- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07565142
Medical Effects of Proximal (In-person) Intercessory (PIP) and Virtual Intercessory Prayer (VIP) on Pain and Anxiety
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Maryland, Baltimore
This study examines whether proximal (in-person) intercessory prayer (PIP) and virtual intercessory prayer (VIP) can reduce pain and anxiety in adults seeking care at a family medicine clinic.
Participants who report moderate or higher levels of pain or anxiety will be randomly assigned to receive either brief Christian prayer (in person or virtually) or a control condition of 5 minutes of relaxing music.
Prayer sessions last approximately 5 to 15 minutes and are led by trained prayer practitioners.
All participants complete surveys about their pain and anxiety levels before and after the session, and again at 2 to 4 weeks and 6 to 8 weeks.
The goal is to determine whether prayer leads to greater improvement in pain and anxiety symptoms compared to the control condition, whether effects differ between in-person and virtual prayer, and how participants perceive the experience.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a prospective, randomized, controlled study with four groups: Immediate In-Person Prayer (Group 1), In-Person Music Control (Group 2), Immediate Virtual Prayer (Group 3), and Virtual Music Control (Group 4).
Randomization uses an alternating list with equal probability of assignment to intervention or control within each arm.
The PIP arm recruits patients presenting in person at University of Maryland Department of Family and Community Medicine clinics.
The VIP arm recruits patients of the same clinics via email outreach, with sessions conducted over Zoom Healthcare.
The prayer intervention follows a standardized Christian 5-step prayer model.
The control condition consists of a 5 minutes of soothing instrumental music.
Outcome assessments use the GAD-7 and likert scare for anxiety and the Numeric Pain Rating Scale for pain, collected at baseline, immediately post-intervention (except GAD-7), 2 to 4 weeks, and 6 to 8 weeks.
Secondary analyses examine whether effects vary by age, gender, race/ethnicity, socioeconomic status, and religious beliefs.
Participant perceptions of the prayer experience are also assessed.
This is a feasibility and pilot study.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Department of Family and Community Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient at a University of Maryland Department of Family and Community Medicine clinic
- Score of 4 or more on the Numeric Pain Rating Scale (0-10) and/or score of 10 or more on the GAD-7
Exclusion Criteria:
- currently pregnant
- Change in pain or anxiety medication within 24 hours of potential enrollment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proximal (In-Person) Intercessory Prayer (PIP)
5-15 minutes of in person PIP from a volunteer prayer practitioner following the 5-step prayer model
|
Brief Christian prayer (5-15 minutes) led by trained volunteer prayer practitioners following a standardized 5-step prayer model.
Delivered in person (Arm 1) or via Zoom Healthcare (Arm 3).
|
|
Aktywny komparator: In-Person Music Control
5 minutes of soothing instrumental music in a private room
|
5 minutes of soothing instrumental music.
|
|
Eksperymentalny: Virtual Intercessory Prayer (VIP)
5-15 minutes of VIP over zoom from a volunteer prayer practitioner following the 5-step prayer model
|
Brief Christian prayer (5-15 minutes) led by trained volunteer prayer practitioners following a standardized 5-step prayer model.
Delivered in person (Arm 1) or via Zoom Healthcare (Arm 3).
|
|
Aktywny komparator: Virtual Music Control
5 minutes of soothing instrumental music in a private zoom room
|
5 minutes of soothing instrumental music.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Change in score on the Numeric Pain Rating Scale (0-10, with 10 being worst possible pain)
|
Baseline and immediately post-intervention, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
|
Change in Anxiety (Likert Scale)
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
|
Change in self-reported anxiety on a Likert scale
|
Baseline and immediately post-intervention
|
|
Change in Anxiety (GAD-7)
Ramy czasowe: Baseline, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Change in score on the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
|
Baseline, 2-4 weeks, and 6-8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participant Perception of Prayer Experience
Ramy czasowe: Immediately post-intervention
|
Self-reported participant experience and opinion regarding the prayer intervention, including desire to receive prayer again and opinion on whether prayer should be offered at other medical clinics.
Assessed in intervention groups only.
|
Immediately post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Romez C, Freedman K, Zaritzky D, Brown JW. Case report of instantaneous resolution of juvenile macular degeneration blindness after proximal intercessory prayer. Explore (NY). 2021 Jan-Feb;17(1):79-83. doi: 10.1016/j.explore.2020.02.011. Epub 2020 Feb 28.
- Romez C, Zaritzky D, Brown JW. Case Report of gastroparesis healing: 16 years of a chronic syndrome resolved after proximal intercessory prayer. Complement Ther Med. 2019 Apr;43:289-294. doi: 10.1016/j.ctim.2019.03.004. Epub 2019 Mar 9.
- Matthews DA, Marlowe SM, MacNutt FS. Effects of intercessory prayer on patients with rheumatoid arthritis. South Med J. 2000 Dec;93(12):1177-86.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273.
- Brown CG, Mory SC, Williams R, McClymond MJ. Study of the therapeutic effects of proximal intercessory prayer (STEPP) on auditory and visual impairments in rural Mozambique. South Med J. 2010 Sep;103(9):864-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181e73fea.
- Boelens PA, Reeves RR, Replogle WH, Koenig HG. A randomized trial of the effect of prayer on depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2009;39(4):377-92. doi: 10.2190/PM.39.4.c.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00088654
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .