- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07566676
Maxillary Incisor Intrusion Using Utility Arch Assisted With Micro-osteoperforations (MOPs)
30 de abril de 2026 actualizado por: Taha Saad Said Hossameldin, Al-Azhar University
Evaluation of Dentoalveolar Changes Following Maxillary Incisor Intrusion Using Utility Arch Assisted With Micro-osteoperforations in Deep Bite Cases: A Randomized Clinical Trial
Study will be directed to evaluate the dentoalveolar changes following maxillary incisor intrusion using utility arch assisted with micro-osteoperforations in deep bite cases.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Micro-osteoperforations (MOPs) are a new, simple, and minimally invasive technique to accelerate tooth movement.
The biologic mechanism behind MOPs is to increase the cytokine expression that leads to increased bone resorption, the catabolic phase of tooth movement, in the direction of tooth movement.
Transmucosal holes in cortical bone are made to trigger bone remodeling changes for faster tooth movement and decrease root resotption.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
- Número de teléfono: +201096667923
- Correo electrónico: tahahossameldin.3.209@azhar.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd)
- Número de teléfono: +201090302704
- Correo electrónico: HusseinAlkhalifa.209@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto, 4434103
- Reclutamiento
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
-
Contacto:
- Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
- Número de teléfono: +201096667923
- Correo electrónico: tahahossameldin.3.209@azhar.edu.eg
-
Contacto:
- Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd)
- Número de teléfono: +201090302704
- Correo electrónico: HusseinAlkhalifa.209@azhar.edu.eg
-
Investigador principal:
- Taha S.S Hossameldin, MSc Candidate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients age between 15-25 years.
- Patients with overbite ≥ 4 mm.
- All permanent teeth erupted (excluding 3rd molars).
- No previous orthodontic treatment.
- Patients with good oral hygiene and good periodontal health.
Exclusion Criteria:
- Skeletal discrepancies.
- Missing maxillary anterior teeth or any kind of tooth/root shape anomaly.
- Patients with root resorption or impacted canines.
- Previous history of orthodontic treatment.
- Systemic disease interferes with orthodontic tooth movement.
- History of trauma affecting the maxillary incisors.
- Poor oral hygiene or periodontally compromised patient.
- Endodontically treated upper anterior teeth.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Maxillary incisor intrusion with utility arch assisted with micro-osteoperforations.
Using Ricketts utility arch in the maxillary arch inside the molar tubes bypassing premolars and canines to engage inside the four incisors brackets with application of micro-osteoperforations above the apices of maxillary incisors.
|
Using utility arch with micro-osteoperforations (MOPs).
The biologic mechanism behind MOPs is to increase the cytokine expression that leads to increase bone resorption and the catabolic phase of tooth movement in the direction of tooth movement.
Transmucosal holes in cortical bone are made to trigger bone remodeling changes for faster tooth movement at the apices above maxillary incisors to evaluate the amount of movement and amount of root resorption.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Maxillary incisor intrusion with utility arch without micro-osteoperforations
Using Ricketts utility arch in the maxillary arch inside the molar tubes bypassing premolars and canines to engage inside the four incisors brackets without application of micro-osteoperforations.
|
Patients will receive utility arch for intrusion of maxillary incisors without micro-osteoperforations.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Amount of root resorption
Periodo de tiempo: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
|
Marginal bone level changes
Periodo de tiempo: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Amount of intrusion of maxillary incisors
Periodo de tiempo: Up to 6 months or correction of deep bite
|
Up to 6 months or correction of deep bite
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hussein N.I Al khalifa, Professor, Vice Dean (Phd), Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Director de estudio: Raafat E. Mohamed, Prof, Head of Department (Phd), Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1333/833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Data will not be shared due to privacy considerations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .