Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum patologické zobrazovací diagnostiky nádorů oka na základě nového algoritmu umělé inteligence

4. ledna 2021 aktualizováno: Chun Zhang, Peking University
Účelem této studie je vytvořit standardizovaný proces pro získávání digitálních patologických obrazových informací očních nádorů; používat moderní patologické techniky k získání informací o koexpresi více biomarkerů v patologických tkáních očních nádorů a nakonec konstruovat standardizované digitální oční nádory s biomarkery Obrazová databáze patologie.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je prospektivní studií. Pacienti s běžnými a reprezentativními očními nádory na Klinice oftalmologie, Peking University Third Hospital, budou vybráni a zařazeni po informovaném souhlasu ke sběru základních klinických informací, předoperačních vzorků krve a očních nádorů. vzorky tkáně očních nádorů, používat vzorky krve pro analýzu genomických informací, poskytovat vícerozměrná data pro vývoj algoritmů umělé inteligence a vytvářet obrazová data pro nádory oka pomocí umělé inteligence Standardizovat proces a vytvořit multimodální standardizovanou databázi očních nádorů "klinické informace-vzorky tkání-patologické obrazy-genomická data". Databáze a diagnostický systém jsou vzájemně korelovány, aby poskytovaly optimální obrazová data pro pozdější strojové učení a ustavení souvisejících algoritmů, a nakonec vyšetřovatelé dokončí návrh nového diagnostického systému pro oční nádory s pomocí umělé inteligence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chun Zhang, MD/PhD
  • Telefonní číslo: +8618601031059
  • E-mail: zhangc1@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Defu Wu, master
  • Telefonní číslo: +8613733899823
  • E-mail: 65319052@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů z Oční kliniky 3. nemocnice Pekingské univerzity, kteří mají nádor oka a podstoupili operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou nádorů oka a podstupující operaci nádoru oka.
  2. Pacienti podepisují informovaný souhlas s odběrem vzorků a dohodou o převodu vzorku a mohou spolupracovat s požadavky na dlouhodobé pravidelné sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří z různých důvodů nemohou podstoupit operaci nádoru nebo si uchovávat vzorky.
  2. Pacienti, kteří jsou pozitivní na hepatitidu B, HIV a syfilis.
  3. Compliance pacienta je špatná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Melanom a nevus
Pacienti, u kterých byl před operací diagnostikován melanom nebo/a nevus na kůži kolem oka.
Bazocelulární karcinom;Skvamocelulární karcinom;Karcinom mazových žláz
Pacienti s diagnózou bazaliom, spinocelulární karcinom, karcinom mazových žláz před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat diagnostickou přesnost OPAL a IHC pro melanom a jiné nádory.
Časové okno: Až 24 týdnů.
Výsledek automatické analýzy OPAL bude porovnán s analýzou ručního počítání IHC. Přesnost studie bude prohlášena za „úspěch“, pokud automatická analýza OPAL splní více než 85 % manuálního počítání všech protilátek.
Až 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun Zhang, MD/PHD, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (kůže)

3
Předplatit