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Evaluation of the Effect of Smoking on Pyroptosis in Periodontal Pathogenesis

28 de abril de 2026 actualizado por: Meryem KOKSALAN, Suleyman Demirel University
This study investigates the impact of smoking on pyroptosis and inflammatory signaling pathways in systemically healthy individuals with various periodontal conditions. The research compares smokers and non-smokers across three clinical categories, resulting in six study groups: Healthy Control, Gingivitis, and Periodontitis. The study specifically evaluates the levels of IL-1beta, IL-18, and NLRP3 through ELISA, and the gene expression of TLR1, TLR4, and TLR6 through RT-PCR, to understand how cigarette smoke modulates innate immune responses in the absence of other systemic diseases.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

The aim of this research is to clarify the molecular link between tobacco use and pyroptotic cell death pathways in the pathogenesis of periodontal disease. To eliminate systemic bias, only systemically healthy participants are included. The study design consists of 6 distinct groups based on a 2x3 matrix (Smoking Status: Yes/No × Periodontal Status: Healthy/Gingivitis/Periodontitis).

Protein levels of the NLRP3 inflammasome and pro-inflammatory cytokines (IL-1beta, IL-18) are measured in periodontal tissues using the ELISA method. Furthermore, the mRNA expressions of Toll-like receptors (TLR1, TLR4, and TLR6) are analyzed via RT-PCR. These findings will help determine how smoking influences tissue destruction mechanisms specifically through the pyroptosis pathway in different stages of gum disease.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Isparta
      • Isparta, Isparta, Turquía (Türkiye), 32000
        • Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of individuals who applied to the Department of Periodontology at the Faculty of Dentistry. Participants include systemically healthy volunteers diagnosed with different periodontal conditions (healthy, gingivitis, or periodontitis) and categorized by their smoking status.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals who voluntarily agreed to participate in the study,
  • Smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) and non-smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) who applied to the Periodontology Clinical of Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry,
  • Individuals without any systemic diseases and without using any medications that affect periodontal health were included.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who refuse to participate in the study or who cannot comply with the study protocol,
  • Individuals participating in another clinical trial concurrently, Individuals who have received periodontal treatment within the last 6 months,
  • Individuals who have used medications (antibiotics, anti-inflammatory drugs, etc.) that may affect periodontal parameters within the last 3 months,
  • Individuals with systemic diseases that may affect the periodontium,
  • Individuals with systemic diseases presenting with oral symptoms,
  • Individuals with malignant disease,
  • Pregnant or lactating women,
  • Individuals with psychological or physical disabilities,
  • Individuals with substance abuse,
  • Individuals with severe malocclusion, undergoing orthodontic treatment, using appliances, or using removable dentures,
  • Individuals with acute dental infection or pain (cavities, abscesses, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Healthy Non-Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have never smoked or have not smoked for least 5 years.
Gingivitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with gingivitis who are non-smokers.
Periodontitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who are non-smokers.
Healthy Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
Gingivitis Smoker
Systemically healty individulas with gingivitis who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
Periodontitis Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relative mRNA expression levels of TLR1,TLR4 and TLR6
Periodo de tiempo: Baseline (At the clinical examination)
Metric:Fold change (2^-ΔΔCt method). Measurement of gene expression levels in gingival tissues using the RT-PCR method.
Baseline (At the clinical examination)
Protein concerntrations of NLRP3, IL-18 and IL-1β
Periodo de tiempo: Baseline (At the time of clinical examinat
Metric: Picograms per milliliter (pg/mL). Evaluation of protein concentrations in gingival tissue samples using the ELISA method.
Baseline (At the time of clinical examinat

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
Periodo de tiempo: Baseline (At the time of clinical examination)
Metric: square millimeters (mm²). Calculation of the total periodontal inflamed surface area to quantify the inflammatory burden.
Baseline (At the time of clinical examination)
Periodontal Clinical Measurements (PD and CAL)
Periodo de tiempo: Baseline (At the time of clinical examination)
Metric: millimeters (mm). Measurements of Probing Depth (PD) and Clinical Attachment Level (CAL) using a periodontal probe.
Baseline (At the time of clinical examination)
Periodontal Indices (PI and GI)
Periodo de tiempo: Baseline (At the time of clinical examination)
Metric: 0-3 numerical scale. Assessment of Plaque Index (PI) and Gingival Index (GI) to evaluate oral hygiene and gingival inflammation.
Baseline (At the time of clinical examination)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 79-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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