- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07566143
Social Cognitive Theory-Based Education for Improving Health Outcomes in Older Adults (SCT-OLD)
Effect of a Social Cognitive Theory-Based Education Program on Self-Efficacy, Healthy Lifestyle Behaviors, and Health Literacy in Older Adults Attending Primary Care Centers: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the impact of a Social Cognitive Theory-based educational intervention on self-efficacy, healthy lifestyle behaviors, and health literacy among older adults. The study will be conducted in a primary care setting and will include individuals aged 65 years and older who meet the inclusion criteria and provide informed consent.
Participants will be randomly assigned to either the intervention group or the control group. The intervention group will receive a structured education program based on Social Cognitive Theory, delivered in three weekly face-to-face sessions, each lasting approximately 30 minutes. The content of the program includes health promotion, healthy nutrition, physical activity, chronic disease management, self-efficacy enhancement, and health literacy improvement. The control group will receive routine primary care services without additional intervention.
Data will be collected at two time points: baseline (pre-test) and 4-6 weeks after the completion of the intervention (post-test). Outcome measures include self-efficacy, assessed using the General Self-Efficacy Scale; healthy lifestyle behaviors, assessed using the Health-Promoting Lifestyle Profile; and health literacy, assessed using the Health Literacy Scale (short form).
The study is expected to provide evidence on the effectiveness of theory-based educational interventions in promoting health behaviors and improving health literacy among older adults in primary care settings.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammet Faruk Yiğit, PhD
- Telefonní číslo: +90 542 424 76 29
- E-mail: muhammetfarukyigit@yyu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Van
-
Van, Van, Turecko (Türkiye), 65100
- Tuşba Bardakçı Family Health Center
-
Kontakt:
- Muhammet Faruk Yiğit, PhD
- Telefonní číslo: 0-432-215-04-75
- E-mail: muhammetfarukyigit@yyu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years and older
- Able to communicate in Turkish
- Willing to participate and provide informed consent
- Having sufficient cognitive ability to follow the education program
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment
- Severe psychiatric disorder
- Acute or life-threatening medical condition
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
Participants in this group will receive a structured Social Cognitive Theory-based education program consisting of three weekly face-to-face sessions, in addition to routine primary care services.
|
A structured face-to-face education program based on Social Cognitive Theory, delivered in three weekly sessions covering health promotion, nutrition, physical activity, self-efficacy, and health literacy.
|
|
Žádný zásah: Arm Type: Control Group (No Intervention)
Participants in this group will receive routine primary care services without any additional educational intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy Level
Časové okno: Baseline and 4-6 weeks after intervention
|
Self-efficacy will be assessed using the General Self-Efficacy Scale (GSES).
The scale consists of 10 items scored on a 4-point Likert scale (1-4), with a total score ranging from 10 to 40.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy (better outcome).
|
Baseline and 4-6 weeks after intervention
|
|
Healthy Lifestyle Behaviors
Časové okno: Baseline and 4-6 weeks after intervention
|
Healthy lifestyle behaviors will be measured using the Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II).
The scale includes 52 items rated on a 4-point Likert scale (1-4), with total scores ranging from 52 to 208.
Higher scores indicate more positive health-promoting lifestyle behaviors (better outcome).
|
Baseline and 4-6 weeks after intervention
|
|
Health Literacy Level
Časové okno: Baseline and 4-6 weeks after intervention
|
Health literacy will be assessed using the Health Literacy Scale-Short Form (HLS-SF).
The scale consists of items rated on a Likert-type scale, with total scores ranging from 0 to 50.
Higher scores indicate higher health literacy levels (better outcome).
|
Baseline and 4-6 weeks after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nutbeam D. Health literacy as a public health goal: 25 years on. Health Promot Int. 2025 Jul 1;40(4):daaf119. doi: 10.1093/heapro/daaf119. No abstract available.
- Sorensen K, Pelikan JM, Rothlin F, Ganahl K, Slonska Z, Doyle G, Fullam J, Kondilis B, Agrafiotis D, Uiters E, Falcon M, Mensing M, Tchamov K, van den Broucke S, Brand H; HLS-EU Consortium. Health literacy in Europe: comparative results of the European health literacy survey (HLS-EU). Eur J Public Health. 2015 Dec;25(6):1053-8. doi: 10.1093/eurpub/ckv043. Epub 2015 Apr 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-228384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .