- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07565142
Medical Effects of Proximal (In-person) Intercessory (PIP) and Virtual Intercessory Prayer (VIP) on Pain and Anxiety
27. dubna 2026 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore
This study examines whether proximal (in-person) intercessory prayer (PIP) and virtual intercessory prayer (VIP) can reduce pain and anxiety in adults seeking care at a family medicine clinic.
Participants who report moderate or higher levels of pain or anxiety will be randomly assigned to receive either brief Christian prayer (in person or virtually) or a control condition of 5 minutes of relaxing music.
Prayer sessions last approximately 5 to 15 minutes and are led by trained prayer practitioners.
All participants complete surveys about their pain and anxiety levels before and after the session, and again at 2 to 4 weeks and 6 to 8 weeks.
The goal is to determine whether prayer leads to greater improvement in pain and anxiety symptoms compared to the control condition, whether effects differ between in-person and virtual prayer, and how participants perceive the experience.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a prospective, randomized, controlled study with four groups: Immediate In-Person Prayer (Group 1), In-Person Music Control (Group 2), Immediate Virtual Prayer (Group 3), and Virtual Music Control (Group 4).
Randomization uses an alternating list with equal probability of assignment to intervention or control within each arm.
The PIP arm recruits patients presenting in person at University of Maryland Department of Family and Community Medicine clinics.
The VIP arm recruits patients of the same clinics via email outreach, with sessions conducted over Zoom Healthcare.
The prayer intervention follows a standardized Christian 5-step prayer model.
The control condition consists of a 5 minutes of soothing instrumental music.
Outcome assessments use the GAD-7 and likert scare for anxiety and the Numeric Pain Rating Scale for pain, collected at baseline, immediately post-intervention (except GAD-7), 2 to 4 weeks, and 6 to 8 weeks.
Secondary analyses examine whether effects vary by age, gender, race/ethnicity, socioeconomic status, and religious beliefs.
Participant perceptions of the prayer experience are also assessed.
This is a feasibility and pilot study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Department of Family and Community Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient at a University of Maryland Department of Family and Community Medicine clinic
- Score of 4 or more on the Numeric Pain Rating Scale (0-10) and/or score of 10 or more on the GAD-7
Exclusion Criteria:
- currently pregnant
- Change in pain or anxiety medication within 24 hours of potential enrollment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proximal (In-Person) Intercessory Prayer (PIP)
5-15 minutes of in person PIP from a volunteer prayer practitioner following the 5-step prayer model
|
Brief Christian prayer (5-15 minutes) led by trained volunteer prayer practitioners following a standardized 5-step prayer model.
Delivered in person (Arm 1) or via Zoom Healthcare (Arm 3).
|
|
Aktivní komparátor: In-Person Music Control
5 minutes of soothing instrumental music in a private room
|
5 minutes of soothing instrumental music.
|
|
Experimentální: Virtual Intercessory Prayer (VIP)
5-15 minutes of VIP over zoom from a volunteer prayer practitioner following the 5-step prayer model
|
Brief Christian prayer (5-15 minutes) led by trained volunteer prayer practitioners following a standardized 5-step prayer model.
Delivered in person (Arm 1) or via Zoom Healthcare (Arm 3).
|
|
Aktivní komparátor: Virtual Music Control
5 minutes of soothing instrumental music in a private zoom room
|
5 minutes of soothing instrumental music.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Change in score on the Numeric Pain Rating Scale (0-10, with 10 being worst possible pain)
|
Baseline and immediately post-intervention, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
|
Change in Anxiety (Likert Scale)
Časové okno: Baseline and immediately post-intervention
|
Change in self-reported anxiety on a Likert scale
|
Baseline and immediately post-intervention
|
|
Change in Anxiety (GAD-7)
Časové okno: Baseline, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Change in score on the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
|
Baseline, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Perception of Prayer Experience
Časové okno: Immediately post-intervention
|
Self-reported participant experience and opinion regarding the prayer intervention, including desire to receive prayer again and opinion on whether prayer should be offered at other medical clinics.
Assessed in intervention groups only.
|
Immediately post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Romez C, Freedman K, Zaritzky D, Brown JW. Case report of instantaneous resolution of juvenile macular degeneration blindness after proximal intercessory prayer. Explore (NY). 2021 Jan-Feb;17(1):79-83. doi: 10.1016/j.explore.2020.02.011. Epub 2020 Feb 28.
- Romez C, Zaritzky D, Brown JW. Case Report of gastroparesis healing: 16 years of a chronic syndrome resolved after proximal intercessory prayer. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:289-294. doi: 10.1016/j.ctim.2019.03.004. Epub 2019 Mar 9.
- Matthews DA, Marlowe SM, MacNutt FS. Effects of intercessory prayer on patients with rheumatoid arthritis. South Med J. 2000 Dec;93(12):1177-86.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273.
- Brown CG, Mory SC, Williams R, McClymond MJ. Study of the therapeutic effects of proximal intercessory prayer (STEPP) on auditory and visual impairments in rural Mozambique. South Med J. 2010 Sep;103(9):864-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181e73fea.
- Boelens PA, Reeves RR, Replogle WH, Koenig HG. A randomized trial of the effect of prayer on depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2009;39(4):377-92. doi: 10.2190/PM.39.4.c.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00088654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .