- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04695015
Výzkum patologické zobrazovací diagnostiky nádorů oka na základě nového algoritmu umělé inteligence
4. ledna 2021 aktualizováno: Chun Zhang, Peking University
Účelem této studie je vytvořit standardizovaný proces pro získávání digitálních patologických obrazových informací očních nádorů; používat moderní patologické techniky k získání informací o koexpresi více biomarkerů v patologických tkáních očních nádorů a nakonec konstruovat standardizované digitální oční nádory s biomarkery Obrazová databáze patologie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tato studie je prospektivní studií.
Pacienti s běžnými a reprezentativními očními nádory na Klinice oftalmologie, Peking University Third Hospital, budou vybráni a zařazeni po informovaném souhlasu ke sběru základních klinických informací, předoperačních vzorků krve a očních nádorů. vzorky tkáně očních nádorů, používat vzorky krve pro analýzu genomických informací, poskytovat vícerozměrná data pro vývoj algoritmů umělé inteligence a vytvářet obrazová data pro nádory oka pomocí umělé inteligence Standardizovat proces a vytvořit multimodální standardizovanou databázi očních nádorů "klinické informace-vzorky tkání-patologické obrazy-genomická data".
Databáze a diagnostický systém jsou vzájemně korelovány, aby poskytovaly optimální obrazová data pro pozdější strojové učení a ustavení souvisejících algoritmů, a nakonec vyšetřovatelé dokončí návrh nového diagnostického systému pro oční nádory s pomocí umělé inteligence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chun Zhang, MD/PhD
- Telefonní číslo: +8618601031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Defu Wu, master
- Telefonní číslo: +8613733899823
- E-mail: 65319052@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů z Oční kliniky 3. nemocnice Pekingské univerzity, kteří mají nádor oka a podstoupili operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou nádorů oka a podstupující operaci nádoru oka.
- Pacienti podepisují informovaný souhlas s odběrem vzorků a dohodou o převodu vzorku a mohou spolupracovat s požadavky na dlouhodobé pravidelné sledování.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří z různých důvodů nemohou podstoupit operaci nádoru nebo si uchovávat vzorky.
- Pacienti, kteří jsou pozitivní na hepatitidu B, HIV a syfilis.
- Compliance pacienta je špatná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Melanom a nevus
Pacienti, u kterých byl před operací diagnostikován melanom nebo/a nevus na kůži kolem oka.
|
Bazocelulární karcinom;Skvamocelulární karcinom;Karcinom mazových žláz
Pacienti s diagnózou bazaliom, spinocelulární karcinom, karcinom mazových žláz před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnat diagnostickou přesnost OPAL a IHC pro melanom a jiné nádory.
Časové okno: Až 24 týdnů.
|
Výsledek automatické analýzy OPAL bude porovnán s analýzou ručního počítání IHC. Přesnost studie bude prohlášena za „úspěch“, pokud automatická analýza OPAL splní více než 85 % manuálního počítání všech protilátek.
|
Až 24 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Oční nemoci
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary, bazální buňka
- Novotvary, adnexální a kožní přívěsek
- Karcinom in situ
- Karcinom
- Melanom
- Karcinom, bazální buňka
- Novotvary oka
- Adenokarcinom, Sebaceous
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2020434
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom (kůže)
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.NáborMetastatický melanom | Konjunktivální melanom | Oční melanom | Neresekovatelný melanom | Uveální melanom | Kožní melanom | Slizniční melanom | Melanom duhovky | Akrální melanom | Nekutánní melanomSpojené státy