- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07569393
Mama Empoderada: Parenting and Mental Health Intervention
28. dubna 2026 aktualizováno: Cecilia Martinez Torteya, University of Michigan
Mama Empoderada: A Culturally and Linguistically Responsive Preventative Intervention for Spanish Speaking Mothers and Their Young Children
This project focuses on the implementation and preliminary evaluation of Mama Empoderada, a brief 12-week group intervention that is based on a parenting program (Mom Power).
The researcher's hypotheses are that:
- Participants will show high rates of fidelity, acceptability, and satisfaction with the intervention
- Participants will experience decreases in depression, anxiety, isolation, parenting stress, and parent-child interaction problems from pre- to post-intervention, as well as increases in parenting sense of competence.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study team is from the University of Michigan.
The intervention will take place at La Casa Amiga in Pontiac, Michigan.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivia Oates
- Telefonní číslo: 248-804-2846
- E-mail: oolivia@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Olivia Oates
- Telefonní číslo: 248-804-2846
- E-mail: oolivia@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cecelia Martinez-Torteya, PhD.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Identifies as a mother of a child ages 6 or younger;
- Spanish-speaker;
- available and interested in participating in an in-person or virtual maternal wellbeing and parenting group intervention at La Casa Amiga. Eligibility criteria will be confirmed by each participant through a brief online screening and a phone call with research staff.
Exclusion Criteria:
- Participants who are high risk for suicide based on Columbia Suicide Rating Scale
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mama Empoderada
20 Spanish-speaking mothers of young children (i.e., ages 0 to 6).
Given the population served by recruiting partners, it is expected that many of the women will experience economic oppression and racism/prejudice.
|
Mama Empoderada focuses on the five pillars of the original Mom Power intervention, and evidence-based treatment that enhances maternal mental health, parenting, and the mother-child relationship.
The pillars are: psychoeducation on attachment-based parenting, supporting mother-child relationships, self-care, enhancing social support, and connection to community resources.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maternal Depression
Časové okno: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
9 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 27; higher scores indicate more depressive symptoms)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Anxiety
Časové okno: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
7 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 21; higher scores indicate more anxiety symptoms)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Isolation
Časové okno: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the UCLA-3 Loneliness Scale 3 items rated on a 3-point frequency scale (Sum score range = 1 to 9; higher scores indicate more loneliness)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Parenting Stress
Časové okno: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the Parenting Stress Inventory - Short Form- 12-item Parental Distress subscale and 12-item Parent-Child Dysfunctional Interaction subscale, rated on a 5-point agreement scale (Range = 12 - 60; higher scores indicate more distress or dysfunction)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Mother Child Interaction Problems
Časové okno: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the Parenting Sense of Competence Scale-16 items rated on a 6-point agreement scale (Sum score range = 16 to 96; higher scores indicate higher parenting self-efficacy)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Martinez-Torteya, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00289106
- 20250010-00 (Jiný identifikátor: Michigan Department of Health and Human Services)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mama Empoderada
-
Inova Health Care ServicesUniversity of Houston; University of Louisville; Howard University; Tigerlily Foundation a další spolupracovníciDokončenoMelanom | Rakovina | Rakovina prsu | Rakovina hlavy a krku | Gynekologická rakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina jícnu | Rakovina plic | Rakovina mozku | Gastrointestinální rakovina | Rakovina centrálního nervového systému | Terapie přijetím a závazkem | Rakovina krve | Genitourinární rakovina | Psychosociální intervence a další podmínkySpojené státy
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoMrtvice | Roztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Problém horních končetin
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoInkontinence, moč | Inkontinence střevSpojené státy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreNáborGynekologická rakovina | Chirurgická operace | VzděláníKanada
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...Bill and Melinda Gates Foundation; Ministry of Health, Burkina FasoZatím nenabírámeAkutní podvýživa bez komplikacíBurkina Faso
-
Gilead SciencesDokončenoKolorektální novotvary | Kolorektální karcinom | Rakovina konečníku | Rakovina tlustého střeva | Kolorektální karcinom | Kolorektální nádorSpojené státy, Švédsko, Německo, Maďarsko, Švýcarsko
-
Aarhus University HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; Hillerod... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, snížená ejekční frakce
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...Bill and Melinda Gates FoundationZatím nenabírámeAkutní podvýživa bez komplikacíBurkina Faso