Evaluation of the Effect of Smoking on Pyroptosis in Periodontal Pathogenesis
28. April 2026 aktualisiert von: Meryem KOKSALAN, Suleyman Demirel University
This study investigates the impact of smoking on pyroptosis and inflammatory signaling pathways in systemically healthy individuals with various periodontal conditions.
The research compares smokers and non-smokers across three clinical categories, resulting in six study groups: Healthy Control, Gingivitis, and Periodontitis.
The study specifically evaluates the levels of IL-1beta, IL-18, and NLRP3 through ELISA, and the gene expression of TLR1, TLR4, and TLR6 through RT-PCR, to understand how cigarette smoke modulates innate immune responses in the absence of other systemic diseases.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
The aim of this research is to clarify the molecular link between tobacco use and pyroptotic cell death pathways in the pathogenesis of periodontal disease. To eliminate systemic bias, only systemically healthy participants are included. The study design consists of 6 distinct groups based on a 2x3 matrix (Smoking Status: Yes/No × Periodontal Status: Healthy/Gingivitis/Periodontitis).
Protein levels of the NLRP3 inflammasome and pro-inflammatory cytokines (IL-1beta, IL-18) are measured in periodontal tissues using the ELISA method. Furthermore, the mRNA expressions of Toll-like receptors (TLR1, TLR4, and TLR6) are analyzed via RT-PCR. These findings will help determine how smoking influences tissue destruction mechanisms specifically through the pyroptosis pathway in different stages of gum disease.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Türkei (türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population consists of individuals who applied to the Department of Periodontology at the Faculty of Dentistry.
Participants include systemically healthy volunteers diagnosed with different periodontal conditions (healthy, gingivitis, or periodontitis) and categorized by their smoking status.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals who voluntarily agreed to participate in the study,
- Smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) and non-smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) who applied to the Periodontology Clinical of Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry,
- Individuals without any systemic diseases and without using any medications that affect periodontal health were included.
Exclusion Criteria:
- Individuals who refuse to participate in the study or who cannot comply with the study protocol,
- Individuals participating in another clinical trial concurrently, Individuals who have received periodontal treatment within the last 6 months,
- Individuals who have used medications (antibiotics, anti-inflammatory drugs, etc.) that may affect periodontal parameters within the last 3 months,
- Individuals with systemic diseases that may affect the periodontium,
- Individuals with systemic diseases presenting with oral symptoms,
- Individuals with malignant disease,
- Pregnant or lactating women,
- Individuals with psychological or physical disabilities,
- Individuals with substance abuse,
- Individuals with severe malocclusion, undergoing orthodontic treatment, using appliances, or using removable dentures,
- Individuals with acute dental infection or pain (cavities, abscesses, etc.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Healthy Non-Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have never smoked or have not smoked for least 5 years.
|
|
Gingivitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with gingivitis who are non-smokers.
|
|
Periodontitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who are non-smokers.
|
|
Healthy Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
|
Gingivitis Smoker
Systemically healty individulas with gingivitis who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
|
Periodontitis Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Relative mRNA expression levels of TLR1,TLR4 and TLR6
Zeitfenster: Baseline (At the clinical examination)
|
Metric:Fold change (2^-ΔΔCt method).
Measurement of gene expression levels in gingival tissues using the RT-PCR method.
|
Baseline (At the clinical examination)
|
|
Protein concerntrations of NLRP3, IL-18 and IL-1β
Zeitfenster: Baseline (At the time of clinical examinat
|
Metric: Picograms per milliliter (pg/mL).
Evaluation of protein concentrations in gingival tissue samples using the ELISA method.
|
Baseline (At the time of clinical examinat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
Zeitfenster: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: square millimeters (mm²).
Calculation of the total periodontal inflamed surface area to quantify the inflammatory burden.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
|
Periodontal Clinical Measurements (PD and CAL)
Zeitfenster: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: millimeters (mm).
Measurements of Probing Depth (PD) and Clinical Attachment Level (CAL) using a periodontal probe.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
|
Periodontal Indices (PI and GI)
Zeitfenster: Baseline (At the time of clinical examination)
|
Metric: 0-3 numerical scale.
Assessment of Plaque Index (PI) and Gingival Index (GI) to evaluate oral hygiene and gingival inflammation.
|
Baseline (At the time of clinical examination)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 79-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan