- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07565142
Medical Effects of Proximal (In-person) Intercessory (PIP) and Virtual Intercessory Prayer (VIP) on Pain and Anxiety
27 de abril de 2026 actualizado por: University of Maryland, Baltimore
This study examines whether proximal (in-person) intercessory prayer (PIP) and virtual intercessory prayer (VIP) can reduce pain and anxiety in adults seeking care at a family medicine clinic.
Participants who report moderate or higher levels of pain or anxiety will be randomly assigned to receive either brief Christian prayer (in person or virtually) or a control condition of 5 minutes of relaxing music.
Prayer sessions last approximately 5 to 15 minutes and are led by trained prayer practitioners.
All participants complete surveys about their pain and anxiety levels before and after the session, and again at 2 to 4 weeks and 6 to 8 weeks.
The goal is to determine whether prayer leads to greater improvement in pain and anxiety symptoms compared to the control condition, whether effects differ between in-person and virtual prayer, and how participants perceive the experience.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective, randomized, controlled study with four groups: Immediate In-Person Prayer (Group 1), In-Person Music Control (Group 2), Immediate Virtual Prayer (Group 3), and Virtual Music Control (Group 4).
Randomization uses an alternating list with equal probability of assignment to intervention or control within each arm.
The PIP arm recruits patients presenting in person at University of Maryland Department of Family and Community Medicine clinics.
The VIP arm recruits patients of the same clinics via email outreach, with sessions conducted over Zoom Healthcare.
The prayer intervention follows a standardized Christian 5-step prayer model.
The control condition consists of a 5 minutes of soothing instrumental music.
Outcome assessments use the GAD-7 and likert scare for anxiety and the Numeric Pain Rating Scale for pain, collected at baseline, immediately post-intervention (except GAD-7), 2 to 4 weeks, and 6 to 8 weeks.
Secondary analyses examine whether effects vary by age, gender, race/ethnicity, socioeconomic status, and religious beliefs.
Participant perceptions of the prayer experience are also assessed.
This is a feasibility and pilot study.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Department of Family and Community Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient at a University of Maryland Department of Family and Community Medicine clinic
- Score of 4 or more on the Numeric Pain Rating Scale (0-10) and/or score of 10 or more on the GAD-7
Exclusion Criteria:
- currently pregnant
- Change in pain or anxiety medication within 24 hours of potential enrollment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proximal (In-Person) Intercessory Prayer (PIP)
5-15 minutes of in person PIP from a volunteer prayer practitioner following the 5-step prayer model
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Brief Christian prayer (5-15 minutes) led by trained volunteer prayer practitioners following a standardized 5-step prayer model.
Delivered in person (Arm 1) or via Zoom Healthcare (Arm 3).
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Comparador activo: In-Person Music Control
5 minutes of soothing instrumental music in a private room
|
5 minutes of soothing instrumental music.
|
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Experimental: Virtual Intercessory Prayer (VIP)
5-15 minutes of VIP over zoom from a volunteer prayer practitioner following the 5-step prayer model
|
Brief Christian prayer (5-15 minutes) led by trained volunteer prayer practitioners following a standardized 5-step prayer model.
Delivered in person (Arm 1) or via Zoom Healthcare (Arm 3).
|
|
Comparador activo: Virtual Music Control
5 minutes of soothing instrumental music in a private zoom room
|
5 minutes of soothing instrumental music.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Periodo de tiempo: Baseline and immediately post-intervention, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Change in score on the Numeric Pain Rating Scale (0-10, with 10 being worst possible pain)
|
Baseline and immediately post-intervention, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
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Change in Anxiety (Likert Scale)
Periodo de tiempo: Baseline and immediately post-intervention
|
Change in self-reported anxiety on a Likert scale
|
Baseline and immediately post-intervention
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Change in Anxiety (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Change in score on the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
|
Baseline, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participant Perception of Prayer Experience
Periodo de tiempo: Immediately post-intervention
|
Self-reported participant experience and opinion regarding the prayer intervention, including desire to receive prayer again and opinion on whether prayer should be offered at other medical clinics.
Assessed in intervention groups only.
|
Immediately post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Romez C, Freedman K, Zaritzky D, Brown JW. Case report of instantaneous resolution of juvenile macular degeneration blindness after proximal intercessory prayer. Explore (NY). 2021 Jan-Feb;17(1):79-83. doi: 10.1016/j.explore.2020.02.011. Epub 2020 Feb 28.
- Romez C, Zaritzky D, Brown JW. Case Report of gastroparesis healing: 16 years of a chronic syndrome resolved after proximal intercessory prayer. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:289-294. doi: 10.1016/j.ctim.2019.03.004. Epub 2019 Mar 9.
- Matthews DA, Marlowe SM, MacNutt FS. Effects of intercessory prayer on patients with rheumatoid arthritis. South Med J. 2000 Dec;93(12):1177-86.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273.
- Brown CG, Mory SC, Williams R, McClymond MJ. Study of the therapeutic effects of proximal intercessory prayer (STEPP) on auditory and visual impairments in rural Mozambique. South Med J. 2010 Sep;103(9):864-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181e73fea.
- Boelens PA, Reeves RR, Replogle WH, Koenig HG. A randomized trial of the effect of prayer on depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2009;39(4):377-92. doi: 10.2190/PM.39.4.c.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00088654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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