with severe malocclusion, undergoing orthodontic treatment, using appliances, or using removable dentures,
- Individuals with acute dental infection or pain (cavities, abscesses, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Healthy Non-Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have never smoked or have not smoked for least 5 years.
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Gingivitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with gingivitis who are non-smokers.
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Periodontitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who are non-smokers.
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Healthy Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
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Gingivitis Smoker
Systemically healty individulas with gingivitis who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
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Periodontitis Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relative mRNA expression levels of TLR1,TLR4 and TLR6
Prazo: Baseline (At the clinical examination)
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Metric:Fold change (2^-ΔΔCt method).
Measurement of gene expression levels in gingival tissues using the RT-PCR method.
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Baseline (At the clinical examination)
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Protein concerntrations of NLRP3, IL-18 and IL-1β
Prazo: Baseline (At the time of clinical examinat
|
Metric: Picograms per milliliter (pg/mL).
Evaluation of protein concentrations in gingival tissue samples using the ELISA method.
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Baseline (At the time of clinical examinat
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
Prazo: Baseline (At the time of clinical examination)
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Metric: square millimeters (mm²).
Calculation of the total periodontal inflamed surface area to quantify the inflammatory burden.
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Baseline (At the time of clinical examination)
|
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Periodontal Clinical Measurements (PD and CAL)
Prazo: Baseline (At the time of clinical examination)
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Metric: millimeters (mm).
Measurements of Probing Depth (PD) and Clinical Attachment Level (CAL) using a periodontal probe.
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Baseline (At the time of clinical examination)
|
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Periodontal Indices (PI and GI)
Prazo: Baseline (At the time of clinical examination)
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Metric: 0-3 numerical scale.
Assessment of Plaque Index (PI) and Gingival Index (GI) to evaluate oral hygiene and gingival inflammation.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 79-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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