Evaluation of the Effect of Smoking on Pyroptosis in Periodontal Pathogenesis
28 aprile 2026 aggiornato da: Meryem KOKSALAN, Suleyman Demirel University
This study investigates the impact of smoking on pyroptosis and inflammatory signaling pathways in systemically healthy individuals with various periodontal conditions.
The research compares smokers and non-smokers across three clinical categories, resulting in six study groups: Healthy Control, Gingivitis, and Periodontitis.
The study specifically evaluates the levels of IL-1beta, IL-18, and NLRP3 through ELISA, and the gene expression of TLR1, TLR4, and TLR6 through RT-PCR, to understand how cigarette smoke modulates innate immune responses in the absence of other systemic diseases.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
The aim of this research is to clarify the molecular link between tobacco use and pyroptotic cell death pathways in the pathogenesis of periodontal disease. To eliminate systemic bias, only systemically healthy participants are included. The study design consists of 6 distinct groups based on a 2x3 matrix (Smoking Status: Yes/No × Periodontal Status: Healthy/Gingivitis/Periodontitis).
Protein levels of the NLRP3 inflammasome and pro-inflammatory cytokines (IL-1beta, IL-18) are measured in periodontal tissues using the ELISA method. Furthermore, the mRNA expressions of Toll-like receptors (TLR1, TLR4, and TLR6) are analyzed via RT-PCR. These findings will help determine how smoking influences tissue destruction mechanisms specifically through the pyroptosis pathway in different stages of gum disease.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isparta
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Isparta, Isparta, Turchia (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population consists of individuals who applied to the Department of Periodontology at the Faculty of Dentistry.
Participants include systemically healthy volunteers diagnosed with different periodontal conditions (healthy, gingivitis, or periodontitis) and categorized by their smoking status.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals who voluntarily agreed to participate in the study,
- Smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) and non-smokers (gingivitis and stage 3/4 generalized periodontitis) who applied to the Periodontology Clinical of Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry,
- Individuals without any systemic diseases and without using any medications that affect periodontal health were included.
Exclusion Criteria:
- Individuals who refuse to participate in the study or who cannot comply with the study protocol,
- Individuals participating in another clinical trial concurrently, Individuals who have received periodontal treatment within the last 6 months,
- Individuals who have used medications (antibiotics, anti-inflammatory drugs, etc.) that may affect periodontal parameters within the last 3 months,
- Individuals with systemic diseases that may affect the periodontium,
- Individuals with systemic diseases presenting with oral symptoms,
- Individuals with malignant disease,
- Pregnant or lactating women,
- Individuals with psychological or physical disabilities,
- Individuals with substance abuse,
- Individuals with severe malocclusion, undergoing orthodontic treatment, using appliances, or using removable dentures,
- Individuals with acute dental infection or pain (cavities, abscesses, etc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Healthy Non-Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have never smoked or have not smoked for least 5 years.
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Gingivitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with gingivitis who are non-smokers.
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Periodontitis Non-Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who are non-smokers.
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Healthy Smoker
Systemically healty individulas with clinically healthy periodontal tissues who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
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Gingivitis Smoker
Systemically healty individulas with gingivitis who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
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Periodontitis Smoker
Systemically healty individulas diagnosed with Stage III or IV periodontitis who who have been smoking least 10 cigarettes per day for at least 1 year.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relative mRNA expression levels of TLR1,TLR4 and TLR6
Lasso di tempo: Baseline (At the clinical examination)
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Metric:Fold change (2^-ΔΔCt method).
Measurement of gene expression levels in gingival tissues using the RT-PCR method.
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Baseline (At the clinical examination)
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Protein concerntrations of NLRP3, IL-18 and IL-1β
Lasso di tempo: Baseline (At the time of clinical examinat
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Metric: Picograms per milliliter (pg/mL).
Evaluation of protein concentrations in gingival tissue samples using the ELISA method.
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Baseline (At the time of clinical examinat
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
Lasso di tempo: Baseline (At the time of clinical examination)
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Metric: square millimeters (mm²).
Calculation of the total periodontal inflamed surface area to quantify the inflammatory burden.
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Baseline (At the time of clinical examination)
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Periodontal Clinical Measurements (PD and CAL)
Lasso di tempo: Baseline (At the time of clinical examination)
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Metric: millimeters (mm).
Measurements of Probing Depth (PD) and Clinical Attachment Level (CAL) using a periodontal probe.
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Baseline (At the time of clinical examination)
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Periodontal Indices (PI and GI)
Lasso di tempo: Baseline (At the time of clinical examination)
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Metric: 0-3 numerical scale.
Assessment of Plaque Index (PI) and Gingival Index (GI) to evaluate oral hygiene and gingival inflammation.
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Baseline (At the time of clinical examination)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 79-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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