- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07569393
Mama Empoderada: Parenting and Mental Health Intervention
28 avril 2026 mis à jour par: Cecilia Martinez Torteya, University of Michigan
Mama Empoderada: A Culturally and Linguistically Responsive Preventative Intervention for Spanish Speaking Mothers and Their Young Children
This project focuses on the implementation and preliminary evaluation of Mama Empoderada, a brief 12-week group intervention that is based on a parenting program (Mom Power).
The researcher's hypotheses are that:
- Participants will show high rates of fidelity, acceptability, and satisfaction with the intervention
- Participants will experience decreases in depression, anxiety, isolation, parenting stress, and parent-child interaction problems from pre- to post-intervention, as well as increases in parenting sense of competence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study team is from the University of Michigan.
The intervention will take place at La Casa Amiga in Pontiac, Michigan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Oates
- Numéro de téléphone: 248-804-2846
- E-mail: oolivia@med.umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Contact:
- Olivia Oates
- Numéro de téléphone: 248-804-2846
- E-mail: oolivia@med.umich.edu
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Chercheur principal:
- Cecelia Martinez-Torteya, PhD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Identifies as a mother of a child ages 6 or younger;
- Spanish-speaker;
- available and interested in participating in an in-person or virtual maternal wellbeing and parenting group intervention at La Casa Amiga. Eligibility criteria will be confirmed by each participant through a brief online screening and a phone call with research staff.
Exclusion Criteria:
- Participants who are high risk for suicide based on Columbia Suicide Rating Scale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mama Empoderada
20 Spanish-speaking mothers of young children (i.e., ages 0 to 6).
Given the population served by recruiting partners, it is expected that many of the women will experience economic oppression and racism/prejudice.
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Mama Empoderada focuses on the five pillars of the original Mom Power intervention, and evidence-based treatment that enhances maternal mental health, parenting, and the mother-child relationship.
The pillars are: psychoeducation on attachment-based parenting, supporting mother-child relationships, self-care, enhancing social support, and connection to community resources.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maternal Depression
Délai: Baseline, up to 21 days post-intervention
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9 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 27; higher scores indicate more depressive symptoms)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Anxiety
Délai: Baseline, up to 21 days post-intervention
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7 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 21; higher scores indicate more anxiety symptoms)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Isolation
Délai: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the UCLA-3 Loneliness Scale 3 items rated on a 3-point frequency scale (Sum score range = 1 to 9; higher scores indicate more loneliness)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Parenting Stress
Délai: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the Parenting Stress Inventory - Short Form- 12-item Parental Distress subscale and 12-item Parent-Child Dysfunctional Interaction subscale, rated on a 5-point agreement scale (Range = 12 - 60; higher scores indicate more distress or dysfunction)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Mother Child Interaction Problems
Délai: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the Parenting Sense of Competence Scale-16 items rated on a 6-point agreement scale (Sum score range = 16 to 96; higher scores indicate higher parenting self-efficacy)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecilia Martinez-Torteya, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Première publication (Réel)
6 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00289106
- 20250010-00 (Autre identifiant: Michigan Department of Health and Human Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .