- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07566676
Maxillary Incisor Intrusion Using Utility Arch Assisted With Micro-osteoperforations (MOPs)
30. april 2026 oppdatert av: Taha Saad Said Hossameldin, Al-Azhar University
Evaluation of Dentoalveolar Changes Following Maxillary Incisor Intrusion Using Utility Arch Assisted With Micro-osteoperforations in Deep Bite Cases: A Randomized Clinical Trial
Study will be directed to evaluate the dentoalveolar changes following maxillary incisor intrusion using utility arch assisted with micro-osteoperforations in deep bite cases.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Micro-osteoperforations (MOPs) are a new, simple, and minimally invasive technique to accelerate tooth movement.
The biologic mechanism behind MOPs is to increase the cytokine expression that leads to increased bone resorption, the catabolic phase of tooth movement, in the direction of tooth movement.
Transmucosal holes in cortical bone are made to trigger bone remodeling changes for faster tooth movement and decrease root resotption.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
- Telefonnummer: +201096667923
- E-post: tahahossameldin.3.209@azhar.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd)
- Telefonnummer: +201090302704
- E-post: HusseinAlkhalifa.209@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 4434103
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
-
Ta kontakt med:
- Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
- Telefonnummer: +201096667923
- E-post: tahahossameldin.3.209@azhar.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd)
- Telefonnummer: +201090302704
- E-post: HusseinAlkhalifa.209@azhar.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients age between 15-25 years.
- Patients with overbite ≥ 4 mm.
- All permanent teeth erupted (excluding 3rd molars).
- No previous orthodontic treatment.
- Patients with good oral hygiene and good periodontal health.
Exclusion Criteria:
- Skeletal discrepancies.
- Missing maxillary anterior teeth or any kind of tooth/root shape anomaly.
- Patients with root resorption or impacted canines.
- Previous history of orthodontic treatment.
- Systemic disease interferes with orthodontic tooth movement.
- History of trauma affecting the maxillary incisors.
- Poor oral hygiene or periodontally compromised patient.
- Endodontically treated upper anterior teeth.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maxillary incisor intrusion with utility arch assisted with micro-osteoperforations.
Using Ricketts utility arch in the maxillary arch inside the molar tubes bypassing premolars and canines to engage inside the four incisors brackets with application of micro-osteoperforations above the apices of maxillary incisors.
|
Using utility arch with micro-osteoperforations (MOPs).
The biologic mechanism behind MOPs is to increase the cytokine expression that leads to increase bone resorption and the catabolic phase of tooth movement in the direction of tooth movement.
Transmucosal holes in cortical bone are made to trigger bone remodeling changes for faster tooth movement at the apices above maxillary incisors to evaluate the amount of movement and amount of root resorption.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Maxillary incisor intrusion with utility arch without micro-osteoperforations
Using Ricketts utility arch in the maxillary arch inside the molar tubes bypassing premolars and canines to engage inside the four incisors brackets without application of micro-osteoperforations.
|
Patients will receive utility arch for intrusion of maxillary incisors without micro-osteoperforations.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amount of root resorption
Tidsramme: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
|
Marginal bone level changes
Tidsramme: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amount of intrusion of maxillary incisors
Tidsramme: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd), Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Studieleder: Raafat E. Mohamed, Prof, Head of Department (Phd), Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1333/833
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data will not be shared due to privacy considerations.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .