- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07565142
Medical Effects of Proximal (In-person) Intercessory (PIP) and Virtual Intercessory Prayer (VIP) on Pain and Anxiety
27 de abril de 2026 atualizado por: University of Maryland, Baltimore
This study examines whether proximal (in-person) intercessory prayer (PIP) and virtual intercessory prayer (VIP) can reduce pain and anxiety in adults seeking care at a family medicine clinic.
Participants who report moderate or higher levels of pain or anxiety will be randomly assigned to receive either brief Christian prayer (in person or virtually) or a control condition of 5 minutes of relaxing music.
Prayer sessions last approximately 5 to 15 minutes and are led by trained prayer practitioners.
All participants complete surveys about their pain and anxiety levels before and after the session, and again at 2 to 4 weeks and 6 to 8 weeks.
The goal is to determine whether prayer leads to greater improvement in pain and anxiety symptoms compared to the control condition, whether effects differ between in-person and virtual prayer, and how participants perceive the experience.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective, randomized, controlled study with four groups: Immediate In-Person Prayer (Group 1), In-Person Music Control (Group 2), Immediate Virtual Prayer (Group 3), and Virtual Music Control (Group 4).
Randomization uses an alternating list with equal probability of assignment to intervention or control within each arm.
The PIP arm recruits patients presenting in person at University of Maryland Department of Family and Community Medicine clinics.
The VIP arm recruits patients of the same clinics via email outreach, with sessions conducted over Zoom Healthcare.
The prayer intervention follows a standardized Christian 5-step prayer model.
The control condition consists of a 5 minutes of soothing instrumental music.
Outcome assessments use the GAD-7 and likert scare for anxiety and the Numeric Pain Rating Scale for pain, collected at baseline, immediately post-intervention (except GAD-7), 2 to 4 weeks, and 6 to 8 weeks.
Secondary analyses examine whether effects vary by age, gender, race/ethnicity, socioeconomic status, and religious beliefs.
Participant perceptions of the prayer experience are also assessed.
This is a feasibility and pilot study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Department of Family and Community Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient at a University of Maryland Department of Family and Community Medicine clinic
- Score of 4 or more on the Numeric Pain Rating Scale (0-10) and/or score of 10 or more on the GAD-7
Exclusion Criteria:
- currently pregnant
- Change in pain or anxiety medication within 24 hours of potential enrollment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Proximal (In-Person) Intercessory Prayer (PIP)
5-15 minutes of in person PIP from a volunteer prayer practitioner following the 5-step prayer model
|
Brief Christian prayer (5-15 minutes) led by trained volunteer prayer practitioners following a standardized 5-step prayer model.
Delivered in person (Arm 1) or via Zoom Healthcare (Arm 3).
|
|
Comparador Ativo: In-Person Music Control
5 minutes of soothing instrumental music in a private room
|
5 minutes of soothing instrumental music.
|
|
Experimental: Virtual Intercessory Prayer (VIP)
5-15 minutes of VIP over zoom from a volunteer prayer practitioner following the 5-step prayer model
|
Brief Christian prayer (5-15 minutes) led by trained volunteer prayer practitioners following a standardized 5-step prayer model.
Delivered in person (Arm 1) or via Zoom Healthcare (Arm 3).
|
|
Comparador Ativo: Virtual Music Control
5 minutes of soothing instrumental music in a private zoom room
|
5 minutes of soothing instrumental music.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Prazo: Baseline and immediately post-intervention, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Change in score on the Numeric Pain Rating Scale (0-10, with 10 being worst possible pain)
|
Baseline and immediately post-intervention, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
|
Change in Anxiety (Likert Scale)
Prazo: Baseline and immediately post-intervention
|
Change in self-reported anxiety on a Likert scale
|
Baseline and immediately post-intervention
|
|
Change in Anxiety (GAD-7)
Prazo: Baseline, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Change in score on the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
|
Baseline, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participant Perception of Prayer Experience
Prazo: Immediately post-intervention
|
Self-reported participant experience and opinion regarding the prayer intervention, including desire to receive prayer again and opinion on whether prayer should be offered at other medical clinics.
Assessed in intervention groups only.
|
Immediately post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Romez C, Freedman K, Zaritzky D, Brown JW. Case report of instantaneous resolution of juvenile macular degeneration blindness after proximal intercessory prayer. Explore (NY). 2021 Jan-Feb;17(1):79-83. doi: 10.1016/j.explore.2020.02.011. Epub 2020 Feb 28.
- Romez C, Zaritzky D, Brown JW. Case Report of gastroparesis healing: 16 years of a chronic syndrome resolved after proximal intercessory prayer. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:289-294. doi: 10.1016/j.ctim.2019.03.004. Epub 2019 Mar 9.
- Matthews DA, Marlowe SM, MacNutt FS. Effects of intercessory prayer on patients with rheumatoid arthritis. South Med J. 2000 Dec;93(12):1177-86.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273.
- Brown CG, Mory SC, Williams R, McClymond MJ. Study of the therapeutic effects of proximal intercessory prayer (STEPP) on auditory and visual impairments in rural Mozambique. South Med J. 2010 Sep;103(9):864-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181e73fea.
- Boelens PA, Reeves RR, Replogle WH, Koenig HG. A randomized trial of the effect of prayer on depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2009;39(4):377-92. doi: 10.2190/PM.39.4.c.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00088654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .