- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07569393
Mama Empoderada: Parenting and Mental Health Intervention
28 aprile 2026 aggiornato da: Cecilia Martinez Torteya, University of Michigan
Mama Empoderada: A Culturally and Linguistically Responsive Preventative Intervention for Spanish Speaking Mothers and Their Young Children
This project focuses on the implementation and preliminary evaluation of Mama Empoderada, a brief 12-week group intervention that is based on a parenting program (Mom Power).
The researcher's hypotheses are that:
- Participants will show high rates of fidelity, acceptability, and satisfaction with the intervention
- Participants will experience decreases in depression, anxiety, isolation, parenting stress, and parent-child interaction problems from pre- to post-intervention, as well as increases in parenting sense of competence.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study team is from the University of Michigan.
The intervention will take place at La Casa Amiga in Pontiac, Michigan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olivia Oates
- Numero di telefono: 248-804-2846
- Email: oolivia@med.umich.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Contatto:
- Olivia Oates
- Numero di telefono: 248-804-2846
- Email: oolivia@med.umich.edu
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Investigatore principale:
- Cecelia Martinez-Torteya, PhD.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Identifies as a mother of a child ages 6 or younger;
- Spanish-speaker;
- available and interested in participating in an in-person or virtual maternal wellbeing and parenting group intervention at La Casa Amiga. Eligibility criteria will be confirmed by each participant through a brief online screening and a phone call with research staff.
Exclusion Criteria:
- Participants who are high risk for suicide based on Columbia Suicide Rating Scale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mama Empoderada
20 Spanish-speaking mothers of young children (i.e., ages 0 to 6).
Given the population served by recruiting partners, it is expected that many of the women will experience economic oppression and racism/prejudice.
|
Mama Empoderada focuses on the five pillars of the original Mom Power intervention, and evidence-based treatment that enhances maternal mental health, parenting, and the mother-child relationship.
The pillars are: psychoeducation on attachment-based parenting, supporting mother-child relationships, self-care, enhancing social support, and connection to community resources.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maternal Depression
Lasso di tempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
9 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 27; higher scores indicate more depressive symptoms)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Anxiety
Lasso di tempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
7 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 21; higher scores indicate more anxiety symptoms)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Isolation
Lasso di tempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the UCLA-3 Loneliness Scale 3 items rated on a 3-point frequency scale (Sum score range = 1 to 9; higher scores indicate more loneliness)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Parenting Stress
Lasso di tempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the Parenting Stress Inventory - Short Form- 12-item Parental Distress subscale and 12-item Parent-Child Dysfunctional Interaction subscale, rated on a 5-point agreement scale (Range = 12 - 60; higher scores indicate more distress or dysfunction)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Mother Child Interaction Problems
Lasso di tempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the Parenting Sense of Competence Scale-16 items rated on a 6-point agreement scale (Sum score range = 16 to 96; higher scores indicate higher parenting self-efficacy)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cecilia Martinez-Torteya, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00289106
- 20250010-00 (Altro identificatore: Michigan Department of Health and Human Services)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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